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E-Mobile の教育およびカウンセリング サービスが肥満手術患者に及ぼす影響

2022年3月3日 更新者:Sevgi Deniz Dogan、Cukurova University

E-Mobile の教育とカウンセリング サービスが肥満手術患者のセルフケア、身体イメージ、生活の質に及ぼす影響

この研究は、肥満手術を受ける患者のセルフケア主体性、身体イメージ、生活の質に対する電子モバイル教育とカウンセリング サービスの効果を調べるために、ランダム化比較試験として実施されました。

研究のサンプルは、イスパルタ市立病院肥満センターでサンプル選択基準を満たす患者を対象に予備検査を行った後、検出力分析を使用して決定され、51 人(実験 26 人、対照 25 人)の患者で構成されていました。 実験グループの患者は、肥満手術専用に開発されたモバイル アプリケーションを使用した e モバイル トレーニングとコンサルティング サービスを手術前から 3 か月間受けました。 研究のデータは、文献に従って作成された個人情報フォーム、セルフケア機関、身体イメージ、ムーアヘッド アーデルト クオリティ オブ ライフ II (MA-II) スケールを使用して収集されました。 記述統計に加えて、カイ二乗、独立サンプルの t 検定、反復測定、マン-ホイットニー U 検定、およびフリードマン検定を使用してデータを評価しました。

プロセスに従って、実験群と対照群の患者のセルフケア強度、ボディイメージ、MA-II、およびBMIの平均スコアに統計的に有意な差が見つかりました(p>0.05)。 術前、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目のセルフケアパワー、ボディイメージ、MA-IIスケールの平均スコアに関しては、グループ間に統計的に有意な差はありませんでした(p>0.05)。 1 か月目、2 か月目、3 か月目の BMI 平均に関して、実験群を支持する群間に統計的に有意な差がありました (p<0.05)。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、肥満手術を受ける患者のセルフケア力、ボディイメージ、生活の質に対する電子モバイル教育とカウンセリングサービスの効果を調べるランダム化対照介入研究として実施されました。 研究の対象集団は、2020年7月から2021年7月までにウスパルタ市立病院肥満センターで肥満手術を受けた患者で構成された。 このサンプルは、イスパルタ市立病院肥満センターのサンプル選択基準を満たし、口頭および書面で研究への参加に同意した患者で構成されていました。

研究の対象基準を満たし、参加を承諾した患者に提供される教育およびカウンセリングサービスが教育レベルの有効性に影響を与える可能性があることを考慮し、教育レベルを基準として決定し、患者を申請区分に分けた。単純なランダム化および層別ランダム化法を使用したコントロール グループ。 無作為化において研究に含まれる最初の患者は、単純な無作為化法(コイントス)によって決定され、同じ教育レベルの患者が来た場合、その患者は必然的に他のグループに含まれることになる。 したがって、研究グループのサンプリングされた個人は、教育レベルに応じて層に分けられました。 1人の患者(n=1)が研究からの辞退を希望し、3人の患者(n=3)が連絡が取れず、1人の患者(n=1)が合併症を発症したため、5人の患者は追跡調査から除外された。 この研究は51人の患者を対象に完了した。研究のデータは、文献に基づいて作成された個人情報フォーム、セルフケア強度スケール、ボディイメージスケール、ムーアヘッド・アーデルトの生活の質スケールII(MA-II)を使用して収集された。 さらに、モバイルアプリケーションのコンテンツとなる教材の信頼性と品質を評価するために、健康情報利用者向け品質基準アンケート(DISCERN)が使用され、機能性と使いやすさを評価するためにシステムユーザビリティスケールが使用されました。モバイルアプリケーションの。

研究のデータは、対照 (標準治療) と適用 (モバイル アプリケーション) として 2 つのグループを使用して実行されました。 ランダム化は、肥満手術を受ける予定で、肥満クリニックで治療を受け、サンプリング基準を満たし、研究への参加に同意し、研究の目的について説明を受けた患者と面会した後に実施された。

この研究は、肥満手術を受ける患者を対象に4段階で実施された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adana、七面鳥、01030
        • Çukurova University Institute of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 読み書きができるので、
  • トルコ語を理解して話すことができること
  • 初めての肥満手術、
  • 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術または胃バイパス手術を受けた方
  • スマートフォンの使用能力、
  • 研究に参加することに同意します。 除外基準:
  • 理解する能力を低下させる精神疾患を患っている、
  • 外科的介入中の合併症、
  • 言語および聴覚に障害があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アプリケーショングループ
モバイル医療アプリケーション (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery) 肥満手術を受ける患者のために準備された製品は 6 段階で完了しました。 モバイル アプリケーションの開発後、肥満手術を予定している患者向けの術前ポリクリニックでのモバイル アプリケーションに関する情報が短い (20 分) 概要に含まれます。 患者は3か月間追跡調査された。 データは毎月 (4 回) 患者から収集されました。
実験グループの患者は、肥満手術専用に開発されたモバイル アプリケーションを使用した e モバイル トレーニングとコンサルティング サービスを手術前から 3 か月間受けました。
介入なし:対照群
標準的なケアと追跡調査プロトコルが患者に適用され、患者は 3 か月間追跡されました。 データは毎月 (4 回) 患者から収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフケア代理店および E-Mobile のトレーニングおよびコンサルティング
時間枠:3ヶ月
この研究の主な目的の 1 つは、いつでもどこでも適切な情報に簡単にアクセスできるモバイル ベースのトレーニングとコンサルティング サービスを提供することで、個人のセルフケア主体の満足度を評価することです。 この文脈では、セルフケア主体性スケールが使用されました。 このために、手術前、手術後 1、2、3 か月目に個人を評価しました。
3ヶ月
ボディイメージと E-Mobile のトレーニングとコンサルティング
時間枠:3ヶ月
この研究の主な目的の 1 つは、いつでもどこでも適切な情報に簡単にアクセスできるモバイル ベースのトレーニングとコンサルティング サービスを提供することで、個人のボディ イメージの満足度を評価することです。 この文脈では、身体イメージスケールが使用されました。 このために、手術前、手術後 1、2、3 か月目に個人を評価しました。
3ヶ月
生活の質と E-Mobile のトレーニングとコンサルティング
時間枠:3ヶ月
この調査の主な目的の 1 つは、いつでもどこでも適切な情報に簡単にアクセスできるモバイル ベースのトレーニングとコンサルティング サービスを提供することで、個人の生活の質の満足度を評価することです。 この文脈では、ムーアヘッド・アーデルトの生活の質に関する質問票 II が使用されました。 このために、手術前、手術後 1、2、3 か月目に個人を評価しました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月25日

一次修了 (実際)

2021年7月25日

研究の完了 (実際)

2022年1月10日

試験登録日

最初に提出

2022年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月3日

最初の投稿 (実際)

2022年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月3日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5312256939

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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