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汚れた気道管理が CPR の質に及ぼす影響

2022年4月28日 更新者:Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

逆流は、心肺蘇生法 (CPR) 中によく見られる有害事象であり、院外心停止 (OHCA) を経験した患者の 20% ~ 32% で発生します。 換気が損なわれ、誤嚥が誘発され、退院までの生存期間が短くなる可能性があります。 気道内の胃液は喉頭の視界を妨げるため、救急隊員による気管内挿管 (ETI) の初回成功率が大幅に低下します。

人間の死体の研究では、ETI が、CPR 中に逆流が起こった場合の誤嚥の防止において、i-gel、ラリンジアルマスク、ラリンジアルチューブなどの他の気道管理デバイスよりも優れていることが報告されています。 ただし、ETI は複数回の長期にわたる CPR 一時停止にも関連します。声門上気道 (SGA) デバイスの使用と比較して、ETI では CPR 中の手を離す時間が長くなります。 最近のランダム化臨床試験では、OHCA 患者において SGA デバイスによる気道管理が ETI よりも優れた結果をもたらすことが明らかになりました。 しかし、ETI は依然として、OHCA 患者における逆流の影響を受けた気道に対する好ましい管理戦略です。

現在のガイドラインは、CPR が OHCA 患者の生存の重要な決定要因であるため、CPR の質に焦点を当てています。 しかし、ETI 中の逆流が CPR の質に及ぼす影響に関する証拠は限られています。 このマネキンシミュレーション研究では、逆流の有無にかかわらず、気道における ETI 中の CPR の質を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

これは前向き比較研究です。 54 人の救急救命士が、CPR の質に対する気道管理の影響を評価するために参加しています。

この研究では、トレーニングに SALAD トレーニング ツールを使用します。 SALAD トレーニング ツールには、遠位食道に液体を注入することで嘔吐できる Nasco Intubation CPR マネキンと、HQCPR フィードバック マシンが含まれています。 2 つのシナリオがシミュレーションされました。 逆流のある気道での CPR と ETI (口腔咽頭逆流シナリオ)、および逆流のない気道での CPR と ETI (きれいな気道シナリオ)。 すべての救急隊員は、最初にいずれかのシナリオに参加するようにランダムに割り当てられました。 すべての救急隊員が最初のシナリオを終了した後、他のシナリオに切り替えました。 3 人の救急救命士が蘇生チームを形成し、気道管理者、第一圧迫者、第二圧迫者のいずれかの役割を果たしました。 各シナリオでは、各救急隊員は 3 つの役割すべてを順番に演じる必要がありました。 各シミュレーション中、気道管理者は BVM 換気を実行し、CPR の 5 サイクルごとに 1 番目と 2 番目のコンプレッサーが交互に胸部圧迫を 30:2 の圧迫対換気比で行いました。

最初の 5 サイクルの CPR の後、気道管理者は、挿管に伴う胸骨圧迫の中断を最小限に抑えるために、継続的な胸骨圧迫中に挿管を行うように依頼されました。 必要に応じて、気道管理者は進行中の胸骨圧迫の一時停止を要求できます。 挿管が成功しなかった場合、気道管理者は BVM 換気を 2 回実行し、その後挿管を再試行しました。 挿管後、気道管理者は BVM を使用して肺の膨張をチェックし、挿管が成功したことを確認しました。 各シミュレーションは、挿管の成功または失敗後に終了しました。 挿管の失敗は、食道挿管または 3 回の試みの失敗として定義されました。

主要アウトカムは胸部圧迫率(CCF)でした。 副次的結果は挿管成功率でした。 胸骨圧迫の深さ、胸部圧迫率、最長中断時間、挿管時間も記録されました。

各 CPR 挿管シーケンスは、圧迫セグメントとハンズオフ セグメントの 2 つのセグメントで構成されています。 CCF は、各 CPR 挿管シーケンスにおける胸骨圧迫に費やされる時間の割合として定義されました。 最長の中断時間は、各シーケンスにおける最長のハンズオフ時間として定義されました。 挿管の試みは、口への喉頭鏡ブレードの挿入とその後の口からの抜去として定義されました。 挿管時間は、挿管試行の開始から終了までの期間として定義されました。 気管内チューブを介した手動換気による気管内チューブの位置の確認に費やした時間は、CPR 挿管シーケンスには含まれていません。

シミュレーション プロセス全体を記録するために 2 台のビデオ カメラがセットアップされました。 2 人の観察者がビデオ記録を独立してレビューし、各 CPR 挿管シーケンスの開始と終了、挿管試行、各シーケンスの手を離すセグメントと圧迫セグメントを特定しました。 意見の相違は相互合意に達することで解決されました。 Android デバイス上の HQCPR アプリケーションは、胸骨圧迫の深さ、速度、および中断 (1 秒を超える胸骨圧迫なし [手を離した状態] として定義) を記録しました。 ビデオ録画と HQCPR アプリケーションの両方からのデータは、その後の分析で使用されました。連続データは四分位範囲の中央値として表示され、カテゴリデータは頻度数とパーセンテージとして表示されます。 最初の CPR 挿管シーケンスでは Wilcoxon 順位和検定を使用し、2 番目と 3 番目のシーケンスでは Mann-Whitney U 検定を使用して連続データを比較しました。 最初のシーケンスでは挿管成功率を比較するためにマクネマー検定が使用され、2 番目と 3 番目のシーケンスではピアソンのカイ 2 乗検定が使用されました。 3 つの CPR 挿管シーケンスすべてからの連続データは、Kruskal-Wallis テストを使用して比較されました。 事後分析は、Conover の検定を使用して実行されました。

CPR の質の指標と挿管の成功との関連性は、Cox 比例ハザード回帰モデルを使用して評価されました。 多変量解析の結果は、対応する 95% 信頼区間 (CI) を伴うハザード比 (HR) として表示されます。 両側 P <0.05 は統計的有意性を示します。 MedCalc 統計ソフトウェア バージョン 19.2。 (MedCalc Software、ベルギー、オステンド) をデータ分析に使用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shih-Lin
      • Taipei、Shih-Lin、台湾、111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 救急医療技術者 - 高度な気道管理と心肺蘇生法に経験のある救急救命士

除外基準:

  • NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:きれいな気道
逆流のない気道内での CPR と気管内挿管
実験的:逆流気道
逆流のある気道での CPR と気管内挿管
気道 CPR マネキンは、CPR 中の逆流をシミュレートするために改良されました。 胃を模倣するために、手動ポンプが胴体の底部に固定されました。 透明なビニール チューブをマネキンの食道とポンプの流出ポートに接続しました。 マネキンの外側の水容器には模擬胃内容物が満たされ、別のビニールチューブを介してポンプの流入ポートに接続されました。 マネキンの左主気管支は、製造元が提供した赤いキャップを使用して閉塞されました。 肺は、マネキンの外側に配置され、呼吸回路を介してマネキンの右主気管支に接続された麻酔呼吸バッグによってシミュレートされました。 圧迫パッドはマネキンの圧迫プレートの底部に取り付けられました。 胸部圧迫中、圧迫パッドがポンプを圧迫して胃内容物を中咽頭に逆流させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸骨圧迫率
時間枠:3時間
逮捕中に胸骨圧迫を行った時間の割合
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管成功率
時間枠:3時間
挿管成功率
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2019年3月11日

研究の完了 (実際)

2019年3月11日

試験登録日

最初に提出

2022年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月9日

最初の投稿 (実際)

2022年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月28日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20180503R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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