Rischio cardiovascolare dopo preeclampsia
8 luglio 2024 aggiornato da: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany
Disfunzione endoteliale e rischio cardiovascolare dopo preeclampsia
Indagine sul rischio cardiovascolare 5-15 anni dopo la preeclampsia ad insorgenza precoce o tardiva mediante risonanza magnetica per immagini da stress adenosina e metodi non invasivi come l'analisi dei vasi retinici, la misurazione cutanea dei prodotti finali della glicazione avanzata, la dilatazione mediata dal flusso o l'analisi dell'onda del polso rispetto a donne dopo gravidanze sane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kristin Kräker, PhD
- Numero di telefono: +49 30 450540 328
- Email: kristin.kraeker@charite.de
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 13125
- Reclutamento
- Experimental and Clinical Research Center
-
Contatto:
- Kristin Kräker, PhD
- Numero di telefono: +49 30 450540 328
- Email: kristin.kraeker@charite.de
-
Contatto:
- Anja Mähler, PhD
- Numero di telefono: +49 30 450540 323
- Email: anja.maehler@charite.de
-
Sub-investigatore:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
Sub-investigatore:
- Ralf Dechend, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donna 5-15 anni dopo la gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- 18-60 anni
- 5-15 anni dopo il parto
Criteri di esclusione:
- Blocco atrioventricolare, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma bronchiale
- Gravidanza e/o allattamento attivo
- Malattia di glaucoma, epilessia
- Inoltre per MRI: impianti metallici, dispositivi elettrici, intolleranza ai mezzi di contrasto, claustrofobia, disfunzione renale o epatica (VFG < 30 ml/min)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Preeclampsia ad esordio precoce
Definita come preeclampsia che si sviluppa prima delle 34 settimane di gestazione
|
|
Preeclampsia ad esordio tardivo
Definita come preeclampsia che si sviluppa dopo 34 settimane di gestazione
|
|
Controllo
Gravidanze sane, abbinate a casi a insorgenza precoce e tardiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perfusione miocardica
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Misurato dallo stress dell'adenosina Imaging a risonanza magnetica (ml/min/g)
|
Giorno 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fibrosi cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Misurato mediante risonanza magnetica (g)
|
Giorno 2
|
|
Fenotipi delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato in cellule mononucleari isolate del sangue periferico
|
Giorno 1
|
|
Concentrazione del proormone N-terminale del peptide natriuretico cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato in siero (ng/l)
|
Giorno 1
|
|
Concentrazione del peptide natriuretico cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato in siero (ng/l)
|
Giorno 1
|
|
Proteine urinarie
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato nell'urina spot (mg)
|
Giorno 1
|
|
Prodotti finali di glicazione avanzata
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato mediante autofluorescenza cutanea (unità arbitrarie)
|
Giorno 1
|
|
Massa grassa corporea
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato dall'analisi della bioimpedenza (%)
|
Giorno 1
|
|
Massa magra del corpo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato dall'analisi della bioimpedenza (%)
|
Giorno 1
|
|
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato dal dinamometro (kg)
|
Giorno 1
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Media di tre misurazioni consecutive della pressione arteriosa (mmHg)
|
Giorno 1
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Media di tre misurazioni consecutive della pressione arteriosa (mmHg)
|
Giorno 1
|
|
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Calcolato dall'algoritmo in base all'età e ai valori della pressione arteriosa (m/s)
|
Giorno 1
|
|
Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato dal diametro dell'arteria brachiale (µm)
|
Giorno 1
|
|
Indice di iperemia reattiva
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato dalla pletismografia delle dita
|
Giorno 1
|
|
Spessore coroideale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato con tomografia a coerenza ottica (µm)
|
Giorno 1
|
|
Volume maculare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato con tomografia a coerenza ottica (mm³)
|
Giorno 1
|
|
Dilatazione arteriosa indotta dalla stimolazione del flicker retinico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato con Dynamic Vessel Analyzer (secondi)
|
Giorno 1
|
|
Dilatazione venosa indotta dalla stimolazione del flicker retinico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato con Dynamic Vessel Analyzer (secondi)
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARPE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati degli articoli riportati (testo, tabelle, figure, dati supplementari) saranno condivisi dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .