Kardiovaskulær risiko efter præeklampsi
8. juli 2024 opdateret af: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany
Endotel dysfunktion og kardiovaskulær risiko efter præeklampsi
Undersøgelse af kardiovaskulær risiko 5-15 år efter tidlig eller sent opstået præeklampsi ved adenosin-stress Magnetisk resonansbilleddannelse og ikke-invasive metoder som retinal karanalyse, hudmåling af avancerede glykationsslutprodukter, flowmedieret dilatation eller pulsbølgeanalyse i forhold til kvinder efter sunde graviditeter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kristin Kräker, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450540 328
- E-mail: kristin.kraeker@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Rekruttering
- Experimental and Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Kristin Kräker, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450540 328
- E-mail: kristin.kraeker@charite.de
-
Kontakt:
- Anja Mähler, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450540 323
- E-mail: anja.maehler@charite.de
-
Underforsker:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
Underforsker:
- Ralf Dechend, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinde 5-15 år efter graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- 18-60 år
- 5-15 år efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Atrioventrikulær blokering, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkial astma
- Graviditet og/eller aktiv amning
- Glaukom sygdom, epilepsi
- Derudover til MR: metalimplantater, elektriske apparater, intolerance over for kontrastmidler, klaustrofobi, nyre- eller leverdysfunktion (GFR < 30 ml/min)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidligt indsættende præeklampsi
Defineret som præeklampsi, der udvikler sig før 34 ugers graviditet
|
|
Sent indsættende præeklampsi
Defineret som præeklampsi, der udvikler sig efter 34 ugers graviditet
|
|
Styring
Sunde graviditeter, matchet med tidlige og sent opståede tilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardieperfusion
Tidsramme: Dag 2
|
Målt ved adenosin stress Magnetic Resonance Imaging (ml/min/g)
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefibrose
Tidsramme: Dag 2
|
Målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (g)
|
Dag 2
|
|
Immuncellers fænotyper
Tidsramme: Dag 1
|
Målt i isolerede perifere mononukleære blodceller
|
Dag 1
|
|
Koncentration af N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid
Tidsramme: Dag 1
|
Målt i serum (ng/l)
|
Dag 1
|
|
Koncentration af natriuretisk peptid i hjernen
Tidsramme: Dag 1
|
Målt i serum (ng/l)
|
Dag 1
|
|
Urinprotein
Tidsramme: Dag 1
|
Målt i pleturin (mg)
|
Dag 1
|
|
Avancerede glycation slutprodukter
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved hudautofluorescens (vilkårlige enheder)
|
Dag 1
|
|
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved bioimpedansanalyse (%)
|
Dag 1
|
|
Kropsfedtfri masse
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved bioimpedansanalyse (%)
|
Dag 1
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Målt med dynamometer (kg)
|
Dag 1
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Dag 1
|
Gennemsnit af tre på hinanden følgende blodtryksmålinger (mmHg)
|
Dag 1
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Dag 1
|
Gennemsnit af tre på hinanden følgende blodtryksmålinger (mmHg)
|
Dag 1
|
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Dag 1
|
Beregnet af algoritme baseret på alder og blodtryksværdier (m/s)
|
Dag 1
|
|
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved arterie brachialis diameter (µm)
|
Dag 1
|
|
Reaktivt hyperæmiindeks
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved fingerplethysmografi
|
Dag 1
|
|
Koroidal tykkelse
Tidsramme: Dag 1
|
Målt med optisk kohærenstomografi (µm)
|
Dag 1
|
|
Makula volumen
Tidsramme: Dag 1
|
Målt med optisk kohærenstomografi (mm³)
|
Dag 1
|
|
Arteriel udvidelse induceret af retinal flimmer stimulering
Tidsramme: Dag 1
|
Målt med Dynamic Vessel Analyzer (sekunder)
|
Dag 1
|
|
Venøs udvidelse induceret af retinal flimmer stimulering
Tidsramme: Dag 1
|
Målt med Dynamic Vessel Analyzer (sekunder)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CARPE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne af rapporterede artikler (tekst, tabeller, figurer, supplerende data) vil blive delt efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .