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Les effets des services d'éducation et de conseil E-Mobile sur les patients de chirurgie bariatrique

3 mars 2022 mis à jour par: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University

Les effets des services d'éducation et de conseil E-Mobile sur les soins personnels, l'image corporelle et la qualité de vie des patients en chirurgie bariatrique

Cette étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé pour déterminer les effets du service d'éducation et de conseil par mobile électronique sur l'agence de soins personnels, l'image corporelle et la qualité de vie des patients subissant une chirurgie bariatrique.

L'échantillon de l'étude a été déterminé à l'aide d'une analyse de puissance après avoir effectué des tests préliminaires avec les patients qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon au centre d'obésité de l'hôpital d'Isparta et se composait de 51 patients (26 expérimentaux, 25 témoins). Les patients du groupe expérimental ont reçu une formation e-mobile et des services de conseil avec l'application mobile développée spécifiquement pour la chirurgie bariatrique qui a commencé avant l'opération et a duré 3 mois. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, de l'agence de soins personnels, de l'image corporelle et des échelles de qualité de vie II de Moorehead Ardelt (MA-II) préparées conformément à la littérature. En plus des statistiques descriptives, le Chi-Square, le test t pour échantillons indépendants, les mesures répétées, les tests Mann-Whitney U et Friedman ont été utilisés pour évaluer les données.

Une différence statistiquement significative a été trouvée dans les scores moyens de Self-Care Strength, Body Image, MA-II et BMI des patients des groupes expérimental et témoin selon les processus (p>0,05). Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes en termes de scores moyens préopératoires, 1er, 2ème et 3ème mois de Self-Care Power, d'image corporelle et de l'échelle MA-II (p> 0,05). Il existait une différence statistiquement significative entre les groupes en faveur du groupe expérimental en termes d'IMC moyen au 1er, 2ème et 3ème mois (p<0,05).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche a été réalisée sous la forme d'une étude interventionnelle contrôlée randomisée pour déterminer l'effet du service d'éducation et de conseil e-mobile sur le pouvoir d'auto-soins, l'image corporelle et la qualité de vie chez les patients subissant une chirurgie bariatrique. La population de l'étude était composée de patients ayant subi une chirurgie bariatrique à l'hôpital de la ville d'Isparta, centre d'obésité entre juillet 2020 et juillet 2021. L'échantillon était composé de patients qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon du centre d'obésité de l'hôpital d'Isparta et qui avaient accepté de participer à la recherche verbalement et par écrit.

Considérant que les services d'éducation et de conseil fournis aux patients qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude et ont accepté de participer, pourraient affecter l'efficacité du niveau d'éducation, le niveau d'éducation a été déterminé comme critère, et les patients ont été divisés en l'application et des groupes de contrôle utilisant une simple méthode de randomisation aléatoire et stratifiée. Le premier patient inclus dans l'étude en randomisation était déterminé par la méthode de randomisation simple (coin-toss), et lorsqu'un patient du même niveau d'instruction venait, il était obligatoirement inclus dans l'autre groupe. Ainsi, les individus échantillonnés dans le groupe de recherche ont été divisés en strates selon leur niveau d'éducation. Cinq patients ont été exclus du suivi en raison du fait qu'un patient (n = 1) a voulu se retirer de l'étude, trois patients (n = 3) n'ont pas pu être contactés et un patient (n = 1) a développé des complications. Elle a été complétée avec 51 patients. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'informations personnelles, de l'échelle de force des soins personnels, de l'échelle d'image corporelle, de l'échelle de qualité de vie Moorehead Ardelt II (MA-II) préparée conformément à la littérature. En outre, le questionnaire sur les critères de qualité pour les utilisateurs d'informations sur la santé (DISCERN) a été utilisé pour évaluer la fiabilité et la qualité du matériel éducatif écrit qui formera le contenu de l'application mobile, et l'échelle d'utilisabilité du système a été utilisée pour évaluer la fonctionnalité et la convivialité. de l'application mobile.

Les données de l'étude ont été réalisées avec 2 groupes comme contrôle (soins standards) et application (application mobile). La randomisation a été réalisée après avoir rencontré les patients devant subir une chirurgie bariatrique, traités dans la clinique de l'obésité, qui répondaient aux critères d'échantillonnage et ont accepté de participer à l'étude, et ont été informés de l'objectif de l'étude.

L'étude a été menée en 4 étapes auprès de patients subissant une chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie, 01030
        • Çukurova University Institute of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être alphabétisé,
  • Être capable de comprendre et de parler le turc
  • Chirurgie bariatrique pour la première fois,
  • Ayant subi une sleeve gastrectomie ou une opération de pontage gastrique avec méthode laparoscopique,
  • Capacité à utiliser un téléphone intelligent,
  • Accepter de participer à la recherche. critère d'exclusion:
  • Avoir un trouble psychiatrique qui réduira la capacité de comprendre et de comprendre,
  • Toute complication lors de l'intervention chirurgicale,
  • Avoir un trouble de la parole et de l'ouïe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'applications
L'application mobile de santé (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery) préparé pour les patients subissant une chirurgie bariatrique a été réalisé en 6 étapes. Après le développement de l'application mobile, un court résumé (20 minutes) contient des informations sur l'application mobile dans la polyclinique préopératoire pour les patients qui doivent subir une chirurgie bariatrique. Le patient a été suivi pendant trois mois. Les données ont été recueillies auprès du patient tous les mois (4 fois).
Les patients du groupe expérimental ont reçu une formation e-mobile et des services de conseil avec l'application mobile développée spécifiquement pour la chirurgie bariatrique qui a commencé avant l'opération et a duré 3 mois.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Des protocoles standards de soins et de suivi ont été appliqués aux patients. Le patient a été suivi pendant trois mois. Les données ont été recueillies auprès du patient tous les mois (4 fois).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agence d'auto-assistance et formation et conseil en e-mobile
Délai: Trois mois
L'un des principaux objectifs de cette recherche est d'évaluer la satisfaction des individus en matière d'agence d'auto-soins en fournissant des services de formation et de conseil basés sur le mobile qui leur permettent d'accéder facilement aux bonnes informations à tout moment et en tout lieu. Dans ce contexte, l'échelle de l'agence de soins personnels a été utilisée. Pour cela, les individus ont été évalués avant l'opération, au 1er, 2ème et 3ème mois après l'opération.
Trois mois
Formation et conseil en image corporelle et e-mobile
Délai: Trois mois
L'un des principaux objectifs de cette recherche est d'évaluer la satisfaction de l'image corporelle des individus en fournissant des services de formation et de conseil basés sur le mobile qui leur permettent d'accéder facilement aux bonnes informations à tout moment et en tout lieu. Dans ce contexte, l'échelle de l'image corporelle a été utilisée. Pour cela, les individus ont été évalués avant l'opération, au 1er, 2ème et 3ème mois après l'opération.
Trois mois
Formation et Conseil Qualité de Vie et E-Mobile
Délai: Trois mois
L'un des principaux objectifs de cette recherche est d'évaluer la satisfaction de la qualité de vie des individus en fournissant des services de formation et de conseil basés sur le mobile qui leur permettent d'accéder facilement aux bonnes informations à tout moment et en tout lieu. Dans ce contexte, le Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II a été utilisé. Pour cela, les individus ont été évalués avant l'opération, au 1er, 2ème et 3ème mois après l'opération.
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Première publication (Réel)

14 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5312256939

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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