Likaisten hengitysteiden hallinnan vaikutus elvytyslaatuun
Regurgitaatio on sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana yleinen haittatapahtuma, ja sitä esiintyy 20–32 %:lla potilaista, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA). Se voi heikentää ilmanvaihtoa, indusoida aspiraatiota ja vähentää eloonjäämisaikaa sairaalasta poistumiseen. Hengitysteissä oleva mahaneste peittää kurkunpään näkymän ja heikentää siten huomattavasti ensihoitajan suorittaman endotrakeaalisen intubaation (ETI) ensikierron onnistumista.
Ihmisen ruumiillinen tutkimus raportoi, että ETI ylittää muut hengitysteiden hallintalaitteet, kuten i-gelin, kurkunpään maskin ja kurkunpään letkun, estäessään aspiraation, kun elvytyksen aikana tapahtuu regurgitaatiota. ETI liittyy kuitenkin myös useisiin ja pitkittyneisiin elvytystauoihin. Verrattuna supraglottisten hengitystielaitteiden (SGA) käyttöön ETI johtaa enemmän hands-off-aikaa elvytystoiminnan aikana. Viimeaikaiset satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat paljastaneet, että hengitysteiden hallinta SGA-laitteella tarjoaa parempia tuloksia kuin ETI-potilailla, joilla on OHCA. ETI on kuitenkin edelleen suosituin hoitostrategia hengitysteiden, joihin liittyy regurgitaatio, potilailla, joilla on OHCA.
Nykyiset ohjeet keskittyvät elvytyksen laatuun, koska se on keskeinen eloonjäämistekijä OHCA-potilailla. ETI-aikaisen regurgitaation vaikutuksesta elvytyslaatuun on kuitenkin vain vähän näyttöä. Tässä nuken simulaatiotutkimuksessa arvioitiin elvytyksen laatua ETI:n aikana hengitysteissä regurgitaatiolla ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden vertailututkimus. 54 EMT-P:tä on mukana arvioimassa hengitysteiden hallinnan vaikutusta elvytystoiminnan laatuun.
Tutkimus käyttää koulutukseen SALAD-harjoitustyökalua. SALAD-harjoitusvälineisiin kuuluu Nasco Intubation CPR -nukke, joka voi oksentaa pumppaamalla nestettä distaaliseen ruokatorveen, ja HQCPR-palautelaite. Kaksi skenaariota simuloitiin. Elvytys ja ETI hengitysteissä, joissa on regurgitaatio (suunnielun regurgitaatioskenaario) ja elvytys ja ETI hengitysteissä, joissa ei ole regurgitaatiota (puhtaiden hengitysteiden skenaario). Kaikki EMT-P:t määrättiin satunnaisesti osallistumaan aluksi yhteen skenaarioista. Kun kaikki EMT-P:t olivat suorittaneet ensimmäisen skenaarion, he siirtyivät toiseen. Kolme EMT-P:tä muodostivat elvytystiimin ja heillä oli yksi seuraavista rooleista: hengitysteiden johtaja, ensimmäinen kompressori tai toinen kompressori. Jokaisessa skenaariossa jokaisen EMT-P:n vaadittiin vuorotellen näyttelemään kaikkia kolmea roolia. Jokaisen simulaation aikana hengitystiepäällikkö suoritti BVM-hengityksen, ja ensimmäinen ja toinen kompressori tarjosivat vuorotellen rintakehän puristusta jokaista viittä elvytysjaksoa kohden puristus-hengityssuhteen ollessa 30:2.
Viiden ensimmäisen elvytysjakson jälkeen hengitysteiden johtajaa pyydettiin suorittamaan intubaatio meneillään olevan rintakehän puristuksen aikana minimoidakseen intubaatioon liittyvän rintakehän puristuksen keskeytyksen. Tarvittaessa hengitystiejohtaja voi pyytää keskeyttämään käynnissä olevan rintakehän puristuksen. Jos intubaatio ei onnistunut, hengitysteiden johtaja suoritti BVM-hengityksen kahdesti ja yritti sitten intubaatiota uudelleen. Intuboinnin jälkeen hengitysteiden hoitaja käytti BVM:ää tarkistaakseen keuhkojen turvotuksen varmistaakseen onnistuneen intuboinnin. Jokainen simulaatio lopetettiin onnistuneen tai epäonnistuneen intuboinnin jälkeen. Epäonnistunut intubaatio määriteltiin joko ruokatorven intubaatioksi tai kolmeksi epäonnistuneeksi yritykseksi.
Ensisijainen tulos oli rintakehän puristusfraktio (CCF). Toissijainen tulos oli intuboinnin onnistumisprosentti. Myös rintakehän puristussyvyys, rintakehän puristustaajuus ja pisin keskeytysaika sekä intubaatioaika kirjattiin.
Jokainen elvytys-intubaatiosekvenssi koostui kahdesta segmentistä: pakkaussegmentistä ja hands-off-segmentistä. CCF määriteltiin rintakehän puristukseen käytetyn ajan osuutena kussakin CPR-intubaatiojaksossa. Pisin keskeytysaika määriteltiin pisimmäksi hands-off-ajaksi kussakin sarjassa. Intubaatioyritykseksi määriteltiin laryngoskoopin terän työntäminen suuhun ja sen myöhempi vetäytyminen suusta. Intubaatioaika määriteltiin ajanjaksoksi intubaatioyrityksen alkamisen ja lopun välillä. Aikaa, joka kului endotrakeaaliputken asennon tarkistamiseen manuaalisella ventilaatiolla endotrakeaaliputken kautta, ei sisällytetty CPR-intubaatiosekvenssiin.
Kaksi videokameraa asetettiin tallentamaan koko simulaatioprosessin. Kaksi tarkkailijaa tarkasteli videotallenteita itsenäisesti tunnistaakseen kunkin CPR-intubaatiojakson alun ja lopun, mahdolliset intubaatioyritykset sekä kunkin sekvenssin hands-off- ja pakkaussegmentit. Erimielisyydet ratkaistiin yhteisymmärryksessä. Android-laitteen HQCPR-sovellus tallensi rintakehän puristussyvyyden, -taajuuden ja keskeytykset (määriteltynä ei rintapuristusta [kädet pois] yli 1 sekunnin ajan). Sekä videotallenteen että HQCPR-sovelluksen tietoja käytettiin myöhemmissä analyyseissä. Jatkuvat tiedot esitetään mediaaneina kvartiilivälillä, ja kategoriset tiedot esitetään frekvenssilukuina ja prosentteina. Jatkuvaa dataa verrattiin käyttämällä Wilcoxonin rank-summatestiä ensimmäisessä CPR-intubaatiojaksossa ja Mann-Whitney U -testiä toisessa ja kolmannessa sekvenssissä. McNemar-testiä käytettiin vertaamaan intuboinnin onnistumisastetta ensimmäisessä sekvenssissä ja Pearsonin khin neliötestiä toisessa ja kolmannessa sekvenssissä. Jatkuvia tietoja kaikista kolmesta CPR-intubaatiosekvenssistä verrattiin Kruskal-Wallis-testillä. Post hoc -analyysi suoritettiin käyttämällä Conoverin testiä.
Elvytyksen laatumittareiden yhteys onnistuneeseen intubaatioon arvioitiin käyttämällä Coxin suhteellista vaarojen regressiomallia. Monimuuttuja-analyysien tulokset esitetään riskisuhteina (HR) vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä (CI). Kaksisuuntainen P <0,05 osoittaa tilastollista merkitsevyyttä. MedCalc Statistical Software versio 19.2. (MedCalc Software, Oostende, Belgia) käytettiin tietojen analysointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shih-Lin
-
Taipei, Shih-Lin, Taiwan, 111
- Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensiaputeknikko-hoitajat, joilla on kokemusta kehittyneestä hengitysteiden hallinnasta ja elvytystoiminnasta
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: puhtaat hengitystiet
CPR ja endotrakeaalinen intubaatio hengitysteissä ilman regurgitaatiota
|
|
|
Kokeellinen: hengitysteiden regurgitaatio
CPR ja endotrakeaalinen intubaatio hengitysteissä regurgitaatiolla
|
Hengitysteiden elvytysnukkea muutettiin simuloimaan regurgitaatiota elvytystoiminnan aikana.
Manuaalinen pumppu kiinnitettiin vartalon pohjaan vatsan simuloimiseksi.
Kirkas vinyyliputki yhdistettiin nuken ruokatorveen ja pumpun ulosvirtausaukkoon.
Nuken ulkopuolella oleva vesisäiliö täytettiin simuloidulla mahasisällöllä ja liitettiin pumpun tuloporttiin toisen vinyyliputken kautta.
Nuken vasen pääkeuhkoputki tukkeutui käyttämällä valmistajan toimittamaa punaista korkkia.
Keuhkoja simuloitiin nuken ulkopuolelle sijoitetulla anestesiahengityspussilla, joka oli yhdistetty nuken oikeaan pääkeuhkoputkeen hengityskierron kautta.
Nuken puristuslevyn pohjaan kiinnitettiin puristustyyny.
Rintakehän puristuksen aikana puristustyyny puristi pumppua, jotta mahalaukun sisältö palautui suunieluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintakehän puristusfraktio
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
osuus ajasta, joka kuluu rintakehän painalluksiin pidätyksen aikana
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
onnistuneen intuboinnin nopeus
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meaney PA, Bobrow BJ, Mancini ME, Christenson J, de Caen AR, Bhanji F, Abella BS, Kleinman ME, Edelson DP, Berg RA, Aufderheide TP, Menon V, Leary M; CPR Quality Summit Investigators, the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee, and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Cardiopulmonary resuscitation quality: [corrected] improving cardiac resuscitation outcomes both inside and outside the hospital: a consensus statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Jul 23;128(4):417-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829d8654. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Circulation. 2013 Aug 20;128(8):e120. Circulation. 2013 Nov 12;128(20):e408.
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Michalek P, Donaldson W, Vobrubova E, Hakl M. Complications Associated with the Use of Supraglottic Airway Devices in Perioperative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:746560. doi: 10.1155/2015/746560. Epub 2015 Dec 13.
- Christenson J, Andrusiek D, Everson-Stewart S, Kudenchuk P, Hostler D, Powell J, Callaway CW, Bishop D, Vaillancourt C, Davis D, Aufderheide TP, Idris A, Stouffer JA, Stiell I, Berg R; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Chest compression fraction determines survival in patients with out-of-hospital ventricular fibrillation. Circulation. 2009 Sep 29;120(13):1241-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.852202. Epub 2009 Sep 14.
- Kleinman ME, Brennan EE, Goldberger ZD, Swor RA, Terry M, Bobrow BJ, Gazmuri RJ, Travers AH, Rea T. Part 5: Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S414-35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000259. No abstract available.
- Simons RW, Rea TD, Becker LJ, Eisenberg MS. The incidence and significance of emesis associated with out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2007 Sep;74(3):427-31. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.038. Epub 2007 Apr 11.
- Virkkunen I, Kujala S, Ryynanen S, Vuori A, Pettila V, Yli-Hankala A, Silfvast T. Bystander mouth-to-mouth ventilation and regurgitation during cardiopulmonary resuscitation. J Intern Med. 2006 Jul;260(1):39-42. doi: 10.1111/j.1365-2796.2006.01664.x. Erratum In: J Intern Med. 2008 Nov;264(5):509.
- Virkkunen I, Ryynanen S, Kujala S, Vuori A, Piilonen A, Kaaria JP, Kahara V, Pettila V, Yli-Hankala A, Silfvast T. Incidence of regurgitation and pulmonary aspiration of gastric contents in survivors from out-of-hospital cardiac arrest. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Feb;51(2):202-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01229.x.
- Prekker ME, Kwok H, Shin J, Carlbom D, Grabinsky A, Rea TD. The process of prehospital airway management: challenges and solutions during paramedic endotracheal intubation. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1372-8. doi: 10.1097/CCM.0000000000000213.
- Piegeler T, Roessler B, Goliasch G, Fischer H, Schlaepfer M, Lang S, Ruetzler K. Evaluation of six different airway devices regarding regurgitation and pulmonary aspiration during cardio-pulmonary resuscitation (CPR) - A human cadaver pilot study. Resuscitation. 2016 May;102:70-4. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.02.017. Epub 2016 Feb 26.
- Wang HE, Simeone SJ, Weaver MD, Callaway CW. Interruptions in cardiopulmonary resuscitation from paramedic endotracheal intubation. Ann Emerg Med. 2009 Nov;54(5):645-652.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.024. Epub 2009 Jul 2.
- Kurz MC, Prince DK, Christenson J, Carlson J, Stub D, Cheskes S, Lin S, Aziz M, Austin M, Vaillancourt C, Colvin J, Wang HE; ROC Investigators. Association of advanced airway device with chest compression fraction during out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Resuscitation. 2016 Jan;98:35-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.10.011. Epub 2015 Oct 28.
- Ruetzler K, Gruber C, Nabecker S, Wohlfarth P, Priemayr A, Frass M, Kimberger O, Sessler DI, Roessler B. Hands-off time during insertion of six airway devices during cardiopulmonary resuscitation: a randomised manikin trial. Resuscitation. 2011 Aug;82(8):1060-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.027. Epub 2011 Apr 6.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Voss S, Rhys M, Coates D, Greenwood R, Nolan JP, Thomas M, Benger J. How do paramedics manage the airway during out of hospital cardiac arrest? Resuscitation. 2014 Dec;85(12):1662-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.09.008. Epub 2014 Sep 26.
- Nolan JP, Maconochie I, Soar J, Olasveengen TM, Greif R, Wyckoff MH, Singletary EM, Aickin R, Berg KM, Mancini ME, Bhanji F, Wyllie J, Zideman D, Neumar RW, Perkins GD, Castren M, Morley PT, Montgomery WH, Nadkarni VM, Billi JE, Merchant RM, de Caen A, Escalante-Kanashiro R, Kloeck D, Wang TL, Hazinski MF. Executive Summary: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S2-S27. doi: 10.1161/CIR.0000000000000890. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- DuCanto J, Serrano KD, Thompson RJ. Novel Airway Training Tool that Simulates Vomiting: Suction-Assisted Laryngoscopy Assisted Decontamination (SALAD) System. West J Emerg Med. 2017 Jan;18(1):117-120. doi: 10.5811/westjem.2016.9.30891. Epub 2016 Nov 8.
- Root CW, Mitchell OJL, Brown R, Evers CB, Boyle J, Griffin C, West FM, Gomm E, Miles E, McGuire B, Swaminathan A, St George J, Horowitz JM, DuCanto J. Suction Assisted Laryngoscopy and Airway Decontamination (SALAD): A technique for improved emergency airway management. Resusc Plus. 2020 May 21;1-2:100005. doi: 10.1016/j.resplu.2020.100005. eCollection 2020 Mar-Jun.
- Rea T, Olsufka M, Yin L, Maynard C, Cobb L. The relationship between chest compression fraction and outcome from ventricular fibrillation arrests in prolonged resuscitations. Resuscitation. 2014 Jul;85(7):879-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.026. Epub 2014 Mar 4.
- Vaillancourt C, Petersen A, Meier EN, Christenson J, Menegazzi JJ, Aufderheide TP, Nichol G, Berg R, Callaway CW, Idris AH, Davis D, Fowler R, Egan D, Andrusiek D, Buick JE, Bishop TJ, Colella MR, Sahni R, Stiell IG, Cheskes S; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators.. The impact of increased chest compression fraction on survival for out-of-hospital cardiac arrest patients with a non-shockable initial rhythm. Resuscitation. 2020 Sep;154:93-100. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.016. Epub 2020 Jun 20.
- Vadeboncoeur T, Stolz U, Panchal A, Silver A, Venuti M, Tobin J, Smith G, Nunez M, Karamooz M, Spaite D, Bobrow B. Chest compression depth and survival in out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):182-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.002. Epub 2013 Oct 12.
- Benger JR, Kirby K, Black S, Brett SJ, Clout M, Lazaroo MJ, Nolan JP, Reeves BC, Robinson M, Scott LJ, Smartt H, South A, Stokes EA, Taylor J, Thomas M, Voss S, Wordsworth S, Rogers CA. Effect of a Strategy of a Supraglottic Airway Device vs Tracheal Intubation During Out-of-Hospital Cardiac Arrest on Functional Outcome: The AIRWAYS-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):779-791. doi: 10.1001/jama.2018.11597.
- Fevang E, Haaland K, Roislien J, Bjorshol CA. Semiprone position is superior to supine position for paediatric endotracheal intubation during massive regurgitation, a randomized crossover simulation trial. BMC Anesthesiol. 2018 Jan 18;18(1):10. doi: 10.1186/s12871-018-0474-z.
- Sorour K, Donovan L. Intentional esophageal intubation to improve visualization during emergent endotracheal intubation in the context of massive vomiting: a case report. J Clin Anesth. 2015 Mar;27(2):168-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.004. Epub 2015 Jan 7.
- Kornhall DK, Almqvist S, Dolven T, Ytrebo LM. Intentional oesophageal intubation for managing regurgitation during endotracheal intubation. Anaesth Intensive Care. 2015 May;43(3):412-4. No abstract available.
- Lin LW, Huang CC, Ong JR, Chong CF, Wu NY, Hung SW. The suction-assisted laryngoscopy assisted decontamination technique toward successful intubation during massive vomiting simulation: A pilot before-after study. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17898. doi: 10.1097/MD.0000000000017898.
- Pilbery R, Teare MD. Soiled airway tracheal intubation and the effectiveness of decontamination by paramedics (SATIATED): a randomised controlled manikin study. Br Paramed J. 2019 Jun 1;4(1):14-21. doi: 10.29045/14784726.2019.06.4.1.14.
- Lin LW, DuCanto J, Hsu CY, Su YC, Huang CC, Hung SW. Compromised cardiopulmonary resuscitation quality due to regurgitation during endotracheal intubation: a randomised crossover manikin simulation study. BMC Emerg Med. 2022 Jul 9;22(1):124. doi: 10.1186/s12873-022-00662-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180503R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .