Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van vervuilde luchtwegen op de reanimatiekwaliteit

28 april 2022 bijgewerkt door: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Regurgitatie is een bijwerking die vaak voorkomt tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR) en komt voor bij 20%-32% van de patiënten die een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) doormaken. Het kan de ventilatie belemmeren, aspiratie veroorzaken en de overlevingskans tot ontslag uit het ziekenhuis verminderen. Maagvloeistof in de luchtweg belemmert het zicht op de larynx, waardoor het succes van de eerste passage van endotracheale intubatie (ETI) door paramedici aanzienlijk wordt verminderd.

Een onderzoek naar kadavers bij mensen meldde dat ETI beter presteert dan andere apparaten voor luchtwegbeheer, zoals de i-gel, het larynxmasker en de larynxslang, bij het voorkomen van aspiratie wanneer regurgitatie optreedt tijdens reanimatie. ETI wordt echter ook in verband gebracht met meerdere en langdurige reanimatiepauzes. Vergeleken met het gebruik van supraglottische luchtweg (SGA) apparaten, resulteert ETI in meer hands-off tijd tijdens reanimatie. Recente gerandomiseerde klinische onderzoeken hebben aangetoond dat luchtwegmanagement met een SGA-apparaat superieure resultaten oplevert ten opzichte van ETI bij patiënten met OHCA. ETI blijft echter de geprefereerde behandelingsstrategie voor een door regurgitatie aangetaste luchtweg bij patiënten met OHCA.

De huidige richtlijnen richten zich op de kwaliteit van reanimatie, omdat dit een belangrijke bepalende factor is voor de overleving van patiënten met OHCA. Het bewijs met betrekking tot de impact van regurgitatie tijdens ETI op de reanimatiekwaliteit is echter beperkt. Deze oefenpopsimulatiestudie beoordeelde de reanimatiekwaliteit tijdens ETI in luchtwegen met en zonder regurgitatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief vergelijkend onderzoek. 54 EMT-P's zijn betrokken om de impact van luchtwegbeheer op de reanimatiekwaliteit te evalueren.

De studie gebruikt de SALAD-trainingstool voor training. De SALAD-trainingstool omvat een Nasco-intubatie-reanimatiepop, die kan braken door vloeistof in de distale slokdarm te pompen, en een HQCPR-feedbackmachine. Er werden twee scenario's gesimuleerd. CPR en ETI in een luchtweg met regurgitatie (orofaryngeale regurgitatiescenario) en CPR en ETI in een luchtweg zonder regurgitatie (schone luchtwegscenario). Alle EMT-P's werden willekeurig toegewezen om aanvankelijk deel te nemen aan een van de scenario's. Nadat alle EMT-P's het eerste scenario hadden afgerond, schakelden ze over op het andere. Drie EMT-P's vormden een reanimatieteam en speelden een van de volgende rollen: luchtwegbeheerder, eerste compressor of tweede compressor. In elk scenario moest elke EMT-P om de beurt alle drie de rollen spelen. Tijdens elke simulatie voerde de luchtwegmanager BVM-beademing uit en zorgden de eerste en tweede compressor afwisselend voor borstcompressie voor elke vijf reanimatiecycli, met een verhouding van compressie tot beademing van 30:2.

Na de eerste vijf reanimatiecycli werd de luchtwegmanager gevraagd om intubatie uit te voeren tijdens de lopende borstcompressie om de door intubatie veroorzaakte onderbreking van de borstcompressie tot een minimum te beperken. Indien nodig kan de luchtwegmanager een pauze van de lopende borstcompressie aanvragen. Als de intubatie niet succesvol was, voerde de luchtwegmanager tweemaal BVM-beademing uit en probeerde vervolgens opnieuw intubatie. Na intubatie gebruikte de luchtwegmanager de BVM om de longuitzetting te controleren om succesvolle intubatie te bevestigen. Elke simulatie werd beëindigd na geslaagde of mislukte intubatie. Mislukte intubatie werd gedefinieerd als slokdarmintubatie of drie mislukte pogingen.

De primaire uitkomstmaat was borstcompressiefractie (CCF). De secundaire uitkomsten waren het slagingspercentage van de intubatie. Borstcompressiediepte, borstcompressiefrequentie en langste onderbrekingstijd en intubatietijd werden ook geregistreerd.

Elke CPR-intubatiereeks bestond uit twee segmenten: een compressiesegment en een hands-off-segment. CCF werd gedefinieerd als het deel van de tijd besteed aan borstcompressie in elke reanimatie-intubatiesequentie. De langste onderbrekingstijd werd gedefinieerd als de langste hands-off duur in elke reeks. Een intubatiepoging werd gedefinieerd als het inbrengen van het laryngoscoopblad in de mond en het vervolgens terugtrekken uit de mond. Intubatietijd werd gedefinieerd als de periode tussen het begin en het einde van een intubatiepoging. De tijd besteed aan het controleren van de positie van de endotracheale tube door handmatige beademing via de endotracheale tube was niet opgenomen in de reanimatie-intubatiereeks.

Er werden twee videocamera's opgesteld om het volledige simulatieproces vast te leggen. Twee waarnemers beoordeelden de video-opnamen onafhankelijk van elkaar om het begin en einde van elke reanimatie-intubatiereeks, eventuele intubatiepogingen en de hands-off- en compressiesegmenten van elke reeks te identificeren. Meningsverschillen werden opgelost door wederzijdse consensus te bereiken. De HQCPR-applicatie op een Android-apparaat registreerde de diepte, frequentie en onderbrekingen van borstcompressies (gedefinieerd als geen borstcompressie [hands-off] gedurende >1 s). De gegevens van zowel de video-opname als de HQCPR-toepassing werden gebruikt in de daaropvolgende analyse. Continue gegevens worden gepresenteerd als medianen met interkwartielbereiken en categorische gegevens worden gepresenteerd als frequentietellingen en percentages. De continue gegevens werden vergeleken met behulp van de Wilcoxon rank sum-test in de eerste reanimatie-intubatiereeks en de Mann-Whitney U-test in de tweede en derde reeksen. De McNemar-test werd gebruikt om het slagingspercentage van de intubatie in de eerste reeks te vergelijken, en Pearson's chikwadraat-test werd gebruikt voor de tweede en derde reeksen. De continue gegevens van alle drie CPR-intubatiesequenties werden vergeleken met behulp van de Kruskal-Wallis-test. Post-hocanalyse werd uitgevoerd met behulp van de test van Conover.

De associatie van CPR-kwaliteitsstatistieken met succesvolle intubatie werd geëvalueerd met behulp van een Cox-regressiemodel voor proportionele risico's. De resultaten van multivariate analyses worden gepresenteerd als hazard ratio's (HR's) met overeenkomstige 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's). Een tweezijdige P <0,05 geeft statistische significantie aan. MedCalc statistische software versie 19.2. (MedCalc Software, Oostende, België) werd gebruikt voor data-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Taiwan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spoedeisende medische technicus-paramedici met ervaring in geavanceerd luchtwegbeheer en reanimatie

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: schone luchtweg
CPR en endotracheale intubatie in een luchtweg zonder regurgitatie
Experimenteel: regurgitatie luchtweg
CPR en endotracheale intubatie in een luchtweg met regurgitatie
Een reanimatiepop voor de luchtwegen werd aangepast om regurgitatie tijdens reanimatie te simuleren. Een handmatige pomp werd op de bodem van de romp bevestigd om de maag te simuleren. Een doorzichtige vinylslang was verbonden met de slokdarm van de pop en de uitstroompoort van de pomp. Een watercontainer buiten de pop was gevuld met gesimuleerde maaginhoud en via een andere vinylslang aangesloten op de instroompoort van de pomp. De linker hoofdbronchus van de pop werd afgesloten met een door de fabrikant geleverd rood kapje. De long werd gesimuleerd door een anesthesieademzak die buiten de pop was geplaatst en via een beademingscircuit was aangesloten op de rechter hoofdbronchus van de pop. Aan de onderkant van de compressieplaat van de pop was een compressiekussen bevestigd. Tijdens borstcompressie drukte het compressiekussen de pomp samen om de maaginhoud in de orofarynx te laten uitbraken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
borstcompressiefractie
Tijdsspanne: 3 uur
het deel van de tijd besteed aan het uitvoeren van borstcompressies tijdens arrestatie
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage van intubatie
Tijdsspanne: 3 uur
de snelheid van succesvolle intubatie
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180503R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren