Kardiovaskulaarinen riski preeklampsian jälkeen
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany
Endoteelin toimintahäiriö ja sydän- ja verisuoniriski preeklampsian jälkeen
Kardiovaskulaarisen riskin tutkiminen 5-15 vuotta varhaisen tai myöhään alkaneen preeklampsian jälkeen adenosinistressillä magneettiresonanssikuvauksella ja ei-invasiivisilla menetelmillä, kuten verkkokalvon verisuonten analyysi, pitkälle edenneiden glykaation lopputuotteiden ihomittaus, virtausvälitteinen laajentuminen tai pulssiaaltoanalyysi verrattuna naiset terveiden raskauksien jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin Kräker, PhD
- Puhelinnumero: +49 30 450540 328
- Sähköposti: kristin.kraeker@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Rekrytointi
- Experimental and Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Kräker, PhD
- Puhelinnumero: +49 30 450540 328
- Sähköposti: kristin.kraeker@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Anja Mähler, PhD
- Puhelinnumero: +49 30 450540 323
- Sähköposti: anja.maehler@charite.de
-
Alatutkija:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
Alatutkija:
- Ralf Dechend, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nainen 5-15 vuotta raskauden jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- 18-60 vuotta
- 5-15 vuotta synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Atrioventrikulaarinen salpaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoastma
- Raskaus ja/tai aktiivinen imetys
- Glaukooma, epilepsia
- MRI:n lisäksi: metalli-istutteet, sähkölaitteet, varjoaine-intoleranssi, klaustrofobia, munuaisten tai maksan toimintahäiriö (GFR < 30 ml/min)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhain alkava preeklampsia
Määritelty preeklampsiaksi, joka kehittyy ennen 34 raskausviikkoa
|
|
Myöhään alkava preeklampsia
Määritelty preeklampsiaksi, joka kehittyy 34 raskausviikon jälkeen
|
|
Ohjaus
Terveet raskaudet, sovitettu varhaisiin ja myöhään alkaviin tapauksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Mitattu adenosiinirasituksen magneettikuvauksella (ml/min/g)
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen fibroosi
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Mitattu magneettikuvauksella (g)
|
Päivä 2
|
|
Immuunisolujen fenotyypit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu eristetyistä perifeerisen veren mononukleaarisista soluista
|
Päivä 1
|
|
Aivojen natriureettisen peptidin N-terminaalisen prohormonin pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu seerumissa (ng/l)
|
Päivä 1
|
|
Aivojen natriureettisen peptidin pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu seerumissa (ng/l)
|
Päivä 1
|
|
Virtsan proteiini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu pistevirtsasta (mg)
|
Päivä 1
|
|
Edistyksellinen glykaatio lopputuotteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu ihon autofluoresenssilla (mielivaltaiset yksiköt)
|
Päivä 1
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu bioimpedanssianalyysillä (%)
|
Päivä 1
|
|
Kehon rasvaton massa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu bioimpedanssianalyysillä (%)
|
Päivä 1
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu dynamometrillä (kg)
|
Päivä 1
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kolmen peräkkäisen verenpainemittauksen keskiarvo (mmHg)
|
Päivä 1
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kolmen peräkkäisen verenpainemittauksen keskiarvo (mmHg)
|
Päivä 1
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Laskettu algoritmilla, joka perustuu ikään ja verenpainearvoihin (m/s)
|
Päivä 1
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu olkavarsivaltimon halkaisijalla (µm)
|
Päivä 1
|
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu sormen pletysmografialla
|
Päivä 1
|
|
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla (µm)
|
Päivä 1
|
|
Makulan tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla (mm³)
|
Päivä 1
|
|
Verkkokalvon välkkynnän aiheuttama valtimoiden laajentuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu dynaamisella verisuonianalysaattorilla (sekuntia)
|
Päivä 1
|
|
Verkkokalvon välkyntästimulaation aiheuttama laskimoiden laajeneminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu dynaamisella verisuonianalysaattorilla (sekuntia)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raportoitujen artikkeleiden tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (teksti, taulukot, kuvat, lisätiedot) jaetaan tunnistamisen poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .