Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Soiled Airway Management på CPR-kvalitet

28. april 2022 opdateret af: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Regurgitation er en uønsket hændelse, der er almindelig under hjerte-lunge-redning (CPR) og forekommer hos 20%-32% af patienterne, der oplever hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Det kan forringe ventilationen, fremkalde aspiration og reducere overlevelse til hospitalsudskrivning. Mavevæske i luftvejene skjuler strubehovedets udsyn og reducerer derved betydeligt førstegangssuccesen med endotracheal intubation (ETI) af paramedicinere.

En undersøgelse af menneskelig kadaver rapporterede, at ETI udkonkurrerer andre luftvejsstyringsanordninger, såsom i-gel, larynxmasken og larynxrøret, for at forhindre aspiration, når opstød opstår under CPR. ETI er dog også forbundet med flere og længerevarende HLR-pauser. Sammenlignet med brugen af ​​supraglottiske luftvejsanordninger (SGA) resulterer ETI i mere hands-off tid under HLR. Nylige randomiserede kliniske forsøg har afsløret, at luftvejsbehandling med en SGA-enhed giver bedre resultater end ETI hos patienter med OHCA. ETI er dog fortsat den foretrukne behandlingsstrategi for en luftvej, der er påvirket af opstød hos patienter med OHCA.

Nuværende retningslinjer fokuserer på kvaliteten af ​​CPR, fordi det er en nøgledeterminant for overlevelse hos patienter med OHCA. Der er dog begrænset evidens for virkningen af ​​regurgitation under ETI på CPR-kvaliteten. Denne dukkesimuleringsundersøgelse vurderede CPR-kvalitet under ETI i luftveje med og uden regurgitation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv sammenligne undersøgelse. 54 EMT-P'er, er involveret for at evaluere virkningen af ​​luftvejsstyring på CPR-kvaliteten.

Undersøgelsen bruger SALAD træningsværktøj til træning. SALAD-træningsværktøjet inkluderer Nasco Intubation CPR-dukken, som kunne kaste op ved at pumpe væske ind i den distale spiserør, og HQCPR-feedback-maskine. To scenarier blev simuleret. HLR og ETI i en luftvej med regurgitation (scenarie for opstød i orofaryngeal) og CPR og ETI i en luftvej uden regurgitation (scenario med rene luftveje). Alle EMT-P'er blev tilfældigt tildelt til at deltage indledningsvis i et af scenarierne. Efter at alle EMT-P'ere havde afsluttet det første scenarie, skiftede de til det andet. Tre EMT-P'er dannede et genoplivningshold og spillede en af ​​følgende roller: luftvejsmanager, første kompressor eller anden kompressor. I hvert scenarie skulle hver EMT-P skiftes til at spille alle tre roller. Under hver simulering udførte luftvejsmanageren BVM-ventilation, og den første og anden kompressor sørgede skiftevis for brystkompression for hver femte cyklus af HLR med et kompression-til-ventilation-forhold på 30:2.

Efter de første fem CPR-cyklusser blev luftvejslederen bedt om at udføre intubation under den igangværende brystkompression for at minimere intubationsassocieret afbrydelse af brystkompression. Om nødvendigt kan luftvejslederen anmode om en pause i den igangværende brystkompression. Hvis intubationen ikke lykkedes, udførte luftvejslederen BVM-ventilation to gange og forsøgte derefter intubation igen. Efter intubation brugte luftvejslederen BVM til at kontrollere lungeudspilningen for at bekræfte vellykket intubation. Hver simulering blev afsluttet efter vellykket eller mislykket intubation. Mislykket intubation blev defineret som enten oesophageal intubation eller tre mislykkede forsøg.

De primære resultater var brystkompressionsfraktion (CCF). De sekundære resultater var succesraten for intubation. Brystkompressionsdybde, brystkompressionshastighed og længste afbrydelsestid og intubationstid blev også registreret.

Hver CPR-intubationssekvens omfattede to segmenter: et kompressionssegment og et hands-off segment. CCF blev defineret som andelen af ​​tid brugt på brystkompression i hver CPR-intubationssekvens. Den længste afbrydelsestid blev defineret som den længste afleveringsvarighed i hver sekvens. Et intubationsforsøg blev defineret som indføringen af ​​laryngoskopbladet i munden og dets efterfølgende tilbagetrækning fra munden. Intubationstid blev defineret som perioden mellem starten og slutningen af ​​et intubationsforsøg. Den tid, der blev brugt på at kontrollere endotracheal-rørets position ved manuel ventilation gennem endotracheal-røret, var ikke inkluderet i CPR-intubationssekvensen.

To videokameraer blev sat op til at optage hele simuleringsprocessen. To observatører gennemgik videooptagelserne uafhængigt for at identificere starten og slutningen af ​​hver CPR-intubationssekvens, eventuelle intubationsforsøg og hands-off- og kompressionssegmenterne for hver sekvens. Uenigheder blev løst ved at nå til gensidig konsensus. HQCPR-applikationen på en Android-enhed registrerede brystkompressionsdybde, hastighed og afbrydelser (defineret som ingen brystkompression [hånd off] i >1 s). Dataene fra både videooptagelsen og HQCPR-applikationen blev brugt i efterfølgende analyse. Kontinuerlige data præsenteres som medianer med interkvartilintervaller, og kategoriske data præsenteres som frekvenstællinger og procenter. De kontinuerlige data blev sammenlignet under anvendelse af Wilcoxon rangsum-testen i den første CPR-intubationssekvens og Mann-Whitney U-testen i den anden og tredje sekvens. McNemar-testen blev brugt til at sammenligne succesraten for intubation i den første sekvens, og Pearsons chi-square-test blev brugt til den anden og tredje sekvens. De kontinuerlige data fra alle tre CPR-intubationssekvenser blev sammenlignet ved brug af Kruskal-Wallis-testen. Post hoc analyse blev udført ved hjælp af Conovers test.

Sammenhængen af ​​CPR-kvalitetsmålinger med vellykket intubation blev evalueret ved hjælp af en Cox proportional hazards-regressionsmodel. Resultaterne af multivariate analyser præsenteres som hazard ratios (HR'er) med tilsvarende 95% konfidensintervaller (CI'er). Et to-halet P <0,05 indikerer statistisk signifikans. MedCalc Statistical Software version 19.2. (MedCalc Software, Oostende, Belgien) blev brugt til dataanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Taiwan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutmedicinsk tekniker-paramedicinere med erfaring i avanceret luftvejsstyring og HLR

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: rene luftveje
HLR og endotracheal intubation i en luftvej uden regurgitation
Eksperimentel: regurgitation luftveje
HLR og endotracheal intubation i en luftvej med regurgitation
En luftvejs-HLR-dukke blev modificeret for at simulere opstød under HLR. En manuel pumpe blev fastgjort på bunden af ​​torsoen for at simulere maven. Et klart vinylrør blev forbundet med dukkens spiserør og pumpens udløbsport. En vandbeholder uden for dukken blev fyldt med simuleret maveindhold og forbundet til pumpens indløbsport gennem et andet vinylrør. Dukkens venstre hovedbronchus blev okkluderet ved hjælp af en rød hætte leveret af producenten. Lungen blev simuleret af en anæstesi-åndedrætspose placeret uden for dukken og forbundet til dukkens højre hovedbronchus via et åndedrætskredsløb. En kompressionspude blev fastgjort til bunden af ​​dukkens kompressionsplade. Under brystkompression klemte kompressionspuden pumpen for at regurgitere maveindholdet i oropharynx

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brystkompressionsfraktion
Tidsramme: 3 timer
andelen af ​​tid brugt på at udføre brystkompressioner under anholdelse
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for intubation
Tidsramme: 3 timer
hastigheden af ​​vellykket intubation
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180503R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsaspiration

Kliniske forsøg med SALAD simuleringsenhed

3
Abonner