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L'impact de la gestion des voies respiratoires souillées sur la qualité de la RCP

28 avril 2022 mis à jour par: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

La régurgitation est un événement indésirable courant lors de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) et survient chez 20 % à 32 % des patients victimes d'un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). Il peut altérer la ventilation, induire une aspiration et réduire la survie à la sortie de l'hôpital. Le liquide gastrique dans les voies respiratoires obscurcit la vue laryngée, diminuant ainsi considérablement le succès du premier passage de l'intubation endotrachéale (ITE) par les ambulanciers paramédicaux.

Une étude sur des cadavres humains a rapporté que l'ETI surpasse les autres dispositifs de gestion des voies respiratoires, tels que l'i-gel, le masque laryngé et le tube laryngé, pour prévenir l'aspiration lorsque la régurgitation se produit pendant la RCP. Cependant, l'ETI est également associée à des pauses de RCP multiples et prolongées. Par rapport à l'utilisation d'appareils de voies respiratoires supraglottiques (SGA), l'ETI entraîne plus de temps de non-intervention pendant la RCP. Des essais cliniques randomisés récents ont révélé que la gestion des voies respiratoires avec un appareil SGA offre des résultats supérieurs à ceux de l'ETI chez les patients atteints d'OHCA. Cependant, l'ITE reste la stratégie de prise en charge privilégiée pour une voie respiratoire affectée par la régurgitation chez les patients atteints d'OHCA.

Les directives actuelles se concentrent sur la qualité de la RCP, car il s'agit d'un déterminant clé de la survie chez les patients atteints d'OHCA. Cependant, les preuves concernant l'impact de la régurgitation pendant l'IET sur la qualité de la RCP sont limitées. Cette étude de simulation sur mannequin a évalué la qualité de la RCP pendant l'IET dans les voies respiratoires avec et sans régurgitation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude comparative prospective. 54 EMT-P, sont impliqués pour évaluer l'impact de la gestion des voies respiratoires sur la qualité de la RCP.

L'étude utilise l'outil de formation SALAD pour la formation. L'outil de formation SALAD comprend un mannequin de RCR Nasco Intubation, qui pourrait vomir en pompant du liquide dans l'œsophage distal, et une machine de rétroaction HQCPR. Deux scénarios ont été simulés. RCP et ETI dans une voie respiratoire avec régurgitation (scénario de régurgitation oropharyngée) et RCR et ETI dans une voie respiratoire sans régurgitation (scénario de voie respiratoire propre). Tous les EMT-P ont été assignés au hasard pour participer initialement à l'un des scénarios. Une fois que tous les EMT-P ont terminé le premier scénario, ils sont passés à l'autre. Trois EMT-P ont formé une équipe de réanimation et ont joué l'un des rôles suivants : gestionnaire des voies respiratoires, premier compresseur ou deuxième compresseur. Dans chaque scénario, chaque EMT-P devait jouer à tour de rôle les trois rôles. Au cours de chaque simulation, le gestionnaire des voies respiratoires a effectué une ventilation BVM, et les premier et deuxième compresseurs ont alternativement fourni une compression thoracique tous les cinq cycles de RCP, avec un rapport compression/ventilation de 30:2.

Après les cinq premiers cycles de RCP, le gestionnaire des voies respiratoires a été invité à effectuer une intubation pendant la compression thoracique en cours afin de minimiser l'interruption de la compression thoracique associée à l'intubation. Si nécessaire, le gestionnaire des voies respiratoires peut demander une pause de la compression thoracique en cours. Si l'intubation n'a pas réussi, le gestionnaire des voies respiratoires a effectué deux ventilations BVM, puis a réessayé l'intubation. Après l'intubation, le gestionnaire des voies respiratoires a utilisé le BVM pour vérifier la distension pulmonaire afin de confirmer la réussite de l'intubation. Chaque simulation a été terminée après une intubation réussie ou échouée. L'échec de l'intubation a été défini comme soit une intubation œsophagienne soit trois tentatives infructueuses.

Les critères de jugement principaux étaient la fraction de compression thoracique (CCF). Les critères de jugement secondaires étaient le taux de réussite de l'intubation. La profondeur de compression thoracique, le taux de compression thoracique, le temps d'interruption le plus long et le temps d'intubation ont également été enregistrés.

Chaque séquence d'intubation-RCP comprenait deux segments : un segment de compression et un segment sans intervention. Le CCF a été défini comme la proportion de temps consacré à la compression thoracique dans chaque séquence d'intubation-RCP. Le temps d'interruption le plus long a été défini comme la plus longue durée de non-intervention dans chaque séquence. Une tentative d'intubation a été définie comme l'insertion de la lame du laryngoscope dans la bouche et son retrait ultérieur de la bouche. Le temps d'intubation a été défini comme la période entre le début et la fin d'une tentative d'intubation. Le temps passé à vérifier la position du tube endotrachéal par ventilation manuelle à travers le tube endotrachéal n'a pas été inclus dans la séquence RCP-intubation.

Deux caméras vidéo ont été installées pour enregistrer l'ensemble du processus de simulation. Deux observateurs ont examiné les enregistrements vidéo indépendamment pour identifier le début et la fin de chaque séquence d'intubation-RCP, toutes les tentatives d'intubation et les segments de non-intervention et de compression de chaque séquence. Les désaccords ont été résolus en parvenant à un consensus mutuel. L'application HQCPR sur un appareil Android a enregistré la profondeur, la fréquence et les interruptions de la compression thoracique (définies comme aucune compression thoracique [mains libres] pendant > 1 s). Les données de l'enregistrement vidéo et de l'application HQCPR ont été utilisées dans une analyse ultérieure. Les données continues sont présentées sous forme de médianes avec des intervalles interquartiles, et les données catégorielles sont présentées sous forme de nombres de fréquences et de pourcentages. Les données continues ont été comparées à l'aide du test de somme des rangs de Wilcoxon dans la première séquence d'intubation-RCP et du test U de Mann-Whitney dans les deuxième et troisième séquences. Le test de McNemar a été utilisé pour comparer le taux de réussite de l'intubation dans la première séquence, et le test du chi carré de Pearson a été utilisé pour les deuxième et troisième séquences. Les données continues des trois séquences de RCP-intubation ont été comparées à l'aide du test de Kruskal-Wallis. L'analyse post hoc a été réalisée à l'aide du test de Conover.

L'association des paramètres de qualité de la RCP avec une intubation réussie a été évaluée à l'aide d'un modèle de régression des risques proportionnels de Cox. Les résultats des analyses multivariées sont présentés sous forme de rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants. Un P bilatéral <0,05 indique une signification statistique. Logiciel statistique MedCalc version 19.2. (MedCalc Software, Ostende, Belgique) a été utilisé pour l'analyse des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Taïwan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • techniciens paramédicaux urgentistes expérimentés dans la gestion avancée des voies respiratoires et la RCR

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: voies respiratoires propres
RCR et intubation endotrachéale dans une voie aérienne sans régurgitation
Expérimental: voies respiratoires de régurgitation
RCR et intubation endotrachéale dans une voie respiratoire avec régurgitation
Un mannequin de RCP des voies respiratoires a été modifié pour simuler la régurgitation pendant la RCP . Une pompe manuelle était fixée sur le bas du torse pour simuler l'estomac. Un tube en vinyle transparent était relié à l'œsophage du mannequin et à l'orifice de sortie de la pompe. Un réservoir d'eau à l'extérieur du mannequin a été rempli de contenu gastrique simulé et relié à l'orifice d'entrée de la pompe par un autre tube en vinyle. La bronche principale gauche du mannequin a été occluse à l'aide d'un capuchon rouge fourni par le fabricant. Le poumon a été simulé par un sac respiratoire d'anesthésie placé à l'extérieur du mannequin et relié à la bronche principale droite du mannequin via un circuit respiratoire. Un coussinet de compression était fixé au bas de la plaque de compression du mannequin. Pendant la compression thoracique, le coussin de compression a pressé la pompe pour régurgiter le contenu gastrique dans l'oropharynx

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fraction de compression thoracique
Délai: 3 heures
la proportion de temps passé à effectuer des compressions thoraciques pendant l'arrestation
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite de l'intubation
Délai: 3 heures
le taux d'intubation réussie
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

14 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20180503R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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