De effecten van e-mobiele onderwijs- en adviesdiensten op patiënten met bariatrische chirurgie
De effecten van e-mobiele onderwijs- en adviesdiensten op zelfzorg, lichaamsbeeld en levenskwaliteit van patiënten met bariatrische chirurgie
Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten te bepalen van e-mobiel onderwijs en counseling op de zelfzorg, het lichaamsbeeld en de kwaliteit van leven bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.
De steekproef van de studie werd bepaald met behulp van poweranalyse na het uitvoeren van voorbereidende tests met de patiënten die voldeden aan de steekproefselectiecriteria in het Isparta City Hospital Obesity Center, en bestond uit 51 (26 experiment, 25 controle) patiënten. De patiënten in de experimentele groep ontvingen e-mobiele training en adviesdiensten met de mobiele applicatie die speciaal is ontwikkeld voor bariatrische chirurgie die vóór de operatie begon en 3 maanden duurde. De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het Personal Information Form, Self-Care Agency, Body Image en Moorehead Ardelt Quality of Life II (MA-II) Scales opgesteld in overeenstemming met de literatuur. Naast beschrijvende statistieken werden Chi-Square, Independent Samples t-test, Repeated Measures, Mann-Whitney U en Friedman-tests gebruikt om de gegevens te evalueren.
Er werd een statistisch significant verschil gevonden in de gemiddelde scores van zelfzorgkracht, lichaamsbeeld, MA-II en BMI van de patiënten in de experimentele en controlegroepen volgens de processen (p>0,05). Er was geen statistisch significant verschil tussen de groepen in termen van preoperatieve, 1e, 2e en 3e maand zelfzorgkracht, lichaamsbeeld en gemiddelde scores op de MA-II-schaal (p>0,05). Er was een statistisch significant verschil tussen de groepen in het voordeel van de experimentele groep wat betreft de BMI-gemiddelden van de eerste, tweede en derde maand (p<0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde interventionele studie om het effect van e-mobiele voorlichting en adviesdiensten op de zelfzorgkracht, het lichaamsbeeld en de kwaliteit van leven te bepalen bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan. De populatie van de studie bestond uit patiënten die tussen juli 2020 en juli 2021 een bariatrische operatie ondergingen in het Isparta City Hospital, Obesity Center. De steekproef bestond uit patiënten die voldeden aan de steekproefselectiecriteria in het Isparta City Hospital Obesity Center en die mondeling en schriftelijk akkoord gingen met deelname aan het onderzoek.
Aangezien de onderwijs- en adviesdiensten die werden verstrekt aan de patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek en accepteerden om deel te nemen, de effectiviteit van het opleidingsniveau zouden kunnen beïnvloeden, werd het opleidingsniveau bepaald als criterium en werden de patiënten verdeeld in de aanvraagprocedure. en controlegroepen met behulp van een eenvoudige willekeurige en gestratificeerde randomisatiemethode. De eerste patiënt die in randomisatie in het onderzoek werd opgenomen, werd bepaald door de eenvoudige randomisatiemethode (coin-toss), en wanneer een patiënt met hetzelfde opleidingsniveau kwam, werd hij noodzakelijkerwijs opgenomen in de andere groep. Zo werden de individuen in de steekproef van de onderzoeksgroep verdeeld in strata op basis van hun opleidingsniveau. Vijf patiënten werden uitgesloten van follow-up vanwege het feit dat één patiënt (n=1) zich uit het onderzoek wilde terugtrekken, drie patiënten (n=3) niet bereikbaar waren en één patiënt (n=1) complicaties ontwikkelde. Het werd voltooid met 51 patiënten. De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de zelfzorgsterkteschaal, de lichaamsbeeldschaal, de Moorehead Ardelt Quality of Life Scale II (MA-II), opgesteld in overeenstemming met de literatuur. Daarnaast werd de Quality Criteria Questionnaire for Health Information User (DISCERN) gebruikt om de betrouwbaarheid en kwaliteit te evalueren van het schriftelijke educatieve materiaal dat de inhoud van de mobiele applicatie zal vormen, en werd de System Usability Scale gebruikt om de functionaliteit en bruikbaarheid te evalueren van de mobiele applicatie.
De gegevens van het onderzoek zijn uitgevoerd met 2 groepen als controle (standaardzorg) en applicatie (mobiele applicatie). Randomisatie werd uitgevoerd na ontmoeting met de patiënten die gepland waren om bariatrische chirurgie te ondergaan, behandeld in de obesitaskliniek, die voldeden aan de steekproefcriteria en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, en werden geïnformeerd over het doel van het onderzoek.
De studie werd uitgevoerd in 4 fasen met patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd zijn,
- Turks kunnen verstaan en spreken
- Eerste keer bariatrische chirurgie,
- Een sleeve-gastrectomie of maagbypassoperatie met laparoscopische methode hebben ondergaan,
- Mogelijkheid om een smartphone te gebruiken,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. uitsluitingscriteria:
- Een psychiatrische stoornis hebben die het vermogen om te begrijpen en te begrijpen vermindert,
- Eventuele complicaties tijdens de chirurgische ingreep,
- Een spraak- en gehoorbeperking hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: applicatie groep
De mobiele gezondheidsapplicatie (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery)
voorbereid voor patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan, werd voltooid in 6 fasen.
Nadat de mobiele applicatie is ontwikkeld, wordt in een korte (20 minuten) briefing informatie gegeven over de mobiele applicatie in de preoperatieve polikliniek voor de patiënten die een bariatrische ingreep moeten ondergaan.
De patiënt werd gedurende drie maanden gevolgd.
Maandelijks (4 keer) werden gegevens van de patiënt verzameld.
|
De patiënten in de experimentele groep ontvingen e-mobiele training en adviesdiensten met de mobiele applicatie die speciaal is ontwikkeld voor bariatrische chirurgie die vóór de operatie begon en 3 maanden duurde.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Standaard zorg- en follow-upprotocollen werden op de patiënten toegepast. De patiënt werd gedurende drie maanden gevolgd.
Maandelijks (4 keer) werden gegevens van de patiënt verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorgbureau en E-Mobile Training en Consultancy
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Een van de belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek is het evalueren van de tevredenheid van de individuen over de zelfzorgorganisatie door middel van mobiele trainings- en adviesdiensten die hen in staat stellen om gemakkelijk toegang te krijgen tot de juiste informatie op elk moment en op elke plaats.
Hierbij is gebruik gemaakt van de schaal van het zelfzorgbureau.
Hiervoor werden individuen geëvalueerd vóór de operatie, in de 1e, 2e en 3e maand na de operatie.
|
Drie maanden
|
|
Lichaamsbeeld en E-Mobile Training en Consultancy
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Een van de hoofddoelen van dit onderzoek is het evalueren van de tevredenheid over het lichaamsbeeld van individuen door middel van mobiele trainings- en adviesdiensten die hen in staat stellen om gemakkelijk toegang te krijgen tot de juiste informatie op elk moment en elke plaats.
In deze context werd de lichaamsbeeldschaal gebruikt.
Hiervoor werden individuen geëvalueerd vóór de operatie, in de 1e, 2e en 3e maand na de operatie.
|
Drie maanden
|
|
Kwaliteit van Leven en E-Mobile Training en Consultancy
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Een van de belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek is het evalueren van de tevredenheid over de levenskwaliteit van de individuen door middel van mobiele trainings- en adviesdiensten die hen in staat stellen om gemakkelijk toegang te krijgen tot de juiste informatie op elk moment en op elke plaats.
In deze context werd de Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II gebruikt.
Hiervoor werden individuen geëvalueerd vóór de operatie, in de 1e, 2e en 3e maand na de operatie.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5312256939
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .