Wpływ e-mobilnej edukacji i usług doradczych na pacjentów chirurgii bariatrycznej
Wpływ e-mobilnej edukacji i poradnictwa na samoopiekę, obraz ciała i jakość życia pacjentów po operacji bariatrycznej
Badanie to przeprowadzono jako randomizowaną próbę kontrolną w celu określenia wpływu edukacji i poradnictwa e-mobilnego na samoopiekę, obraz ciała i jakość życia pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej.
Próba do badania została ustalona za pomocą analizy mocy po przeprowadzeniu wstępnych testów z pacjentami spełniającymi kryteria doboru próby w Isparta City Hospital Obesity Center i składała się z 51 (26 eksperymentalnych, 25 kontrolnych) pacjentów. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali e-mobilne usługi szkoleniowe i konsultacyjne z aplikacją mobilną opracowaną specjalnie dla chirurgii bariatrycznej, które rozpoczęły się przed operacją i trwały 3 miesiące. Dane do badania zostały zebrane za pomocą kwestionariusza Personal Information Form, Self-Care Agency, Body Image oraz Moorehead Ardelt Quality of Life II (MA-II) opracowanych zgodnie z literaturą. Oprócz statystyk opisowych, do oceny danych wykorzystano test chi-kwadrat, testy t niezależnych próbek, pomiary powtarzane, testy U Manna-Whitneya i Friedmana.
Stwierdzono statystycznie istotną różnicę w średnich wynikach siły samoobsługi, obrazu ciała, MA-II i BMI pacjentów w grupach eksperymentalnej i kontrolnej zgodnie z procesami (p>0,05). Nie było statystycznie istotnej różnicy między grupami pod względem średnich wyników skali przedoperacyjnej, 1., 2. i 3. miesiąca Self-Care Power, Body Image i MA-II (p>0,05). Wystąpiła istotna statystycznie różnica między grupami na korzyść grupy eksperymentalnej pod względem średnich BMI w 1., 2. i 3. miesiącu (p<0,05).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne w celu określenia wpływu edukacji i poradnictwa e-mobilnego na siłę samoopieki, obraz ciała i jakość życia pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej. Populacja badania składała się z pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną w Isparta City Hospital, Obesity Center w okresie od lipca 2020 do lipca 2021. Próba składała się z pacjentów, którzy spełnili kryteria doboru próby w Isparta City Hospital Obesity Center i wyrazili ustną i pisemną zgodę na udział w badaniu.
Biorąc pod uwagę, że usługi edukacyjno-doradcze świadczone pacjentom, którzy spełnili kryteria włączenia do badania i zostali dopuszczeni do udziału w badaniu, mogą wpływać na efektywność poziomu wykształcenia, jako kryterium przyjęto poziom wykształcenia, a pacjentów podzielono na i grupy kontrolne przy użyciu prostej losowej i warstwowej metody randomizacji. Pierwszy pacjent włączony do badania w randomizacji był ustalany metodą randomizacji prostej (rzutu monetą), a gdy pojawił się pacjent o tym samym poziomie wykształcenia, koniecznie został włączony do drugiej grupy. W ten sposób wylosowane osoby w grupie badawczej zostały podzielone na warstwy według poziomu wykształcenia. Pięciu pacjentów zostało wykluczonych z obserwacji ze względu na fakt, że jeden pacjent (n=1) chciał wycofać się z badania, trzech pacjentów (n=3) nie mógł nawiązać kontaktu, a u jednego pacjenta (n=1) wystąpiły powikłania. Ukończono je u 51 pacjentów. Dane do badania zebrano za pomocą Formularza danych osobowych, Skali Siły Samoopieki, Skali Obrazu Ciała, Skali Jakości Życia Moorehead Ardelt II (MA-II) opracowanej zgodnie z piśmiennictwem. Ponadto do oceny rzetelności i jakości pisanego materiału edukacyjnego, który będzie stanowił treść aplikacji mobilnej, wykorzystano Kwestionariusz Kryteriów Jakości dla Użytkownika Informacji Zdrowotnej (DISCERN), a do oceny funkcjonalności i użyteczności wykorzystano Skalę Użyteczności Systemu aplikacji mobilnej.
Dane z badania zostały przeprowadzone z 2 grupami jako kontrola (standardowa opieka) i aplikacja (aplikacja mobilna). Randomizację przeprowadzono po spotkaniu pacjentów planowanych do operacji bariatrycznej, leczonych w poradni otyłości, którzy spełnili kryteria doboru próby i wyrazili zgodę na udział w badaniu oraz zostali poinformowani o celu badania.
Badanie przeprowadzono w 4 etapach z udziałem pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc piśmiennym,
- Umiejętność rozumienia i mówienia po turecku
- Pierwsza operacja bariatryczna,
- po przebytej rękawowej resekcji żołądka lub operacji pomostowania żołądka metodą laparoskopową,
- Umiejętność obsługi smartfona,
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu. kryteria wyłączenia:
- Posiadanie jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, które zmniejszają zdolność pojmowania i rozumienia,
- Wszelkie powikłania podczas interwencji chirurgicznej,
- Z wadą wymowy i słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa aplikacji
Mobilna aplikacja zdrowotna (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery)
przygotowany z myślą o pacjentach poddawanych zabiegom bariatrycznym został zrealizowany w 6 etapach.
Po opracowaniu aplikacji mobilnej, krótki (20-minutowy) brief zawiera informacje o aplikacji mobilnej w poliklinice przedoperacyjnej dla pacjentów planowanych do operacji bariatrycznej.
Pacjenta obserwowano przez trzy miesiące.
Dane od pacjenta zbierano co miesiąc (4 razy).
|
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali e-mobilne usługi szkoleniowe i konsultacyjne z aplikacją mobilną opracowaną specjalnie dla chirurgii bariatrycznej, które rozpoczęły się przed operacją i trwały 3 miesiące.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów stosowano standardowe protokoły opieki i obserwacji. Pacjenta obserwowano przez trzy miesiące.
Dane od pacjenta zbierano co miesiąc (4 razy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self Care Agency i E-Mobile Szkolenia i doradztwo
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Jednym z głównych celów tego badania jest ocena zadowolenia jednostek z agencji samoopieki poprzez świadczenie mobilnych usług szkoleniowych i doradczych, które umożliwiają im łatwy dostęp do właściwych informacji w dowolnym czasie i miejscu.
W tym kontekście wykorzystano skalę agencji samoopieki.
W tym celu osoby oceniano przed operacją, w 1., 2. i 3. miesiącu po operacji.
|
Trzy miesiące
|
|
Szkolenia i doradztwo w zakresie obrazu ciała i urządzeń elektronicznych
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Jednym z głównych celów tego badania jest ocena zadowolenia poszczególnych osób z obrazu własnego ciała poprzez świadczenie mobilnych usług szkoleniowych i doradczych, które umożliwiają im łatwy dostęp do właściwych informacji w dowolnym czasie i miejscu.
W tym kontekście zastosowano skalę obrazu ciała.
W tym celu osoby oceniano przed operacją, w 1., 2. i 3. miesiącu po operacji.
|
Trzy miesiące
|
|
Szkolenia i doradztwo w zakresie jakości życia i e-mobilności
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Jednym z głównych celów tego badania jest ocena satysfakcji z życia jednostek poprzez świadczenie mobilnych usług szkoleniowych i doradczych, które umożliwiają im łatwy dostęp do właściwych informacji w dowolnym czasie i miejscu.
W tym kontekście wykorzystano Kwestionariusz Jakości Życia Moorehead-Ardelt II.
W tym celu osoby oceniano przed operacją, w 1., 2. i 3. miesiącu po operacji.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5312256939
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .