- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05278767
전자 모바일 교육 및 상담 서비스가 비만 수술 환자에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
전자 모바일 교육 및 상담 서비스가 비만 수술 환자의 자기 관리, 신체 이미지 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 e-모바일 교육 및 상담 서비스가 비만 수술을 받는 환자의 자기 관리 기관, 신체 이미지 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다.
연구의 표본은 Isparta City Hospital Obesity Center에서 표본 선정 기준을 충족한 환자들을 대상으로 예비 검사를 한 후 검정력 분석을 통해 결정하였으며, 환자 51명(실험 26명, 대조군 25명)으로 구성하였다. 실험군 환자들은 비만 수술을 위해 특별히 개발된 모바일 애플리케이션으로 수술 전 시작하여 3개월 동안 e-모바일 교육 및 상담 서비스를 받았다. 연구 데이터는 문헌에 따라 준비된 Personal Information Form, Self-Care Agency, Body Image, Moorehead Ardelt Quality of Life II(MA-II) Scales를 사용하여 수집되었습니다. 기술통계 외에도 카이제곱, 독립표본 t-검정, 반복 측정, Mann-Whitney U 및 Friedman 검정을 사용하여 데이터를 평가했습니다.
실험군과 대조군 환자의 자기간호강도, 신체이미지, MA-II, BMI의 평균점수는 과정에 따라 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p>0.05). 수술 전, 1개월, 2개월, 3개월 자가관리력, 신체이미지, MA-II 척도 평균점수는 두 군 간에 통계적으로 유의한 차이가 없었다(p>0.05). 1개월, 2개월, 3개월 BMI 평균에서 실험군에 찬성하는 군 간에 통계적으로 유의한 차이가 있었다(p<0.05).
연구 개요
상세 설명
본 연구는 e-모바일 교육 및 상담 서비스가 비만 수술을 받는 환자의 자기 관리력, 신체 이미지 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위 통제 중재 연구로 수행되었다. 연구 모집단은 2020년 7월부터 2021년 7월까지 이스파르타 시립병원 비만센터에서 비만 수술을 받은 환자들로 구성되었다. 샘플은 Isparta City Hospital Obesity Center의 샘플 선택 기준을 충족하고 구두 및 서면으로 연구에 참여하기로 동의한 환자로 구성되었습니다.
연구의 포함 기준을 충족하고 참여를 수락한 환자에게 제공되는 교육 및 상담 서비스가 교육 수준의 효과에 영향을 미칠 수 있음을 고려하여 교육 수준을 기준으로 결정하고 환자를 응용 프로그램으로 구분했습니다. 단순 무작위 및 층화 무작위화 방법을 사용하는 대조군. 무작위화 연구에 포함된 첫 번째 환자는 단순 무작위화 방법(coin-toss)으로 결정하였으며, 동일한 학력을 가진 환자가 왔을 때 필연적으로 다른 그룹에 포함되었다. 따라서 연구 그룹의 표본 개인은 교육 수준에 따라 계층으로 나뉩니다. 5명의 환자는 연구 중단을 원한 환자 1명(n=1), 연락이 되지 않은 환자 3명(n=3), 합병증이 발생한 환자 1명(n=1)으로 추적에서 제외되었다. 51명의 환자로 완료되었습니다. 연구 데이터는 문헌에 따라 준비된 Personal Information Form, Self-Care Strength Scale, Body Image Scale, Moorehead Ardelt Quality of Life Scale II (MA-II)를 사용하여 수집되었습니다. 또한, 모바일 앱의 콘텐츠를 구성할 서면 교육자료의 신뢰성과 품질을 평가하기 위해 DISCERN(Quality Criteria Questionnaire for Health Information User)을, 기능성과 사용성을 평가하기 위해 System Usability Scale을 사용하였다. 모바일 애플리케이션의.
연구 데이터는 대조군(표준 진료)과 적용군(모바일 애플리케이션)의 2개 그룹으로 수행되었습니다. 무작위배정은 비만클리닉에서 비만클리닉 치료를 받을 예정인 환자 중 샘플링 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 환자를 만나 연구의 목적을 설명한 후 실시하였다.
이 연구는 비만 수술을 받는 환자를 대상으로 4단계로 진행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 글을 읽고,
- 터키어를 이해하고 말할 수 있음
- 처음으로 비만 수술,
- 복강경 방법으로 위소매절제술 또는 위우회술을 받은 경우,
- 스마트폰 사용능력,
- 연구 참여에 동의합니다. 제외 기준:
- 이해하고 이해하는 능력을 저하시키는 정신 장애가 있는 경우,
- 외과 적 개입 중 합병증,
- 언어 및 청각 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신청 그룹
모바일 건강 애플리케이션(https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery)
비만 수술을 받는 환자들을 위해 준비된 6단계로 완성되었습니다.
모바일 애플리케이션이 개발된 후 짧은(20분) 브리핑에는 비만 수술을 계획 중인 환자를 위한 수술 전 폴리클리닉의 모바일 애플리케이션에 대한 정보가 포함됩니다.
환자는 3개월 동안 추적 관찰되었다.
매월(4회) 환자로부터 데이터를 수집했습니다.
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실험군 환자들은 비만 수술을 위해 특별히 개발된 모바일 애플리케이션으로 수술 전 시작하여 3개월 동안 e-모바일 교육 및 상담 서비스를 받았다.
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간섭 없음: 대조군
표준 관리 및 추적 프로토콜이 환자에게 적용되었습니다. 환자는 3개월 동안 추적되었습니다.
매월(4회) 환자로부터 데이터를 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셀프 케어 에이전시 및 E-모바일 교육 및 컨설팅
기간: 삼 개월
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본 연구의 주요 목적 중 하나는 개인이 언제 어디서나 올바른 정보에 쉽게 접근할 수 있는 모바일 기반 교육 및 컨설팅 서비스를 제공하여 개인의 셀프케어 에이전시 만족도를 평가하는 것입니다.
이 맥락에서 자기 관리 대행사 척도가 사용되었습니다.
이를 위해 수술 전, 수술 후 1, 2, 3개월에 개인별 평가를 시행하였다.
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삼 개월
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신체 이미지 및 E-모바일 교육 및 컨설팅
기간: 삼 개월
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본 연구의 주요 목적 중 하나는 개인이 언제 어디서나 올바른 정보에 쉽게 접근할 수 있는 모바일 기반 교육 및 컨설팅 서비스를 제공하여 개인의 신체 이미지 만족도를 평가하는 것입니다.
이 맥락에서 신체 이미지 척도가 사용되었습니다.
이를 위해 수술 전, 수술 후 1, 2, 3개월에 개인별 평가를 시행하였다.
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삼 개월
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삶의 질 및 E-모바일 교육 및 컨설팅
기간: 삼 개월
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본 연구의 주요 목적 중 하나는 모바일 기반의 교육 및 컨설팅 서비스를 제공하여 개인이 언제 어디서나 올바른 정보에 쉽게 접근할 수 있도록 하여 개인의 삶의 질 만족도를 평가하는 것입니다.
이러한 맥락에서 Moorehead-Ardelt 삶의 질 설문 II가 사용되었습니다.
이를 위해 수술 전, 수술 후 1, 2, 3개월에 개인별 평가를 시행하였다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5312256939
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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