Kardiovaskulární riziko po preeklampsii
8. července 2024 aktualizováno: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany
Endoteliální dysfunkce a kardiovaskulární riziko po preeklampsii
Vyšetřování kardiovaskulárního rizika 5-15 let po časném nebo pozdním nástupu preeklampsie pomocí adenosinového stresového zobrazování magnetickou rezonancí a neinvazivních metod, jako je analýza retinálních cév, kožní měření konečných produktů pokročilé glykace, průtokem zprostředkovaná dilatace nebo analýza pulzních vln ve srovnání s ženy po zdravém těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kristin Kräker, PhD
- Telefonní číslo: +49 30 450540 328
- E-mail: kristin.kraeker@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- Nábor
- Experimental and Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Kristin Kräker, PhD
- Telefonní číslo: +49 30 450540 328
- E-mail: kristin.kraeker@charite.de
-
Kontakt:
- Anja Mähler, PhD
- Telefonní číslo: +49 30 450540 323
- E-mail: anja.maehler@charite.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ralf Dechend, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Žena 5-15 let po těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- 18-60 let
- 5-15 let po porodu
Kritéria vyloučení:
- Atrioventrikulární blokáda, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma
- Těhotenství a/nebo aktivní kojení
- Glaukomové onemocnění, epilepsie
- Kromě MRI: kovové implantáty, elektrické přístroje, intolerance kontrastních látek, klaustrofobie, renální nebo jaterní dysfunkce (GFR < 30 ml/min)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Preeklampsie s časným nástupem
Definována jako preeklampsie, která se rozvine před 34. týdnem těhotenství
|
|
Preeklampsie s pozdním nástupem
Definována jako preeklampsie, která se rozvine po 34 týdnech těhotenství
|
|
Řízení
Zdravá těhotenství odpovídající časným a pozdním případům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perfuze myokardu
Časové okno: Den 2
|
Měřeno adenosinovým stresem magnetická rezonance (ml/min/g)
|
Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční fibróza
Časové okno: Den 2
|
Měřeno pomocí magnetické rezonance (g)
|
Den 2
|
|
Fenotypy imunitních buněk
Časové okno: Den 1
|
Měřeno v izolovaných mononukleárních buňkách periferní krve
|
Den 1
|
|
Koncentrace N-terminálního prohormonu mozkového natriuretického peptidu
Časové okno: Den 1
|
Měřeno v séru (ng/l)
|
Den 1
|
|
Koncentrace mozkového natriuretického peptidu
Časové okno: Den 1
|
Měřeno v séru (ng/l)
|
Den 1
|
|
Močový protein
Časové okno: Den 1
|
Měřeno v bodové moči (mg)
|
Den 1
|
|
Konečné produkty pokročilé glykace
Časové okno: Den 1
|
Měřeno autofluorescencí kůže (libovolné jednotky)
|
Den 1
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Den 1
|
Měřeno bioimpedanční analýzou (%)
|
Den 1
|
|
Tělesná hmota bez tuku
Časové okno: Den 1
|
Měřeno bioimpedanční analýzou (%)
|
Den 1
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Den 1
|
Měřeno dynamometrem (kg)
|
Den 1
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Den 1
|
Průměr ze tří po sobě jdoucích měření krevního tlaku (mmHg)
|
Den 1
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Den 1
|
Průměr ze tří po sobě jdoucích měření krevního tlaku (mmHg)
|
Den 1
|
|
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Den 1
|
Vypočítáno pomocí algoritmu na základě věku a hodnot krevního tlaku (m/s)
|
Den 1
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Den 1
|
Měřeno průměrem brachiální tepny (µm)
|
Den 1
|
|
Index reaktivní hyperémie
Časové okno: Den 1
|
Měřeno pomocí prstové pletysmografie
|
Den 1
|
|
Tloušťka cévnatky
Časové okno: Den 1
|
Měřeno pomocí optické koherenční tomografie (µm)
|
Den 1
|
|
Makulární objem
Časové okno: Den 1
|
Měřeno pomocí optické koherentní tomografie (mm³)
|
Den 1
|
|
Arteriální dilatace vyvolaná stimulací blikání sítnice
Časové okno: Den 1
|
Měřeno dynamickým analyzátorem cév (v sekundách)
|
Den 1
|
|
Venózní dilatace vyvolaná stimulací blikání sítnice
Časové okno: Den 1
|
Měřeno dynamickým analyzátorem cév (v sekundách)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CARPE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků nahlášených článků (text, tabulky, obrázky, doplňující údaje), budou po deidentifikace sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .