Risco cardiovascular após pré-eclâmpsia
8 de julho de 2024 atualizado por: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany
Disfunção endotelial e risco cardiovascular após pré-eclâmpsia
Investigação de risco cardiovascular 5-15 anos após pré-eclâmpsia precoce ou tardia por estresse adenosina Ressonância magnética e métodos não invasivos como análise de vasos retinianos, medição cutânea de produtos finais de glicação avançada, dilatação mediada por fluxo ou análise de onda de pulso em comparação com mulheres após gestações saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristin Kräker, PhD
- Número de telefone: +49 30 450540 328
- E-mail: kristin.kraeker@charite.de
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13125
- Recrutamento
- Experimental and Clinical Research Center
-
Contato:
- Kristin Kräker, PhD
- Número de telefone: +49 30 450540 328
- E-mail: kristin.kraeker@charite.de
-
Contato:
- Anja Mähler, PhD
- Número de telefone: +49 30 450540 323
- E-mail: anja.maehler@charite.de
-
Subinvestigador:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
Subinvestigador:
- Ralf Dechend, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher 5-15 anos após a gravidez
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- 18-60 anos
- 5-15 anos após o parto
Critério de exclusão:
- Bloqueio atrioventricular, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma brônquica
- Gravidez e/ou amamentação ativa
- Glaucoma, epilepsia
- Além de ressonância magnética: implantes metálicos, dispositivos elétricos, intolerância a meios de contraste, claustrofobia, disfunção renal ou hepática (TFG < 30 ml/min)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pré-eclâmpsia precoce
Definida como pré-eclâmpsia que se desenvolve antes de 34 semanas de gestação
|
|
Pré-eclâmpsia de início tardio
Definida como pré-eclâmpsia que se desenvolve após 34 semanas de gestação
|
|
Ao controle
Gravidezes saudáveis, combinadas com casos de início precoce e tardio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfusão miocárdica
Prazo: Dia 2
|
Medido por estresse de adenosina por ressonância magnética (ml/min/g)
|
Dia 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fibrose cardíaca
Prazo: Dia 2
|
Medido por ressonância magnética (g)
|
Dia 2
|
|
Fenótipos de células imunes
Prazo: Dia 1
|
Medido em células mononucleares isoladas do sangue periférico
|
Dia 1
|
|
Concentração de pró-hormônio N-terminal do peptídeo natriurético cerebral
Prazo: Dia 1
|
Medido em soro (ng/l)
|
Dia 1
|
|
Concentração de peptídeo natriurético cerebral
Prazo: Dia 1
|
Medido em soro (ng/l)
|
Dia 1
|
|
Proteína urinária
Prazo: Dia 1
|
Medido na urina pontual (mg)
|
Dia 1
|
|
Produtos finais de glicação avançada
Prazo: Dia 1
|
Medido por autofluorescência da pele (unidades arbitrárias)
|
Dia 1
|
|
Massa de gordura corporal
Prazo: Dia 1
|
Medido por análise de bioimpedância (%)
|
Dia 1
|
|
Massa livre de gordura corporal
Prazo: Dia 1
|
Medido por análise de bioimpedância (%)
|
Dia 1
|
|
Força de preensão manual
Prazo: Dia 1
|
Medido por dinamômetro (kg)
|
Dia 1
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Dia 1
|
Média de três medições consecutivas da pressão arterial (mmHg)
|
Dia 1
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Dia 1
|
Média de três medições consecutivas da pressão arterial (mmHg)
|
Dia 1
|
|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Dia 1
|
Calculado por algoritmo com base nos valores de idade e pressão arterial (m/s)
|
Dia 1
|
|
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Dia 1
|
Medido pelo diâmetro da artéria braquial (µm)
|
Dia 1
|
|
Índice de hiperemia reativa
Prazo: Dia 1
|
Medido por pletismografia de dedo
|
Dia 1
|
|
Espessura da coroide
Prazo: Dia 1
|
Medido com Tomografia de Coerência Óptica (µm)
|
Dia 1
|
|
Volume macular
Prazo: Dia 1
|
Medido com Tomografia de Coerência Óptica (mm³)
|
Dia 1
|
|
Dilatação arterial induzida por estimulação retinal flicker
Prazo: Dia 1
|
Medido com o Dynamic Vessel Analyzer (segundos)
|
Dia 1
|
|
Dilatação venosa induzida por estimulação retinal flicker
Prazo: Dia 1
|
Medido com o Dynamic Vessel Analyzer (segundos)
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARPE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados dos artigos relatados (texto, tabelas, figuras, dados suplementares) serão compartilhados após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .