- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05278767
Effektene av e-mobil utdanning og rådgivning på pasienter med fedmekirurgi
Effektene av e-mobil utdanning og rådgivningstjenester på egenomsorg, kroppsbilde og livskvalitet for pasienter med fedmekirurgi
Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av e-mobil utdanning og rådgivning på egenomsorgsbyrå, kroppsbilde og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.
Utvalget av studien ble bestemt ved bruk av kraftanalyse etter å ha foretatt foreløpige tester med pasientene som oppfylte utvalgskriteriene i Isparta City Hospital Obesity Center, og besto av 51 (26 eksperiment, 25 kontroll) pasienter. Pasientene i forsøksgruppen fikk e-mobil opplæring og konsulenttjenester med mobilapplikasjonen utviklet spesielt for fedmekirurgi som startet før operasjonen og varte i 3 måneder. Dataene fra studien ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, Self-Care Agency, Body Image og Moorehead Ardelt Quality of Life II (MA-II) skalaer utarbeidet i samsvar med litteraturen. I tillegg til beskrivende statistikk ble Chi-Square, Independent Samples t-test, Repeated Measures, Mann-Whitney U og Friedman tester brukt for å evaluere dataene.
En statistisk signifikant forskjell ble funnet i gjennomsnittsskårene for egenomsorgsstyrke, kroppsbilde, MA-II og BMI for pasientene i forsøks- og kontrollgruppen i henhold til prosessene (p>0,05). Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom gruppene når det gjelder preoperativ, 1., 2. og 3. måned Self-Care Power, Body Image og MA-II skala gjennomsnittsskåre (p>0,05). Det var en statistisk signifikant forskjell mellom gruppene til fordel for forsøksgruppen når det gjelder 1., 2. og 3. måneds BMI-gjennomsnitt (p<0,05).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble utført som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie for å bestemme effekten av e-mobil utdanning og rådgivningstjeneste på egenomsorgskraft, kroppsbilde og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi. Populasjonen i studien besto av pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi i Isparta City Hospital, Obesity Center mellom juli 2020 og juli 2021. Utvalget besto av pasienter som oppfylte utvalgskriteriene i Isparta City Hospital Obesity Center og sa ja til å delta i forskningen muntlig og skriftlig.
Tatt i betraktning at utdannings- og rådgivningstjenestene gitt til pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene for studien og aksepterte å delta, kan påvirke effektiviteten til utdanningsnivået, ble utdanningsnivået bestemt som et kriterium, og pasientene ble delt inn i søknaden og kontrollgrupper som bruker en enkel tilfeldig og stratifisert randomiseringsmetode. Den første pasienten som ble inkludert i studien i randomisering ble bestemt av den enkle randomiseringsmetoden (coin-toss), og når en pasient med samme utdanningsnivå kom, ble han nødvendigvis inkludert i den andre gruppen. Dermed ble de utvalgte individene i forskningsgruppen delt inn i strata etter utdanningsnivå. Fem pasienter ble ekskludert fra oppfølging på grunn av at én pasient (n=1) ønsket å trekke seg fra studien, tre pasienter (n=3) kunne ikke kontaktes, og én pasient (n=1) utviklet komplikasjoner. Den ble fullført med 51 pasienter. Dataene fra studien ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, Self-Care Strength Scale, Body Image Scale, Moorehead Ardelt Quality of Life Scale II (MA-II) utarbeidet i tråd med litteraturen. I tillegg ble Quality Criteria Questionnaire for Health Information User (DISCERN) brukt til å evaluere påliteligheten og kvaliteten på det skriftlige undervisningsmateriellet som skal utgjøre innholdet i mobilapplikasjonen, og System Usability Scale ble brukt til å evaluere funksjonaliteten og brukervennligheten. av mobilapplikasjonen.
Dataene fra studien ble utført med 2 grupper som kontroll (standardbehandling) og applikasjon (mobilapplikasjon). Randomisering ble utført etter å ha møtt pasientene som var planlagt å gjennomgå fedmeoperasjoner, behandlet i fedmeklinikken, som oppfylte prøvetakingskriteriene og samtykket i å delta i studien, og ble informert om formålet med studien.
Studien ble utført i 4 stadier med pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være litterær,
- Å kunne forstå og snakke tyrkisk
- Første gang fedmekirurgi,
- Etter å ha gjennomgått ermet gastrectomy eller gastrisk bypass-operasjon med laparoskopisk metode,
- Evne til å bruke en smarttelefon,
- Godtar å delta i forskningen. eksklusjonskriterier:
- Å ha en psykiatrisk lidelse som vil redusere evnen til å forstå og forstå,
- Eventuelle komplikasjoner under kirurgisk inngrep,
- Å ha en tale- og hørselshemning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: søknadsgruppe
Den mobile helseapplikasjonen (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery)
forberedt for pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi ble gjennomført i 6 stadier.
Etter at mobilapplikasjonen er utviklet, inneholder en kort (20-minutters) brief informasjon om mobilapplikasjonen i preoperativ poliklinikk for pasientene som planlegges for fedmekirurgi.
Pasienten ble fulgt i tre måneder.
Data ble samlet inn fra pasienten hver måned (4 ganger).
|
Pasientene i forsøksgruppen fikk e-mobil opplæring og konsulenttjenester med mobilapplikasjonen utviklet spesielt for fedmekirurgi som startet før operasjonen og varte i 3 måneder.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Standard behandlings- og oppfølgingsprotokoller ble brukt på pasientene. Pasienten ble fulgt i tre måneder.
Data ble samlet inn fra pasienten hver måned (4 ganger).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self Care Agency og e-mobil opplæring og rådgivning
Tidsramme: Tre måneder
|
Et av hovedmålene med denne forskningen er å evaluere tilfredsheten hos enkeltpersoner ved å tilby mobilbasert opplæring og konsulenttjenester som gjør dem i stand til enkelt å få tilgang til riktig informasjon når som helst og hvor som helst.
I denne sammenhengen ble egenomsorgsbyråskalaen brukt.
For dette ble individer evaluert før operasjonen, 1., 2. og 3. måned etter operasjonen.
|
Tre måneder
|
|
Kroppsbilde og e-mobilopplæring og rådgivning
Tidsramme: Tre måneder
|
Et av hovedmålene med denne forskningen er å evaluere kroppsbildetilfredsheten til enkeltpersoner ved å tilby mobilbasert opplæring og konsulenttjenester som gjør dem i stand til enkelt å få tilgang til riktig informasjon når som helst og hvor som helst.
I denne sammenhengen ble kroppsbildeskalaen brukt.
For dette ble individer evaluert før operasjonen, 1., 2. og 3. måned etter operasjonen.
|
Tre måneder
|
|
Livskvalitet og e-mobilopplæring og rådgivning
Tidsramme: Tre måneder
|
Et av hovedmålene med denne forskningen er å evaluere livskvaliteten til enkeltpersoner ved å tilby mobilbasert opplæring og konsulenttjenester som gjør dem i stand til enkelt å få tilgang til riktig informasjon når som helst og hvor som helst.
I denne sammenhengen ble Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II brukt.
For dette ble individer evaluert før operasjonen, 1., 2. og 3. måned etter operasjonen.
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5312256939
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .