오염된 기도 관리가 CPR 품질에 미치는 영향
역류는 심폐소생술(CPR) 동안 흔한 부작용이며 병원 밖 심정지(OHCA)를 경험한 환자의 20%-32%에서 발생합니다. 환기를 방해하고 흡인을 유발하며 병원 퇴원까지의 생존율을 감소시킬 수 있습니다. 기도의 위액은 후두 시야를 가리므로 구급대원에 의한 기관내 삽관(ETI)의 1차 통과 성공률이 상당히 감소합니다.
인체 사체 연구에 따르면 ETI는 CPR 중 역류가 발생할 때 흡인을 방지하는 데 있어 i-gel, 후두 마스크 및 후두관과 같은 다른 기도 관리 장치보다 성능이 뛰어납니다. 그러나 ETI는 또한 여러 번 지속되는 CPR 일시 중지와 관련이 있습니다. SGA(supraglottic airway) 장치를 사용하는 것과 비교할 때 ETI는 CPR 중에 손을 떼는 시간이 더 길어집니다. 최근의 무작위 임상 시험에서 SGA 장치를 사용한 기도 관리가 OHCA 환자의 ETI보다 우수한 결과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 그러나 ETI는 OHCA 환자의 역류에 의해 영향을 받는 기도에 대해 선호되는 관리 전략으로 남아 있습니다.
현재 가이드라인은 CPR이 OHCA 환자의 생존을 결정하는 주요 요소이기 때문에 CPR의 품질에 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 ETI 중 역류가 CPR 품질에 미치는 영향에 대한 증거는 제한적입니다. 이 마네킹 시뮬레이션 연구는 역류가 있거나 없는 기도에서 ETI 동안 CPR 품질을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 비교 연구입니다. 54명의 EMT-P가 참여하여 기도 관리가 CPR 품질에 미치는 영향을 평가합니다.
이 연구는 교육을 위해 SALAD 교육 도구를 사용합니다. SALAD 교육 도구에는 원위 식도로 액체를 펌핑하여 토할 수 있는 Nasco Intubation CPR 마네킹과 HQCPR 피드백 기계가 포함됩니다. 두 가지 시나리오를 시뮬레이션했습니다. 역류가 있는 기도의 CPR 및 ETI(구인두 역류 시나리오) 및 역류가 없는 기도의 CPR 및 ETI(깨끗한 기도 시나리오). 모든 EMT-P는 처음에 시나리오 중 하나에 참여하도록 무작위로 할당되었습니다. 모든 EMT-P가 첫 번째 시나리오를 완료한 후 다른 시나리오로 전환했습니다. 세 명의 EMT-P가 소생 팀을 구성하고 기도 관리자, 첫 번째 압축기 또는 두 번째 압축기 역할 중 하나를 수행했습니다. 각 시나리오에서 각 EMT-P는 번갈아 가며 세 가지 역할을 모두 수행해야 했습니다. 각 시뮬레이션 동안 기도 관리자는 BVM 환기를 수행했고 첫 번째 및 두 번째 압축기는 30:2의 압박 대 환기 비율로 CPR 5주기마다 번갈아 흉부 압박을 제공했습니다.
CPR의 처음 5주기 후 기도 관리자는 삽관과 관련된 흉부 압박 중단을 최소화하기 위해 진행 중인 흉부 압박 중에 삽관을 수행하도록 요청받았습니다. 필요한 경우 기도 관리자는 진행 중인 흉부 압박의 일시 중지를 요청할 수 있습니다. 삽관에 실패하면 기도 관리자가 BVM 환기를 두 번 수행한 후 삽관을 다시 시도합니다. 삽관 후 기도 관리자는 성공적인 삽관을 확인하기 위해 BVM을 사용하여 폐 팽창을 확인했습니다. 각 시뮬레이션은 삽관 성공 또는 실패 후 종료되었습니다. 삽관 실패는 식도 삽관 시도 또는 3회 실패로 정의하였다.
1차 결과는 흉부압박률(CCF)이었다. 2차 결과는 삽관 성공률이었다. 흉부압박 깊이, 흉부압박률, 최장 중단시간, 삽관시간도 기록하였다.
각 CPR 삽관 순서는 압축 부분과 손을 떼는 부분의 두 부분으로 구성됩니다. CCF는 각 CPR 삽관 시퀀스에서 흉부 압박에 소요된 시간의 비율로 정의되었습니다. 가장 긴 중단 시간은 각 시퀀스에서 가장 긴 핸드오프 시간으로 정의되었습니다. 삽관 시도는 후두경 날을 입에 삽입한 후 입에서 빼는 것으로 정의되었습니다. 삽관 시간은 삽관 시도의 시작과 종료 사이의 기간으로 정의됩니다. 기관내관을 통한 수동 환기로 기관내관 위치를 확인하는 데 소요된 시간은 CPR 삽관 순서에 포함되지 않았습니다.
두 대의 비디오 카메라가 전체 시뮬레이션 프로세스를 기록하도록 설정되었습니다. 2명의 관찰자가 비디오 기록을 독립적으로 검토하여 각 CPR 삽관 시퀀스의 시작과 끝, 모든 삽관 시도, 각 시퀀스의 핸드오프 및 압박 부분을 식별했습니다. 불일치는 상호 합의에 도달하여 해결되었습니다. Android 기기의 HQCPR 애플리케이션은 흉부 압박 깊이, 속도 및 중단을 기록했습니다(>1초 동안 흉부 압박[핸즈오프] 없음으로 정의됨). 비디오 녹화 및 HQCPR 응용 프로그램의 데이터는 후속 분석에 사용되었습니다. 연속 데이터는 사분위수 범위의 중앙값으로 표시되고 범주형 데이터는 빈도 수 및 백분율로 표시됩니다. 연속 데이터는 첫 번째 심폐소생술 삽관 시퀀스에서 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하고 두 번째 및 세 번째 시퀀스에서 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교했습니다. 1차 삽관 성공률은 McNemar test를 이용하였고, 2차와 3차는 Pearson's chi-square test를 이용하였다. Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 세 가지 CPR 삽관 시퀀스의 연속 데이터를 비교했습니다. 사후 분석은 Conover의 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
성공적인 삽관과 CPR 품질 메트릭의 연관성은 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 평가되었습니다. 다변량 분석의 결과는 해당 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 위험 비율(HR)로 표시됩니다. 양측 P <0.05는 통계적 유의성을 나타냅니다. MedCalc 통계 소프트웨어 버전 19.2. (MedCalc Software, Ostend, Belgium)를 데이터 분석에 사용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shih-Lin
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Taipei, Shih-Lin, 대만, 111
- Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고도의 기도관리 및 심폐소생술 경험이 풍부한 응급구조사-구급대원
제외 기준:
- NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 깨끗한 기도
역류가 없는 기도에서 심폐소생술 및 기관내삽관
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실험적: 역류기도
역류가 있는 기도에서 CPR 및 기관내 삽관
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기도 CPR 마네킹은 CPR 중 역류를 시뮬레이션하도록 수정되었습니다.
위장을 시뮬레이션하기 위해 몸통 바닥에 수동 펌프를 고정했습니다.
투명한 비닐관으로 마네킹의 식도와 펌프의 유출구를 연결하였다.
마네킹 외부의 물통에 모의 위 내용물을 채우고 다른 비닐 튜브를 통해 펌프의 유입구에 연결했습니다.
마네킹의 왼쪽 주 기관지는 제조업체에서 제공한 빨간색 캡을 사용하여 막았습니다.
폐는 마네킹 외부에 배치되고 호흡 회로를 통해 마네킹의 오른쪽 주 기관지에 연결된 마취 호흡 백으로 시뮬레이션되었습니다.
마네킹의 압박판 바닥에 압박 패드를 부착했습니다.
흉부 압박 시 압박 패드가 펌프를 압착하여 위 내용물을 입인두로 역류시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 압박 분율
기간: 3 시간
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체포하는 동안 흉부 압박을 수행하는 데 소요되는 시간의 비율
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 성공률
기간: 3 시간
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삽관 성공률
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meaney PA, Bobrow BJ, Mancini ME, Christenson J, de Caen AR, Bhanji F, Abella BS, Kleinman ME, Edelson DP, Berg RA, Aufderheide TP, Menon V, Leary M; CPR Quality Summit Investigators, the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Cardiopulmonary resuscitation quality: [corrected] improving cardiac resuscitation outcomes both inside and outside the hospital: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jul 23;128(4):417-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829d8654. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Circulation. 2013 Aug 20;128(8):e120. Circulation. 2013 Nov 12;128(20):e408.
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Michalek P, Donaldson W, Vobrubova E, Hakl M. Complications Associated with the Use of Supraglottic Airway Devices in Perioperative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:746560. doi: 10.1155/2015/746560. Epub 2015 Dec 13.
- Christenson J, Andrusiek D, Everson-Stewart S, Kudenchuk P, Hostler D, Powell J, Callaway CW, Bishop D, Vaillancourt C, Davis D, Aufderheide TP, Idris A, Stouffer JA, Stiell I, Berg R; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Chest compression fraction determines survival in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. Circulation. 2009 Sep 29;120(13):1241-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.852202. Epub 2009 Sep 14.
- Kleinman ME, Brennan EE, Goldberger ZD, Swor RA, Terry M, Bobrow BJ, Gazmuri RJ, Travers AH, Rea T. Part 5: Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S414-35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000259. No abstract available.
- Simons RW, Rea TD, Becker LJ, Eisenberg MS. The incidence and significance of emesis associated with out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2007 Sep;74(3):427-31. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.038. Epub 2007 Apr 11.
- Virkkunen I, Kujala S, Ryynanen S, Vuori A, Pettila V, Yli-Hankala A, Silfvast T. Bystander mouth-to-mouth ventilation and regurgitation during cardiopulmonary resuscitation. J Intern Med. 2006 Jul;260(1):39-42. doi: 10.1111/j.1365-2796.2006.01664.x. Erratum In: J Intern Med. 2008 Nov;264(5):509.
- Virkkunen I, Ryynanen S, Kujala S, Vuori A, Piilonen A, Kaaria JP, Kahara V, Pettila V, Yli-Hankala A, Silfvast T. Incidence of regurgitation and pulmonary aspiration of gastric contents in survivors from out-of-hospital cardiac arrest. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Feb;51(2):202-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01229.x.
- Prekker ME, Kwok H, Shin J, Carlbom D, Grabinsky A, Rea TD. The process of prehospital airway management: challenges and solutions during paramedic endotracheal intubation. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1372-8. doi: 10.1097/CCM.0000000000000213.
- Piegeler T, Roessler B, Goliasch G, Fischer H, Schlaepfer M, Lang S, Ruetzler K. Evaluation of six different airway devices regarding regurgitation and pulmonary aspiration during cardio-pulmonary resuscitation (CPR) - A human cadaver pilot study. Resuscitation. 2016 May;102:70-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.02.017. Epub 2016 Feb 26.
- Wang HE, Simeone SJ, Weaver MD, Callaway CW. Interruptions in cardiopulmonary resuscitation from paramedic endotracheal intubation. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):645-652.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.024. Epub 2009 Jul 2.
- Kurz MC, Prince DK, Christenson J, Carlson J, Stub D, Cheskes S, Lin S, Aziz M, Austin M, Vaillancourt C, Colvin J, Wang HE; ROC Investigators. Association of advanced airway device with chest compression fraction during out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Resuscitation. 2016 Jan;98:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.10.011. Epub 2015 Oct 28.
- Ruetzler K, Gruber C, Nabecker S, Wohlfarth P, Priemayr A, Frass M, Kimberger O, Sessler DI, Roessler B. Hands-off time during insertion of six airway devices during cardiopulmonary resuscitation: a randomised manikin trial. Resuscitation. 2011 Aug;82(8):1060-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.027. Epub 2011 Apr 6.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Voss S, Rhys M, Coates D, Greenwood R, Nolan JP, Thomas M, Benger J. How do paramedics manage the airway during out of hospital cardiac arrest? Resuscitation. 2014 Dec;85(12):1662-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.09.008. Epub 2014 Sep 26.
- Nolan JP, Maconochie I, Soar J, Olasveengen TM, Greif R, Wyckoff MH, Singletary EM, Aickin R, Berg KM, Mancini ME, Bhanji F, Wyllie J, Zideman D, Neumar RW, Perkins GD, Castren M, Morley PT, Montgomery WH, Nadkarni VM, Billi JE, Merchant RM, de Caen A, Escalante-Kanashiro R, Kloeck D, Wang TL, Hazinski MF. Executive Summary: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S2-S27. doi: 10.1161/CIR.0000000000000890. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- DuCanto J, Serrano KD, Thompson RJ. Novel Airway Training Tool that Simulates Vomiting: Suction-Assisted Laryngoscopy Assisted Decontamination (SALAD) System. West J Emerg Med. 2017 Jan;18(1):117-120. doi: 10.5811/westjem.2016.9.30891. Epub 2016 Nov 8.
- Root CW, Mitchell OJL, Brown R, Evers CB, Boyle J, Griffin C, West FM, Gomm E, Miles E, McGuire B, Swaminathan A, St George J, Horowitz JM, DuCanto J. Suction Assisted Laryngoscopy and Airway Decontamination (SALAD): A technique for improved emergency airway management. Resusc Plus. 2020 May 21;1-2:100005. doi: 10.1016/j.resplu.2020.100005. eCollection 2020 Mar-Jun.
- Rea T, Olsufka M, Yin L, Maynard C, Cobb L. The relationship between chest compression fraction and outcome from ventricular fibrillation arrests in prolonged resuscitations. Resuscitation. 2014 Jul;85(7):879-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.026. Epub 2014 Mar 4.
- Vaillancourt C, Petersen A, Meier EN, Christenson J, Menegazzi JJ, Aufderheide TP, Nichol G, Berg R, Callaway CW, Idris AH, Davis D, Fowler R, Egan D, Andrusiek D, Buick JE, Bishop TJ, Colella MR, Sahni R, Stiell IG, Cheskes S; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators.. The impact of increased chest compression fraction on survival for out-of-hospital cardiac arrest patients with a non-shockable initial rhythm. Resuscitation. 2020 Sep;154:93-100. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.016. Epub 2020 Jun 20.
- Vadeboncoeur T, Stolz U, Panchal A, Silver A, Venuti M, Tobin J, Smith G, Nunez M, Karamooz M, Spaite D, Bobrow B. Chest compression depth and survival in out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):182-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.002. Epub 2013 Oct 12.
- Benger JR, Kirby K, Black S, Brett SJ, Clout M, Lazaroo MJ, Nolan JP, Reeves BC, Robinson M, Scott LJ, Smartt H, South A, Stokes EA, Taylor J, Thomas M, Voss S, Wordsworth S, Rogers CA. Effect of a Strategy of a Supraglottic Airway Device vs Tracheal Intubation During Out-of-Hospital Cardiac Arrest on Functional Outcome: The AIRWAYS-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):779-791. doi: 10.1001/jama.2018.11597.
- Fevang E, Haaland K, Roislien J, Bjorshol CA. Semiprone position is superior to supine position for paediatric endotracheal intubation during massive regurgitation, a randomized crossover simulation trial. BMC Anesthesiol. 2018 Jan 18;18(1):10. doi: 10.1186/s12871-018-0474-z.
- Sorour K, Donovan L. Intentional esophageal intubation to improve visualization during emergent endotracheal intubation in the context of massive vomiting: a case report. J Clin Anesth. 2015 Mar;27(2):168-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.004. Epub 2015 Jan 7.
- Kornhall DK, Almqvist S, Dolven T, Ytrebo LM. Intentional oesophageal intubation for managing regurgitation during endotracheal intubation. Anaesth Intensive Care. 2015 May;43(3):412-4. No abstract available.
- Lin LW, Huang CC, Ong JR, Chong CF, Wu NY, Hung SW. The suction-assisted laryngoscopy assisted decontamination technique toward successful intubation during massive vomiting simulation: A pilot before-after study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17898. doi: 10.1097/MD.0000000000017898.
- Pilbery R, Teare MD. Soiled airway tracheal intubation and the effectiveness of decontamination by paramedics (SATIATED): a randomised controlled manikin study. Br Paramed J. 2019 Jun 1;4(1):14-21. doi: 10.29045/14784726.2019.06.4.1.14.
- Lin LW, DuCanto J, Hsu CY, Su YC, Huang CC, Hung SW. Compromised cardiopulmonary resuscitation quality due to regurgitation during endotracheal intubation: a randomised crossover manikin simulation study. BMC Emerg Med. 2022 Jul 9;22(1):124. doi: 10.1186/s12873-022-00662-0.
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SALAD 시뮬레이션 장치에 대한 임상 시험
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