- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05278767
Los efectos de los servicios de asesoramiento y educación móvil electrónica en pacientes de cirugía bariátrica
Los efectos de los servicios de asesoramiento y educación móvil electrónica en el autocuidado, la imagen corporal y la calidad de vida de los pacientes de cirugía bariátrica
Este estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorizado para determinar los efectos del servicio de educación y asesoramiento móvil electrónico sobre la agencia de autocuidado, la imagen corporal y la calidad de vida en pacientes que se someten a cirugía bariátrica.
La muestra del estudio se determinó mediante análisis de potencia después de realizar pruebas preliminares con los pacientes que cumplieron con los criterios de selección de la muestra en el Centro de Obesidad del Hospital de la Ciudad de Isparta, y consistió en 51 pacientes (26 experimentales, 25 de control). Los pacientes del grupo experimental recibieron formación e-mobile y servicios de consultoría con la aplicación móvil desarrollada específicamente para cirugía bariátrica que comenzó antes de la operación y duró 3 meses. Los datos del estudio fueron recolectados utilizando las escalas Personal Information Form, Self-Care Agency, Body Image y Moorehead Ardelt Quality of Life II (MA-II) elaboradas de acuerdo con la literatura. Además de las estadísticas descriptivas, se utilizaron las pruebas Chi-Cuadrado, Prueba t de muestras independientes, Medidas repetidas, U de Mann-Whitney y Friedman para evaluar los datos.
Se encontró diferencia estadísticamente significativa en las puntuaciones medias de Fuerza de Autocuidado, Imagen Corporal, MA-II e IMC de los pacientes de los grupos experimental y control según los procesos (p>0,05). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en cuanto a las puntuaciones medias de las escalas MA-II, Imagen Corporal y Poder de Autocuidado preoperatorio, 1.°, 2.° y 3.° mes (p>0,05). Hubo una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos a favor del grupo experimental en términos de los promedios de IMC del 1.°, 2.° y 3.° mes (p<0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se llevó a cabo como un estudio de intervención controlado aleatorio para determinar el efecto del servicio de educación y asesoramiento móvil electrónico sobre el poder de autocuidado, la imagen corporal y la calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía bariátrica. La población del estudio estuvo compuesta por pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica en el Centro de Obesidad del Hospital de la Ciudad de Isparta entre julio de 2020 y julio de 2021. La muestra estuvo compuesta por pacientes que cumplieron con los criterios de selección de la muestra en el Centro de Obesidad del Hospital de la Ciudad de Isparta y aceptaron participar en la investigación verbalmente y por escrito.
Teniendo en cuenta que los servicios de educación y consejería brindados a los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio y aceptaron participar, podrían afectar la efectividad del nivel de educación, el nivel de educación se determinó como un criterio, y los pacientes se dividieron en la aplicación. y grupos de control utilizando un método de aleatorización estratificado y aleatorio simple. El primer paciente incluido en el estudio en aleatorización se determinó por el método de aleatorización simple (moneda al aire), y cuando acudía un paciente con el mismo nivel educativo, era necesariamente incluido en el otro grupo. Así, los individuos muestreados en el grupo de investigación fueron divididos en estratos de acuerdo a su nivel educativo. Cinco pacientes fueron excluidos del seguimiento debido a que un paciente (n=1) quiso retirarse del estudio, tres pacientes (n=3) no pudieron ser contactados y un paciente (n=1) desarrolló complicaciones. Se completó con 51 pacientes. Los datos del estudio se recogieron mediante el Formulario de Información Personal, Escala de Fuerza de Autocuidado, Escala de Imagen Corporal, Escala de Calidad de Vida de Moorehead Ardelt II (MA-II) elaborado de acuerdo con la literatura. Además, se utilizó el Cuestionario de Criterios de Calidad para Usuarios de Información en Salud (DISCERN) para evaluar la confiabilidad y calidad del material educativo escrito que formará el contenido de la aplicación móvil, y la Escala de Usabilidad del Sistema para evaluar la funcionalidad y usabilidad. de la aplicación móvil.
Los datos del estudio se realizaron con 2 grupos como control (atención estándar) y aplicación (aplicación móvil). La aleatorización se realizó después de conocer a los pacientes que estaban programados para someterse a cirugía bariátrica, tratados en la clínica de obesidad, que cumplieron con los criterios de muestreo y aceptaron participar en el estudio, y fueron informados sobre el propósito del estudio.
El estudio se realizó en 4 etapas con pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado,
- Ser capaz de entender y hablar turco.
- Cirugía bariátrica por primera vez,
- Haberse sometido a una gastrectomía en manga o a una operación de bypass gástrico con método laparoscópico,
- Capacidad para usar un teléfono inteligente,
- Aceptar participar en la investigación. Criterio de exclusión:
- Tener cualquier trastorno psiquiátrico que reduzca la capacidad de comprender y comprender,
- Cualquier complicación durante la intervención quirúrgica,
- Tener una discapacidad auditiva y del habla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de aplicaciones
La aplicación móvil de salud (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery)
preparado para pacientes sometidos a cirugía bariátrica se completó en 6 etapas.
Una vez que se ha desarrollado la aplicación móvil, un resumen breve (20 minutos) contiene información sobre la aplicación móvil en el policlínico preoperatorio para los pacientes que están programados para cirugía bariátrica.
El paciente fue seguido durante tres meses.
Los datos se recogieron del paciente cada mes (4 veces).
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Los pacientes del grupo experimental recibieron formación e-mobile y servicios de consultoría con la aplicación móvil desarrollada específicamente para cirugía bariátrica que comenzó antes de la operación y duró 3 meses.
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Sin intervención: grupo de control
A los pacientes se les aplicaron protocolos de atención y seguimiento estándar. El paciente fue seguido durante tres meses.
Los datos se recogieron del paciente cada mes (4 veces).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agencia de Autocuidado y Capacitación y Consultoría de E-Mobile
Periodo de tiempo: Tres meses
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Uno de los principales objetivos de esta investigación es evaluar la satisfacción de las personas con la agencia de autocuidado mediante la prestación de servicios de consultoría y formación basados en dispositivos móviles que les permitan acceder fácilmente a la información adecuada en cualquier momento y lugar.
En este contexto, se utilizó la escala de agencia de autocuidado.
Para ello, los individuos fueron evaluados antes de la operación, al 1°, 2° y 3° mes después de la operación.
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Tres meses
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Capacitación y Consultoría en Imagen Corporal y E-Mobile
Periodo de tiempo: Tres meses
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Uno de los principales objetivos de esta investigación es evaluar la satisfacción con la imagen corporal de las personas mediante la prestación de servicios de consultoría y formación basados en dispositivos móviles que les permitan acceder fácilmente a la información adecuada en cualquier momento y lugar.
En este contexto, se utilizó la escala de imagen corporal.
Para ello, los individuos fueron evaluados antes de la operación, al 1°, 2° y 3° mes después de la operación.
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Tres meses
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Capacitación y Consultoría en Calidad de Vida y E-Mobile
Periodo de tiempo: Tres meses
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Uno de los principales objetivos de esta investigación es evaluar la satisfacción con la calidad de vida de las personas mediante la provisión de servicios de consultoría y capacitación basados en dispositivos móviles que les permitan acceder fácilmente a la información correcta en cualquier momento y lugar.
En este contexto, se utilizó el Cuestionario de Calidad de Vida II de Moorehead-Ardelt.
Para ello, los individuos fueron evaluados antes de la operación, al 1°, 2° y 3° mes después de la operación.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5312256939
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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