Herz-Kreislauf-Risiko nach Präeklampsie
8. Juli 2024 aktualisiert von: Kristin Kraeker, Charite University, Berlin, Germany
Endotheldysfunktion und kardiovaskuläres Risiko nach Präeklampsie
Untersuchung des kardiovaskulären Risikos 5-15 Jahre nach früh- oder spät einsetzender Präeklampsie durch Adenosin-Stress Magnetresonanztomographie und nicht-invasive Methoden wie retinale Gefäßanalyse, Hautmessung fortgeschrittener Glykationsendprodukte, flussvermittelte Dilatation oder Pulswellenanalyse im Vergleich zu Frauen nach gesunden Schwangerschaften.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristin Kräker, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450540 328
- E-Mail: kristin.kraeker@charite.de
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13125
- Rekrutierung
- Experimental and Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Kristin Kräker, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450540 328
- E-Mail: kristin.kraeker@charite.de
-
Kontakt:
- Anja Mähler, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450540 323
- E-Mail: anja.maehler@charite.de
-
Unterermittler:
- Jeanette Schulz-Menger, MD
-
Unterermittler:
- Ralf Dechend, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frau 5-15 Jahre nach der Schwangerschaft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- 18-60 Jahre
- 5-15 Jahre nach der Geburt
Ausschlusskriterien:
- Atrioventrikulärer Block, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma bronchiale
- Schwangerschaft und/oder aktives Stillen
- Glaukomkrankheit, Epilepsie
- Zusätzlich für MRT: Metallimplantate, Elektrogeräte, Kontrastmittelunverträglichkeit, Klaustrophobie, Nieren- oder Leberfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Früh einsetzende Präeklampsie
Definiert als Präeklampsie, die sich vor der 34. Schwangerschaftswoche entwickelt
|
|
Spät einsetzende Präeklampsie
Definiert als Präeklampsie, die sich nach der 34. Schwangerschaftswoche entwickelt
|
|
Kontrolle
Gesunde Schwangerschaften, abgestimmt auf Fälle mit frühem und spätem Ausbruch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myokardperfusion
Zeitfenster: Tag 2
|
Gemessen durch Adenosin-Stress-Magnetresonanztomographie (ml/min/g)
|
Tag 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfibrose
Zeitfenster: Tag 2
|
Gemessen durch Magnetresonanztomographie (g)
|
Tag 2
|
|
Phänotypen von Immunzellen
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen in isolierten peripheren mononukleären Blutzellen
|
Tag 1
|
|
Konzentration des N-terminalen Prohormons des natriuretischen Peptids des Gehirns
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen im Serum (ng/l)
|
Tag 1
|
|
Konzentration des natriuretischen Peptids im Gehirn
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen im Serum (ng/l)
|
Tag 1
|
|
Eiweiß im Urin
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen im Spot-Urin (mg)
|
Tag 1
|
|
Advanced Glycation End-Produkte
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen durch Autofluoreszenz der Haut (willkürliche Einheiten)
|
Tag 1
|
|
Körperfettmasse
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen durch Bioimpedanzanalyse (%)
|
Tag 1
|
|
Körperfettfreie Masse
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen durch Bioimpedanzanalyse (%)
|
Tag 1
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen mit Dynamometer (kg)
|
Tag 1
|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Mittelwert aus drei aufeinanderfolgenden Blutdruckmessungen (mmHg)
|
Tag 1
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Mittelwert aus drei aufeinanderfolgenden Blutdruckmessungen (mmHg)
|
Tag 1
|
|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Berechnet per Algorithmus basierend auf Alter und Blutdruckwerten (m/s)
|
Tag 1
|
|
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen am Armarteriendurchmesser (µm)
|
Tag 1
|
|
Index der reaktiven Hyperämie
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen durch Fingerplethysmographie
|
Tag 1
|
|
Aderhautdicke
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen mit optischer Kohärenztomographie (µm)
|
Tag 1
|
|
Makulavolumen
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen mit optischer Kohärenztomographie (mm³)
|
Tag 1
|
|
Durch retinale Flimmerstimulation induzierte Arteriendilatation
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen mit Dynamic Vessel Analyzer (Sekunden)
|
Tag 1
|
|
Venöse Dilatation, die durch retinale Flimmerstimulation induziert wird
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen mit Dynamic Vessel Analyzer (Sekunden)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anja Mähler, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CARPE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen gemeldeter Artikel zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen, ergänzende Daten), werden nach Anonymisierung geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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