Riesgo cardiovascular después de la preeclampsia
8 de julio de 2024 actualizado por: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany
Disfunción endotelial y riesgo cardiovascular pospreeclampsia
Investigación del riesgo cardiovascular entre 5 y 15 años después de la preeclampsia de inicio temprano o tardío mediante imágenes de resonancia magnética de estrés con adenosina y métodos no invasivos como análisis de vasos retinianos, medición cutánea de productos finales de glicación avanzada, dilatación mediada por flujo o análisis de ondas de pulso en comparación con mujeres después de embarazos saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristin Kräker, PhD
- Número de teléfono: +49 30 450540 328
- Correo electrónico: kristin.kraeker@charite.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13125
- Reclutamiento
- Experimental and Clinical Research Center
-
Contacto:
- Kristin Kräker, PhD
- Número de teléfono: +49 30 450540 328
- Correo electrónico: kristin.kraeker@charite.de
-
Contacto:
- Anja Mähler, PhD
- Número de teléfono: +49 30 450540 323
- Correo electrónico: anja.maehler@charite.de
-
Sub-Investigador:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
Sub-Investigador:
- Ralf Dechend, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujer 5-15 años después del embarazo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- 18-60 años
- 5-15 años posparto
Criterio de exclusión:
- Bloqueo auriculoventricular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma bronquial
- Embarazo y/o lactancia activa
- Enfermedad de glaucoma, epilepsia
- Además para RM: implantes metálicos, dispositivos eléctricos, intolerancia a los medios de contraste, claustrofobia, disfunción renal o hepática (TFG < 30 ml/min)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Preeclampsia de inicio temprano
Definida como preeclampsia que se desarrolla antes de las 34 semanas de gestación
|
|
Preeclampsia de inicio tardío
Definida como preeclampsia que se desarrolla después de las 34 semanas de gestación
|
|
Control
Embarazos saludables, emparejados con casos de inicio temprano y tardío
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfusión miocárdica
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Medido por resonancia magnética de estrés con adenosina (ml/min/g)
|
Dia 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fibrosis cardiaca
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Medido por Imagen de Resonancia Magnética (g)
|
Dia 2
|
|
Fenotipos de células inmunes
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido en células mononucleares aisladas de sangre periférica
|
Día 1
|
|
Concentración de prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido en suero (ng/l)
|
Día 1
|
|
Concentración de péptido natriurético cerebral
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido en suero (ng/l)
|
Día 1
|
|
Proteína urinaria
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido en orina puntual (mg)
|
Día 1
|
|
Productos finales de glicación avanzada
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido por autofluorescencia de la piel (unidades arbitrarias)
|
Día 1
|
|
Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido por análisis de bioimpedancia (%)
|
Día 1
|
|
Masa corporal libre de grasa
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido por análisis de bioimpedancia (%)
|
Día 1
|
|
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido por dinamómetro (kg)
|
Día 1
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Día 1
|
Media de tres mediciones consecutivas de la presión arterial (mmHg)
|
Día 1
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Día 1
|
Media de tres mediciones consecutivas de la presión arterial (mmHg)
|
Día 1
|
|
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: Día 1
|
Calculado por algoritmo basado en la edad y los valores de presión arterial (m/s)
|
Día 1
|
|
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido por el diámetro de la arteria braquial (µm)
|
Día 1
|
|
Índice de hiperemia reactiva
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido por pletismografía de dedo
|
Día 1
|
|
Espesor coroideo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido con tomografía de coherencia óptica (µm)
|
Día 1
|
|
Volumen macular
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido con Tomografía de Coherencia Óptica (mm³)
|
Día 1
|
|
Dilatación arterial inducida por estimulación de parpadeo retiniano
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido con Dynamic Vessel Analyzer (segundos)
|
Día 1
|
|
Dilatación venosa inducida por estimulación de parpadeo retiniano
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido con Dynamic Vessel Analyzer (segundos)
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARPE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales que subyacen a los resultados de los artículos informados (texto, tablas, figuras, datos complementarios) se compartirán después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .