Сердечно-сосудистый риск после преэклампсии
8 июля 2024 г. обновлено: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany
Эндотелиальная дисфункция и сердечно-сосудистый риск после преэклампсии
Исследование сердечно-сосудистого риска через 5-15 лет после ранней или поздней преэклампсии с помощью магнитно-резонансной томографии с аденозиновым стрессом и неинвазивных методов, таких как анализ сосудов сетчатки, кожное измерение конечных продуктов гликирования, опосредованная потоком дилатация или анализ пульсовой волны по сравнению с женщины после здоровой беременности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristin Kräker, PhD
- Номер телефона: +49 30 450540 328
- Электронная почта: kristin.kraeker@charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13125
- Рекрутинг
- Experimental and Clinical Research Center
-
Контакт:
- Kristin Kräker, PhD
- Номер телефона: +49 30 450540 328
- Электронная почта: kristin.kraeker@charite.de
-
Контакт:
- Anja Mähler, PhD
- Номер телефона: +49 30 450540 323
- Электронная почта: anja.maehler@charite.de
-
Младший исследователь:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
Младший исследователь:
- Ralf Dechend, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщина 5-15 лет после беременности
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- 18-60 лет
- 5-15 лет после родов
Критерий исключения:
- Атриовентрикулярная блокада, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма
- Беременность и/или активное грудное вскармливание
- Глаукома, эпилепсия
- Дополнительно для МРТ: металлические имплантаты, электрические устройства, непереносимость контрастных веществ, клаустрофобия, почечная или печеночная дисфункция (СКФ < 30 мл/мин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Преэклампсия с ранним началом
Определяется как преэклампсия, которая развивается до 34 недель беременности.
|
|
Поздняя преэклампсия
Определяется как преэклампсия, которая развивается после 34 недель беременности.
|
|
Контроль
Здоровые беременности, сопоставленные с ранними и поздними случаями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миокардиальная перфузия
Временное ограничение: День 2
|
Измерено с помощью магнитно-резонансной томографии с аденозиновым стрессом (мл/мин/г)
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный фиброз
Временное ограничение: День 2
|
Измерено с помощью магнитно-резонансной томографии (g)
|
День 2
|
|
Фенотипы иммунных клеток
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено в изолированных мононуклеарных клетках периферической крови
|
1 день
|
|
Концентрация N-концевого прогормона натрийуретического пептида мозга
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено в сыворотке (нг/л)
|
1 день
|
|
Концентрация мозгового натрийуретического пептида
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено в сыворотке (нг/л)
|
1 день
|
|
Мочевой белок
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено в разовой моче (мг)
|
1 день
|
|
Конечные продукты продвинутого гликирования
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется по аутофлуоресценции кожи (условные единицы)
|
1 день
|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью анализа биоимпеданса (%)
|
1 день
|
|
Безжировая масса тела
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью анализа биоимпеданса (%)
|
1 день
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено динамометром (кг)
|
1 день
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Среднее значение трех последовательных измерений артериального давления (мм рт.ст.)
|
1 день
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Среднее значение трех последовательных измерений артериального давления (мм рт.ст.)
|
1 день
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 1 день
|
Рассчитывается по алгоритму на основе возраста и значений артериального давления (м/с)
|
1 день
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется по диаметру плечевой артерии (мкм)
|
1 день
|
|
Индекс реактивной гиперемии
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется с помощью пальцевой плетизмографии
|
1 день
|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью оптической когерентной томографии (мкм)
|
1 день
|
|
Макулярный объем
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью оптической когерентной томографии (мм³)
|
1 день
|
|
Расширение артерий, вызванное стимуляцией мерцания сетчатки.
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью динамического анализатора сосудов (секунды)
|
1 день
|
|
Расширение вен, вызванное стимуляцией мерцания сетчатки
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено с помощью динамического анализатора сосудов (секунды)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CARPE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов опубликованных статей (текст, таблицы, рисунки, дополнительные данные), будут переданы после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .