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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05278767
Les effets des services d'éducation et de conseil E-Mobile sur les patients de chirurgie bariatrique
Les effets des services d'éducation et de conseil E-Mobile sur les soins personnels, l'image corporelle et la qualité de vie des patients en chirurgie bariatrique
Cette étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé pour déterminer les effets du service d'éducation et de conseil par mobile électronique sur l'agence de soins personnels, l'image corporelle et la qualité de vie des patients subissant une chirurgie bariatrique.
L'échantillon de l'étude a été déterminé à l'aide d'une analyse de puissance après avoir effectué des tests préliminaires avec les patients qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon au centre d'obésité de l'hôpital d'Isparta et se composait de 51 patients (26 expérimentaux, 25 témoins). Les patients du groupe expérimental ont reçu une formation e-mobile et des services de conseil avec l'application mobile développée spécifiquement pour la chirurgie bariatrique qui a commencé avant l'opération et a duré 3 mois. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, de l'agence de soins personnels, de l'image corporelle et des échelles de qualité de vie II de Moorehead Ardelt (MA-II) préparées conformément à la littérature. En plus des statistiques descriptives, le Chi-Square, le test t pour échantillons indépendants, les mesures répétées, les tests Mann-Whitney U et Friedman ont été utilisés pour évaluer les données.
Une différence statistiquement significative a été trouvée dans les scores moyens de Self-Care Strength, Body Image, MA-II et BMI des patients des groupes expérimental et témoin selon les processus (p>0,05). Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes en termes de scores moyens préopératoires, 1er, 2ème et 3ème mois de Self-Care Power, d'image corporelle et de l'échelle MA-II (p> 0,05). Il existait une différence statistiquement significative entre les groupes en faveur du groupe expérimental en termes d'IMC moyen au 1er, 2ème et 3ème mois (p<0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche a été réalisée sous la forme d'une étude interventionnelle contrôlée randomisée pour déterminer l'effet du service d'éducation et de conseil e-mobile sur le pouvoir d'auto-soins, l'image corporelle et la qualité de vie chez les patients subissant une chirurgie bariatrique. La population de l'étude était composée de patients ayant subi une chirurgie bariatrique à l'hôpital de la ville d'Isparta, centre d'obésité entre juillet 2020 et juillet 2021. L'échantillon était composé de patients qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon du centre d'obésité de l'hôpital d'Isparta et qui avaient accepté de participer à la recherche verbalement et par écrit.
Considérant que les services d'éducation et de conseil fournis aux patients qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude et ont accepté de participer, pourraient affecter l'efficacité du niveau d'éducation, le niveau d'éducation a été déterminé comme critère, et les patients ont été divisés en l'application et des groupes de contrôle utilisant une simple méthode de randomisation aléatoire et stratifiée. Le premier patient inclus dans l'étude en randomisation était déterminé par la méthode de randomisation simple (coin-toss), et lorsqu'un patient du même niveau d'instruction venait, il était obligatoirement inclus dans l'autre groupe. Ainsi, les individus échantillonnés dans le groupe de recherche ont été divisés en strates selon leur niveau d'éducation. Cinq patients ont été exclus du suivi en raison du fait qu'un patient (n = 1) a voulu se retirer de l'étude, trois patients (n = 3) n'ont pas pu être contactés et un patient (n = 1) a développé des complications. Elle a été complétée avec 51 patients. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'informations personnelles, de l'échelle de force des soins personnels, de l'échelle d'image corporelle, de l'échelle de qualité de vie Moorehead Ardelt II (MA-II) préparée conformément à la littérature. En outre, le questionnaire sur les critères de qualité pour les utilisateurs d'informations sur la santé (DISCERN) a été utilisé pour évaluer la fiabilité et la qualité du matériel éducatif écrit qui formera le contenu de l'application mobile, et l'échelle d'utilisabilité du système a été utilisée pour évaluer la fonctionnalité et la convivialité. de l'application mobile.
Les données de l'étude ont été réalisées avec 2 groupes comme contrôle (soins standards) et application (application mobile). La randomisation a été réalisée après avoir rencontré les patients devant subir une chirurgie bariatrique, traités dans la clinique de l'obésité, qui répondaient aux critères d'échantillonnage et ont accepté de participer à l'étude, et ont été informés de l'objectif de l'étude.
L'étude a été menée en 4 étapes auprès de patients subissant une chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être alphabétisé,
- Être capable de comprendre et de parler le turc
- Chirurgie bariatrique pour la première fois,
- Ayant subi une sleeve gastrectomie ou une opération de pontage gastrique avec méthode laparoscopique,
- Capacité à utiliser un téléphone intelligent,
- Accepter de participer à la recherche. critère d'exclusion:
- Avoir un trouble psychiatrique qui réduira la capacité de comprendre et de comprendre,
- Toute complication lors de l'intervention chirurgicale,
- Avoir un trouble de la parole et de l'ouïe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'applications
L'application mobile de santé (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery)
préparé pour les patients subissant une chirurgie bariatrique a été réalisé en 6 étapes.
Après le développement de l'application mobile, un court résumé (20 minutes) contient des informations sur l'application mobile dans la polyclinique préopératoire pour les patients qui doivent subir une chirurgie bariatrique.
Le patient a été suivi pendant trois mois.
Les données ont été recueillies auprès du patient tous les mois (4 fois).
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Les patients du groupe expérimental ont reçu une formation e-mobile et des services de conseil avec l'application mobile développée spécifiquement pour la chirurgie bariatrique qui a commencé avant l'opération et a duré 3 mois.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Des protocoles standards de soins et de suivi ont été appliqués aux patients. Le patient a été suivi pendant trois mois.
Les données ont été recueillies auprès du patient tous les mois (4 fois).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agence d'auto-assistance et formation et conseil en e-mobile
Délai: Trois mois
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L'un des principaux objectifs de cette recherche est d'évaluer la satisfaction des individus en matière d'agence d'auto-soins en fournissant des services de formation et de conseil basés sur le mobile qui leur permettent d'accéder facilement aux bonnes informations à tout moment et en tout lieu.
Dans ce contexte, l'échelle de l'agence de soins personnels a été utilisée.
Pour cela, les individus ont été évalués avant l'opération, au 1er, 2ème et 3ème mois après l'opération.
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Trois mois
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Formation et conseil en image corporelle et e-mobile
Délai: Trois mois
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L'un des principaux objectifs de cette recherche est d'évaluer la satisfaction de l'image corporelle des individus en fournissant des services de formation et de conseil basés sur le mobile qui leur permettent d'accéder facilement aux bonnes informations à tout moment et en tout lieu.
Dans ce contexte, l'échelle de l'image corporelle a été utilisée.
Pour cela, les individus ont été évalués avant l'opération, au 1er, 2ème et 3ème mois après l'opération.
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Trois mois
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Formation et Conseil Qualité de Vie et E-Mobile
Délai: Trois mois
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L'un des principaux objectifs de cette recherche est d'évaluer la satisfaction de la qualité de vie des individus en fournissant des services de formation et de conseil basés sur le mobile qui leur permettent d'accéder facilement aux bonnes informations à tout moment et en tout lieu.
Dans ce contexte, le Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II a été utilisé.
Pour cela, les individus ont été évalués avant l'opération, au 1er, 2ème et 3ème mois après l'opération.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5312256939
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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