- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05278767
Os efeitos dos serviços de educação e aconselhamento em dispositivos móveis eletrônicos em pacientes de cirurgia bariátrica
Os Efeitos da Educação e Serviços de Aconselhamento E-Mobile no Autocuidado, Imagem Corporal e Qualidade de Vida de Pacientes de Cirurgia Bariátrica
Este estudo foi conduzido como um ensaio controlado randomizado para determinar os efeitos da educação e-mobile e do serviço de aconselhamento na agência de autocuidado, imagem corporal e qualidade de vida em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
A amostra do estudo foi determinada usando análise de poder após fazer testes preliminares com os pacientes que atenderam aos critérios de seleção de amostra no Isparta City Hospital Obesity Center, e consistiu em 51 (26 experimentos, 25 controles) pacientes. Os pacientes do grupo experimental receberam treinamento e serviços de consultoria e-mobile com o aplicativo móvel desenvolvido especificamente para cirurgia bariátrica que começou antes da operação e durou 3 meses. Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Agência de Autocuidado, Imagem Corporal e Escalas Moorehead Ardelt de Qualidade de Vida II (MA-II), elaboradas de acordo com a literatura. Além da estatística descritiva, os testes Qui-quadrado, Teste t de amostras independentes, Medidas repetidas, Mann-Whitney U e Friedman foram usados para avaliar os dados.
Foi encontrada diferença estatisticamente significativa nas médias dos escores de Autocuidado Força, Imagem Corporal, AM-II e IMC dos pacientes dos grupos experimental e controle de acordo com os processos (p>0,05). Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos em termos de poder de autocuidado pré-operatório, 1º, 2º e 3º mês, imagem corporal e pontuação média da escala MA-II (p>0,05). Houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos a favor do grupo experimental quanto às médias de IMC do 1º, 2º e 3º mês (p<0,05).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi realizada como um estudo intervencional randomizado controlado para determinar o efeito da educação móvel e do serviço de aconselhamento no poder de autocuidado, imagem corporal e qualidade de vida em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica. A população do estudo consistiu em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica no Isparta City Hospital, Centro de Obesidade entre julho de 2020 e julho de 2021. A amostra consistiu de pacientes que atenderam aos critérios de seleção da amostra no Isparta City Hospital Obesity Center e concordaram em participar da pesquisa verbalmente e por escrito.
Considerando que os serviços de educação e aconselhamento fornecidos aos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão do estudo e aceitaram participar podem afetar a eficácia do nível de escolaridade, o nível de escolaridade foi determinado como critério e os pacientes foram divididos no aplicativo e grupos de controle usando um método de randomização simples aleatório e estratificado. O primeiro paciente incluído no estudo na randomização foi determinado pelo método de randomização simples (cara ou coroa), e quando vinha um paciente com o mesmo nível de escolaridade, ele necessariamente era incluído no outro grupo. Assim, os indivíduos amostrados no grupo de pesquisa foram divididos em estratos de acordo com seu nível de escolaridade. Cinco pacientes foram excluídos do acompanhamento devido ao fato de que um paciente (n=1) quis sair do estudo, três pacientes (n=3) não puderam ser contatados e um paciente (n=1) desenvolveu complicações. Foi concluído com 51 pacientes. Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Escala de Força de Autocuidado, Escala de Imagem Corporal, Escala de Qualidade de Vida Moorehead Ardelt II (MA-II) elaborado de acordo com a literatura. Além disso, foi utilizado o Quality Criteria Questionnaire for Health Information User (DISCERN) para avaliar a confiabilidade e a qualidade do material educativo escrito que comporá o conteúdo do aplicativo móvel, e a Escala de Usabilidade do Sistema foi utilizada para avaliar a funcionalidade e usabilidade do aplicativo móvel.
Os dados do estudo foram realizados com 2 grupos como controle (cuidado padrão) e aplicativo (aplicativo móvel). A randomização foi realizada após conhecer os pacientes com previsão de cirurgia bariátrica, atendidos no ambulatório de obesidade, que atenderam aos critérios de amostragem e concordaram em participar do estudo, sendo informados sobre o objetivo do mesmo.
O estudo foi realizado em 4 etapas com pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser alfabetizado,
- Ser capaz de entender e falar turco
- Cirurgia bariátrica de primeira vez,
- Tendo sido submetido a gastrectomia vertical ou operação de bypass gástrico com método laparoscópico,
- Capacidade de usar um telefone inteligente,
- Concordando em participar da pesquisa. critério de exclusão:
- Ter qualquer transtorno psiquiátrico que reduza a capacidade de compreender e compreender,
- Qualquer complicação durante a intervenção cirúrgica,
- Ter deficiência de fala e audição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de aplicativos
O aplicativo móvel de saúde (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery)
preparado para pacientes submetidos à cirurgia bariátrica foi concluído em 6 etapas.
Após o desenvolvimento do aplicativo móvel, um breve resumo (20 minutos) contém informações sobre o aplicativo móvel na policlínica pré-operatória para os pacientes que planejam fazer cirurgia bariátrica.
A paciente foi acompanhada por três meses.
Os dados foram coletados do paciente a cada mês (4 vezes).
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Os pacientes do grupo experimental receberam treinamento e serviços de consultoria e-mobile com o aplicativo móvel desenvolvido especificamente para cirurgia bariátrica que começou antes da operação e durou 3 meses.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os protocolos de cuidados e acompanhamento padrão foram aplicados aos pacientes. O paciente foi acompanhado por três meses.
Os dados foram coletados do paciente a cada mês (4 vezes).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agência de Autoatendimento e Treinamento e Consultoria em E-Mobile
Prazo: Três meses
|
Um dos principais objetivos desta pesquisa é avaliar a satisfação da agência de autocuidado dos indivíduos, fornecendo serviços de treinamento e consultoria baseados em dispositivos móveis que lhes permitem acessar facilmente as informações certas a qualquer hora e lugar.
Nesse contexto, foi utilizada a escala de agência de autocuidado.
Para isso, os indivíduos foram avaliados antes da operação, no 1º, 2º e 3º meses após a operação.
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Três meses
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Consultoria e Treinamento em Imagem Corporal e E-Mobile
Prazo: Três meses
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Um dos principais objetivos desta pesquisa é avaliar a satisfação com a imagem corporal dos indivíduos, fornecendo serviços de treinamento e consultoria baseados em dispositivos móveis que lhes permitam acessar facilmente as informações certas a qualquer hora e lugar.
Nesse contexto, foi utilizada a escala de imagem corporal.
Para isso, os indivíduos foram avaliados antes da operação, no 1º, 2º e 3º meses após a operação.
|
Três meses
|
Consultoria e Treinamento em Qualidade de Vida e E-Mobile
Prazo: Três meses
|
Um dos principais objetivos desta pesquisa é avaliar a satisfação com a qualidade de vida dos indivíduos, fornecendo serviços de treinamento e consultoria baseados em dispositivos móveis que lhes permitem acessar facilmente as informações certas a qualquer hora e lugar.
Nesse contexto, foi utilizado o Questionário de Qualidade de Vida Moorehead-Ardelt II.
Para isso, os indivíduos foram avaliados antes da operação, no 1º, 2º e 3º meses após a operação.
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5312256939
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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