- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05278767
Effekterna av e-mobil utbildning och rådgivning på patienter med bariatrisk kirurgi
Effekterna av e-mobil utbildning och rådgivning på egenvård, kroppsbild och livskvalitet för patienter med bariatrisk kirurgi
Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekterna av e-mobil utbildning och rådgivning på egenvårdsbyrå, kroppsuppfattning och livskvalitet hos patienter som genomgår bariatrisk operation.
Urvalet av studien bestämdes med hjälp av effektanalys efter att ha gjort preliminära tester med patienter som uppfyllde urvalskriterierna i Isparta City Hospital Obesity Center, och bestod av 51 (26 experiment, 25 kontroll) patienter. Patienterna i experimentgruppen fick e-mobil utbildning och konsulttjänster med den mobila applikationen utvecklad specifikt för bariatrisk kirurgi som startade före operationen och varade i 3 månader. Data från studien insamlades med hjälp av personlig informationsformulär, Self-Care Agency, Body Image och Moorehead Ardelt Quality of Life II (MA-II) skalor som framställts i enlighet med litteraturen. Förutom beskrivande statistik användes Chi-Square, Independent Samples t-test, Repeated Measures, Mann-Whitney U och Friedman tester för att utvärdera data.
En statistiskt signifikant skillnad hittades i medelpoängen för egenvårdsstyrka, kroppsbild, MA-II och BMI för patienterna i experiment- och kontrollgrupperna enligt processerna (p>0,05). Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna när det gäller preoperativ, 1:a, 2:a och 3:e månadens egenvårdskraft, kroppsbild och MA-II-skalans medelvärden (p>0,05). Det fanns en statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna till förmån för experimentgruppen när det gäller 1:a, 2:a och 3:e månadens BMI-medelvärden (p<0,05).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning utfördes som en randomiserad kontrollerad interventionsstudie för att fastställa effekten av e-mobil utbildning och rådgivning på egenvårdskraft, kroppsuppfattning och livskvalitet hos patienter som genomgår bariatrisk operation. Populationen i studien bestod av patienter som genomgick bariatrisk operation på Isparta City Hospital, Obesity Center mellan juli 2020 och juli 2021. Urvalet bestod av patienter som uppfyllde urvalskriterierna i Isparta City Hospital Obesity Center och gick med på att delta i forskningen muntligt och skriftligt.
Med tanke på att de utbildnings- och rådgivningstjänster som tillhandahålls de patienter som uppfyllde inklusionskriterierna för studien och accepterade att delta, kan påverka utbildningsnivåns effektivitet, fastställdes utbildningsnivån som ett kriterium och patienterna delades upp i ansökan. och kontrollgrupper som använder en enkel slumpmässig och stratifierad randomiseringsmetod. Den första patienten som ingick i studien i randomisering bestämdes av den enkla randomiseringsmetoden (coin-toss), och när en patient med samma utbildningsnivå kom ingick han nödvändigtvis i den andra gruppen. Således delades de invalda individerna i forskargruppen in i strata efter deras utbildningsnivå. Fem patienter uteslöts från uppföljning på grund av att en patient (n=1) ville dra sig ur studien, tre patienter (n=3) kunde inte kontaktas och en patient (n=1) utvecklade komplikationer. Den fullbordades med 51 patienter. Studiens data samlades in med hjälp av personlig informationsformulär, Self-Care Strength Scale, Body Image Scale, Moorehead Ardelt Quality of Life Scale II (MA-II) utarbetat i enlighet med litteraturen. Dessutom användes Quality Criteria Questionnaire for Health Information User (DISCERN) för att utvärdera tillförlitligheten och kvaliteten på det skriftliga utbildningsmaterial som kommer att utgöra innehållet i mobilapplikationen, och System Usability Scale användes för att utvärdera funktionaliteten och användbarheten. av mobilapplikationen.
Studiens data utfördes med 2 grupper som kontroll (standardvård) och applikation (mobil applikation). Randomisering genomfördes efter att ha träffat de patienter som var planerade att genomgå överviktsoperation, behandlade på fetmakliniken, som uppfyllde urvalskriterierna och gick med på att delta i studien och informerades om syftet med studien.
Studien genomfördes i 4 steg med patienter som genomgick bariatrisk operation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara läskunnig,
- Att kunna förstå och tala turkiska
- Första gången bariatrisk operation,
- Efter att ha genomgått sleeve gastrectomy eller gastric bypass operation med laparoskopisk metod,
- Möjlighet att använda en smart telefon,
- Går med på att delta i forskningen. exklusions kriterier:
- Att ha någon psykiatrisk störning som minskar förmågan att förstå och förstå,
- Eventuella komplikationer under det kirurgiska ingreppet,
- Att ha en tal- och hörselnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ansökningsgrupp
Den mobila hälsoapplikationen (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery)
förberedd för patienter som genomgick bariatrisk kirurgi genomfördes i 6 steg.
Efter att mobilapplikationen har utvecklats innehåller en kort (20 minuter lång) brief information om mobilapplikationen i den preoperativa polikliniken för de patienter som är planerade för bariatrisk operation.
Patienten följdes i tre månader.
Data samlades in från patienten varje månad (4 gånger).
|
Patienterna i experimentgruppen fick e-mobil utbildning och konsulttjänster med den mobila applikationen utvecklad specifikt för bariatrisk kirurgi som startade före operationen och varade i 3 månader.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Standardvård och uppföljningsprotokoll tillämpades på patienterna. Patienten följdes under tre månader.
Data samlades in från patienten varje månad (4 gånger).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self Care Agency och E-Mobil Training and Consulting
Tidsram: Tre månader
|
Ett av huvudsyften med denna forskning är att utvärdera hur nöjda individer är med egenvårdsbyråer genom att tillhandahålla mobilbaserad utbildning och konsulttjänster som gör det möjligt för dem att enkelt få tillgång till rätt information när som helst och när som helst.
I detta sammanhang användes egenvårdsbyråskalan.
För detta utvärderades individer före operationen, den 1:a, 2:a och 3:e månaden efter operationen.
|
Tre månader
|
|
Kroppsbild och e-mobilutbildning och rådgivning
Tidsram: Tre månader
|
Ett av huvudsyften med denna forskning är att utvärdera individers tillfredsställelse med kroppsbilden genom att tillhandahålla mobilbaserad utbildning och konsulttjänster som gör det möjligt för dem att enkelt få tillgång till rätt information när som helst och när som helst.
I detta sammanhang användes kroppsbildskalan.
För detta utvärderades individer före operationen, den 1:a, 2:a och 3:e månaden efter operationen.
|
Tre månader
|
|
Livskvalitet och e-mobilutbildning och rådgivning
Tidsram: Tre månader
|
Ett av huvudsyften med denna forskning är att utvärdera individers livskvalitet genom att tillhandahålla mobilbaserad utbildning och konsulttjänster som gör det möjligt för dem att enkelt få tillgång till rätt information när som helst och när som helst.
I detta sammanhang användes Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II.
För detta utvärderades individer före operationen, den 1:a, 2:a och 3:e månaden efter operationen.
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5312256939
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .