Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электронного обучения и консультационных услуг на пациентов бариатрической хирургии

3 марта 2022 г. обновлено: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University

Влияние электронного обучения и консультационных услуг на самопомощь, образ тела и качество жизни пациентов, перенесших бариатрическую операцию

Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое испытание для определения влияния электронного мобильного обучения и консультационных услуг на способность заботиться о себе, образ тела и качество жизни у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.

Выборка исследования была определена с помощью анализа мощности после проведения предварительных тестов с пациентами, которые соответствовали критериям отбора выборки в Центре ожирения городской больницы Испарты, и состояла из 51 (26 опытных, 25 контрольных) пациентов. Пациенты экспериментальной группы получали электронное обучение и консультационные услуги с мобильным приложением, разработанным специально для бариатрической хирургии, которые начинались до операции и продолжались в течение 3 месяцев. Данные исследования были собраны с использованием Формы личной информации, Агентства самообслуживания, Образа тела и Шкалы качества жизни Мурхеда-Ардельта II (MA-II), подготовленных в соответствии с литературой. В дополнение к описательной статистике для оценки данных использовались хи-квадрат, t-критерий независимых выборок, повторные измерения, U-критерий Манна-Уитни и критерий Фридмана.

Выявлена ​​статистически значимая разница в средних баллах Силы самообслуживания, Образа тела, МА-II и ИМТ пациентов экспериментальной и контрольной групп по процессам (р>0,05). Статистически значимых различий между группами по предоперационным, 1-му, 2-му и 3-му месяцам Силы Самообслуживания, Образа Тела и среднего балла по шкале MA-II не было (p>0,05). Выявлена ​​статистически значимая разница между группами в пользу экспериментальной группы по средним значениям ИМТ в 1, 2 и 3 мес (p<0,05).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, чтобы определить влияние электронного мобильного обучения и консультационных услуг на способность заботиться о себе, образ тела и качество жизни у пациентов, перенесших бариатрическую операцию. Популяцию исследования составили пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в городской больнице Испарты, Центре ожирения в период с июля 2020 года по июль 2021 года. Выборку составили пациенты, которые соответствовали критериям отбора выборки в Центре ожирения городской больницы Испарты и дали устное и письменное согласие на участие в исследовании.

Учитывая, что услуги по обучению и консультированию, предоставляемые пациентам, которые соответствовали критериям включения в исследование и были допущены к участию, могли повлиять на эффективность уровня обучения, уровень образования был определен в качестве критерия, а пациенты были разделены на и контрольные группы с использованием простого метода случайной и стратифицированной рандомизации. Первый больной, включенный в исследование при рандомизации, определялся методом простой рандомизации (подбрасывание монетки), а при поступлении больного с таким же уровнем образования он обязательно включался в другую группу. Таким образом, опрошенные лица в исследовательской группе были разделены на страты по уровню их образования. Пять пациентов были исключены из наблюдения в связи с тем, что один пациент (n=1) хотел выйти из исследования, с тремя пациентами (n=3) не удалось связаться, а у одного пациента (n=1) развились осложнения. Он был завершен с участием 51 пациента. Данные исследования были собраны с использованием формы личной информации, шкалы силы самообслуживания, шкалы образа тела, шкалы качества жизни Moorehead Ardelt II (MA-II), подготовленных в соответствии с литературой. Кроме того, для оценки надежности и качества письменного учебного материала, который будет составлять содержание мобильного приложения, применялся Опросник критериев качества для пользователя медицинской информации (DISCERN), а для оценки функциональности и удобства использования использовалась шкала юзабилити системы. мобильного приложения.

Данные исследования проводились с 2-мя группами как контрольная (стандартный уход) и прикладная (мобильное приложение). Рандомизация проводилась после знакомства с пациентами, которым планировалось проведение бариатрической операции, находившихся на лечении в клинике ожирения, которые соответствовали критериям отбора и согласились на участие в исследовании, а также были проинформированы о цели исследования.

Исследование проводилось в 4 этапа с пациентами, перенесшими бариатрическую операцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Adana, Турция, 01030
        • Çukurova University Institute of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи грамотным,
  • Умение понимать и говорить по-турецки
  • Первая бариатрическая операция,
  • После рукавной гастрэктомии или операции обходного желудочного анастомоза лапароскопическим методом,
  • Умение пользоваться смартфоном,
  • Согласие на участие в исследовании. критерий исключения:
  • Наличие любого психического расстройства, которое снижает способность понимать и понимать,
  • Любые осложнения во время оперативного вмешательства,
  • Наличие нарушений речи и слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа приложений
Мобильное приложение для здоровья (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery) подготовка для пациентов, перенесших бариатрическую операцию, проводилась в 6 этапов. После разработки мобильного приложения краткий (20-минутный) бриф содержит информацию о мобильном приложении в предоперационной поликлинике для пациентов, которым планируется бариатрическая операция. Больной наблюдался в течение трех месяцев. Данные собирались у пациента каждый месяц (4 раза).
Другой: Электронное мобильное образование и консультирование
Пациенты экспериментальной группы получали электронное обучение и консультационные услуги с мобильным приложением, разработанным специально для бариатрической хирургии, которые начинались до операции и продолжались в течение 3 месяцев.
Без вмешательства: контрольная группа
К пациентам применялись стандартные протоколы ухода и наблюдения. Пациент наблюдался в течение трех месяцев. Данные собирались у пациента каждый месяц (4 раза).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Агентство самообслуживания и обучение и консультации по электронным мобильным устройствам
Временное ограничение: Три месяца
Одной из основных целей этого исследования является оценка удовлетворенности людей услугами самопомощи путем предоставления услуг мобильного обучения и консультационных услуг, которые позволяют им легко получать доступ к нужной информации в любое время и в любом месте. В этом контексте использовалась шкала агентства самопомощи. Для этого обследовали лиц до операции, через 1, 2 и 3 мес после операции.
Три месяца
Образ тела и E-Mobile Обучение и консультации
Временное ограничение: Три месяца
Одной из основных целей этого исследования является оценка удовлетворенности людей образом своего тела путем предоставления мобильных обучающих и консультационных услуг, которые позволяют им легко получать доступ к нужной информации в любое время и в любом месте. В этом контексте использовалась шкала изображения тела. Для этого обследовали лиц до операции, через 1, 2 и 3 мес после операции.
Три месяца
Обучение и консультирование по качеству жизни и E-Mobile
Временное ограничение: Три месяца
Одной из основных целей этого исследования является оценка удовлетворенности людей качеством жизни путем предоставления мобильных услуг по обучению и консультированию, которые позволяют им легко получать доступ к нужной информации в любое время и в любом месте. В этом контексте использовался опросник качества жизни Мурхеда-Ардельта II. Для этого обследовали лиц до операции, через 1, 2 и 3 мес после операции.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5312256939

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться