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电子移动教育和咨询服务对减肥手术患者的影响

2022年3月3日 更新者:Sevgi Deniz Dogan、Cukurova University

电子移动教育和咨询服务对减肥手术患者的自我保健、身体形象和生活质量的影响

本研究作为一项随机对照试验进行,旨在确定电子移动教育和咨询服务对接受减肥手术的患者的自我护理机构、身体形象和生活质量的影响。

研究样本是在伊斯帕塔市医院肥胖中心对符合样本选择标准的患者进行初步测试后使用功效分析确定的,由 51 名(26 名实验,25 名对照)患者组成。 实验组患者使用专为减肥手术开发的移动应用程序接受电子移动培训和咨询服务,该服务在手术前开始,持续 3 个月。 该研究的数据是使用根据文献准备的个人信息表、自我护理机构、身体形象和 Moorehead Ardelt 生活质量 II (MA-II) 量表收集的。 除了描述性统计之外,还使用卡方、独立样本 t 检验、重复测量、Mann-Whitney U 和弗里德曼检验来评估数据。

根据过程,实验组和对照组患者的自我护理强度、身体形象、MA-II和BMI的平均得分差异有统计学意义(p>0.05)。 两组在术前、第 1、2、3 个月的自我护理能力、身体意象和 MA-II 量表平均得分方面差异无统计学意义(p>0.05)。 在第 1、2 和 3 个月的 BMI 平均值方面,各组之间存在统计学上的显着差异,实验组优于实验组 (p<0.05)。

研究概览

详细说明

本研究作为一项随机对照干预研究进行,以确定电子移动教育和咨询服务对接受减肥手术的患者的自我保健能力、身体形象和生活质量的影响。 该研究的人群包括 2020 年 7 月至 2021 年 7 月期间在伊斯帕塔市医院肥胖中心接受减肥手术的患者。 样本由符合伊斯帕塔市医院肥胖中心样本选择标准并同意口头和书面参与研究的患者组成。

考虑到向符合研究纳入标准并接受参与的患者提供的教育和咨询服务可能会影响教育水平的有效性,因此确定教育水平为标准,将患者分为应用和对照组使用简单的随机和分层随机方法。 随机分组中第一个纳入研究的患者是通过简单的随机化方法(掷硬币)确定的,当来了一个具有相同文化程度的患者时,他必然被纳入另一组。 因此,研究组中的抽样个体根据其受教育程度被分为不同的阶层。 5 名患者因 1 名患者 (n=1) 想退出研究、3 名患者 (n=3) 联系不上以及 1 名患者 (n=1) 出现并发症而被排除在随访之外。 完成了 51 名患者。使用根据文献准备的个人信息表、自我护理强度量表、身体形象量表、Moorehead Ardelt 生活质量量表 II (MA-II) 收集研究数据。 此外,健康信息用户质量标准问卷 (DISCERN) 用于评估将构成移动应用程序内容的书面教育材料的可靠性和质量,系统可用性量表用于评估功能和可用性的移动应用程序。

该研究的数据是通过 2 组作为对照(标准护理)和应用程序(移动应用程序)进行的。 在会见计划接受减肥手术、在肥胖门诊接受治疗、符合抽样标准并同意参与研究的患者,并被告知研究目的后,进行随机分组。

该研究分 4 个阶段进行,患者接受减肥手术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adana、火鸡、01030
        • Çukurova University Institute of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 识字,
  • 能够理解和说土耳其语
  • 第一次减肥手术,
  • 接受过袖状胃切除术或腹腔镜胃绕道手术,
  • 能够使用智能手机,
  • 同意参与研究。 排除标准:
  • 患有任何会降低理解和理解能力的精神疾病,
  • 手术干预期间的任何并发症,
  • 有言语和听力障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:应用组
移动健康应用程序 (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery) 为接受减肥手术的患者做准备分 6 个阶段完成。 开发移动应用程序后,简短(20 分钟)的简介包含有关计划进行减肥手术的患者的术前综合诊所移动应用程序的信息。 对患者进行了三个月的随访。 每个月(4 次)收集患者的数据。
实验组患者使用专为减肥手术开发的移动应用程序接受电子移动培训和咨询服务,该服务在手术前开始,持续 3 个月。
无干预:控制组
对患者应用标准护理和随访方案。患者随访三个月。 每个月(4 次)收集患者的数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自助服务机构和电子移动培训和咨询
大体时间:三个月
这项研究的主要目的之一是通过提供基于移动的培训和咨询服务来评估个人对自我护理机构的满意度,使他们能够随时随地轻松访问正确的信息。 在这种情况下,使用了自我护理机构量表。 为此,在手术前、手术后第 1、2 和 3 个月对个体进行评估。
三个月
身体形象和电子移动培训和咨询
大体时间:三个月
本研究的主要目的之一是通过提供基于移动的培训和咨询服务来评估个人的身体形象满意度,使他们能够随时随地轻松访问正确的信息。 在这种情况下,使用了身体图像量表。 为此,在手术前、手术后第 1、2 和 3 个月对个体进行评估。
三个月
生活质量和电动汽车培训和咨询
大体时间:三个月
本研究的主要目的之一是通过提供移动培训和咨询服务来评估个人的生活质量满意度,使他们能够随时随地轻松访问正确的信息。 在这方面,使用了 Moorehead-Ardelt 生活质量问卷 II。 为此,在手术前、手术后第 1、2 和 3 个月对个体进行评估。
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月25日

初级完成 (实际的)

2021年7月25日

研究完成 (实际的)

2022年1月10日

研究注册日期

首次提交

2022年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月3日

首次发布 (实际的)

2022年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月3日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5312256939

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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