- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05278767
Effekterne af e-mobil uddannelse og rådgivning på fedmekirurgiske patienter
Effekterne af e-mobil uddannelse og rådgivning på egenomsorg, kropsbillede og livskvalitet for patienter med fedmekirurgi
Denne undersøgelse blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningerne af e-mobil uddannelse og rådgivning på selvplejeagentur, kropsopfattelse og livskvalitet hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
Prøven af undersøgelsen blev bestemt ved hjælp af effektanalyse efter at have foretaget indledende test med de patienter, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne i Isparta City Hospital Obesity Center, og bestod af 51 (26 eksperiment, 25 kontrol) patienter. Patienterne i forsøgsgruppen modtog e-mobil træning og konsulentydelser med mobilapplikationen udviklet specifikt til fedmekirurgi, der startede før operationen og varede i 3 måneder. Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Self-Care Agency, Body Image og Moorehead Ardelt Quality of Life II (MA-II) skalaer udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen. Ud over beskrivende statistik blev Chi-Square, Independent Samples t-test, Repeated Measures, Mann-Whitney U og Friedman test brugt til at evaluere dataene.
En statistisk signifikant forskel blev fundet i gennemsnitsscorerne for egenomsorgsstyrke, kropsbillede, MA-II og BMI for patienterne i forsøgs- og kontrolgruppen i henhold til processerne (p>0,05). Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til præoperativ, 1., 2. og 3. måned Self-Care Power, Body Image og MA-II-skalagennemsnitsscore (p>0,05). Der var en statistisk signifikant forskel mellem grupperne til fordel for forsøgsgruppen med hensyn til 1., 2. og 3. måneds BMI-gennemsnit (p<0,05).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning blev udført som en randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse for at bestemme effekten af e-mobil uddannelse og rådgivning på egenomsorgskraft, kropsopfattelse og livskvalitet hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi. Undersøgelsens population bestod af patienter, der gennemgik fedmekirurgi på Isparta City Hospital, Obesity Center mellem juli 2020 og juli 2021. Stikprøven bestod af patienter, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne i Isparta City Hospital Obesity Center og indvilligede i at deltage i forskningen mundtligt og skriftligt.
I betragtning af at uddannelses- og rådgivningsydelserne til de patienter, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier og accepterede at deltage, kunne påvirke effektiviteten af uddannelsesniveauet, blev uddannelsesniveauet fastlagt som et kriterium, og patienterne blev opdelt i ansøgningen og kontrolgrupper ved hjælp af en simpel tilfældig og stratificeret randomiseringsmetode. Den første patient, der indgik i undersøgelsen i randomisering, blev bestemt ved den simple randomiseringsmetode (coin-toss), og når en patient med samme uddannelsesniveau kom, blev han nødvendigvis inkluderet i den anden gruppe. Således blev de udvalgte personer i forskergruppen opdelt i strata efter deres uddannelsesniveau. Fem patienter blev udelukket fra opfølgning på grund af, at én patient (n=1) ønskede at trække sig fra undersøgelsen, tre patienter (n=3) kunne ikke kontaktes, og én patient (n=1) udviklede komplikationer. Den blev afsluttet med 51 patienter. Studiets data blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Self-Care Strength Scale, Body Image Scale, Moorehead Ardelt Quality of Life Scale II (MA-II) udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen. Derudover blev Quality Criteria Questionnaire for Health Information User (DISCERN) brugt til at evaluere pålideligheden og kvaliteten af det skriftlige undervisningsmateriale, der skal udgøre indholdet af mobilapplikationen, og System Usability Scale blev brugt til at evaluere funktionaliteten og anvendeligheden. af mobilapplikationen.
Undersøgelsens data blev udført med 2 grupper som kontrol (standardbehandling) og applikation (mobilapplikation). Randomisering blev gennemført efter at have mødt de patienter, der var planlagt til at gennemgå fedmekirurgi, behandlet i fedmeklinikken, som opfyldte prøveudtagningskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, og blev informeret om formålet med undersøgelsen.
Undersøgelsen blev udført i 4 faser med patienter, der skulle gennemgå fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være læsefærdig,
- At kunne forstå og tale tyrkisk
- Første gang fedmekirurgi,
- Efter at have gennemgået ærmegatrektomi eller gastrisk bypass-operation med laparoskopisk metode,
- Evne til at bruge en smartphone,
- Indvilger i at deltage i forskningen. ekskluderingskriterier:
- At have en psykiatrisk lidelse, der vil reducere evnen til at forstå og forstå,
- Eventuelle komplikationer under det kirurgiske indgreb,
- At have et tale- og hørehandicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ansøgningsgruppe
Den mobile sundhedsapplikation (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery)
forberedt til patienter, der gennemgår fedmekirurgi, blev gennemført i 6 trin.
Efter at mobilapplikationen er udviklet, indeholder en kort (20-minutters) brief information om mobilapplikationen i den præoperative poliklinik til de patienter, der er planlagt til fedmekirurgi.
Patienten blev fulgt i tre måneder.
Data blev indsamlet fra patienten hver måned (4 gange).
|
Patienterne i forsøgsgruppen modtog e-mobil træning og konsulentydelser med mobilapplikationen udviklet specifikt til fedmekirurgi, der startede før operationen og varede i 3 måneder.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Standard pleje- og opfølgningsprotokoller blev anvendt på patienterne. Patienten blev fulgt i tre måneder.
Data blev indsamlet fra patienten hver måned (4 gange).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self Care Agency og e-mobil træning og rådgivning
Tidsramme: Tre måneder
|
Et af hovedformålene med denne forskning er at evaluere individernes tilfredshed med selvplejebureauer ved at tilbyde mobilbaserede trænings- og konsulenttjenester, der gør dem i stand til nemt at få adgang til den rigtige information til enhver tid og sted.
I denne sammenhæng blev egenomsorgsbureauskalaen brugt.
Til dette blev personer evalueret før operationen, 1., 2. og 3. måned efter operationen.
|
Tre måneder
|
|
Body Image og E-Mobil træning og rådgivning
Tidsramme: Tre måneder
|
Et af hovedformålene med denne forskning er at evaluere individernes kropsbillede-tilfredshed ved at tilbyde mobilbaseret træning og konsulenttjenester, der gør dem i stand til nemt at få adgang til den rigtige information til enhver tid og sted.
I denne sammenhæng blev kropsbilledeskalaen brugt.
Til dette blev personer evalueret før operationen, 1., 2. og 3. måned efter operationen.
|
Tre måneder
|
|
Livskvalitet og e-mobil træning og rådgivning
Tidsramme: Tre måneder
|
Et af hovedformålene med denne forskning er at evaluere individers livskvalitetstilfredshed ved at tilbyde mobilbaserede trænings- og konsulenttjenester, der gør dem i stand til nemt at få adgang til den rigtige information til enhver tid og sted.
I denne sammenhæng blev Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II brugt.
Til dette blev personer evalueret før operationen, 1., 2. og 3. måned efter operationen.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5312256939
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med E-mobil uddannelse og rådgivning
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetAngst | OmsorgspersonerHong Kong
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AfsluttetBørnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Cukurova UniversityAfsluttetLivskvalitet | Søvn | Uddannelse | Ammende | RådgivningKalkun