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O impacto do manejo de vias aéreas sujas na qualidade da RCP

28 de abril de 2022 atualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

A regurgitação é um evento adverso comum durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e ocorre em 20% a 32% dos pacientes com parada cardíaca fora do hospital (OHCA). Pode prejudicar a ventilação, induzir aspiração e diminuir a sobrevida até a alta hospitalar. O líquido gástrico nas vias aéreas obscurece a visão laríngea, diminuindo consideravelmente o sucesso da primeira passagem da intubação endotraqueal (ETI) pelos paramédicos.

Um estudo em cadáver humano relatou que o ETI supera outros dispositivos de gerenciamento de vias aéreas, como i-gel, máscara laríngea e tubo laríngeo, na prevenção de aspiração quando ocorre regurgitação durante a RCP. No entanto, a ETI também está associada a pausas múltiplas e prolongadas da RCP. Em comparação com o uso de dispositivos supraglóticos (SGA), a ETI resulta em mais tempo de mãos livres durante a RCP. Ensaios clínicos randomizados recentes revelaram que o manejo das vias aéreas com um dispositivo SGA fornece resultados superiores aos da ETI em pacientes com OHCA. No entanto, a ETI continua sendo a estratégia de manejo preferida para uma via aérea afetada por regurgitação em pacientes com OHCA.

As diretrizes atuais concentram-se na qualidade da RCP porque é um fator determinante da sobrevida em pacientes com OHCA. No entanto, as evidências sobre o impacto da regurgitação durante a IET na qualidade da RCP são limitadas. Este estudo de simulação de manequim avaliou a qualidade da RCP durante IET em vias aéreas com e sem regurgitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo comparativo prospectivo. 54 EMT-Ps, estão envolvidos para avaliar o impacto do manejo das vias aéreas na qualidade da RCP.

O Estudo usa a ferramenta de treinamento SALAD para treinamento. A ferramenta de treinamento SALAD inclui o manequim de RCP de intubação Nasco, que pode vomitar bombeando líquido para o esôfago distal, e a máquina de feedback HQCPR. Foram simulados dois cenários. RCP e IET em uma via aérea com regurgitação (cenário de regurgitação orofaríngea) e RCP e IET em uma via aérea sem regurgitação (cenário de via aérea limpa). Todos os EMT-Ps foram designados aleatoriamente para participar inicialmente em um dos cenários. Depois que todos os EMT-Ps terminaram o primeiro cenário, eles mudaram para o outro. Três EMT-Ps formaram uma equipe de ressuscitação e desempenharam um dos seguintes papéis: gerenciador de vias aéreas, primeiro compressor ou segundo compressor. Em cada cenário, cada EMT-P foi obrigado a desempenhar as três funções. Durante cada simulação, o gerenciador de vias aéreas executou a ventilação BVM, e o primeiro e o segundo compressor forneceram compressão torácica alternadamente a cada cinco ciclos de RCP, com uma relação compressão-ventilação de 30:2.

Após os primeiros cinco ciclos de RCP, o gerente das vias aéreas foi solicitado a realizar a intubação durante a compressão torácica em andamento para minimizar a interrupção da compressão torácica associada à intubação. Se necessário, o gerenciador de vias aéreas pode solicitar uma pausa na compressão torácica em andamento. Se a intubação não for bem-sucedida, o gerenciador de vias aéreas realiza a ventilação BVM duas vezes e, em seguida, tenta novamente a intubação. Após a intubação, o gerenciador de vias aéreas usou o BVM para verificar a distensão pulmonar para confirmar a intubação bem-sucedida. Cada simulação foi encerrada após intubação bem-sucedida ou malsucedida. A falha na intubação foi definida como intubação esofágica ou três tentativas malsucedidas.

O desfecho primário foi a fração de compressão torácica (CCF). O desfecho secundário foi a taxa de sucesso da intubação. A profundidade das compressões torácicas, a taxa de compressões torácicas e o maior tempo de interrupção e tempo de intubação também foram registrados.

Cada sequência de intubação-RCP compreendia dois segmentos: um segmento de compressão e um segmento de mãos livres. O CCF foi definido como a proporção de tempo gasto na compressão torácica em cada sequência de RCP-intubação. O maior tempo de interrupção foi definido como a maior duração de hands-off em cada sequência. Uma tentativa de intubação foi definida como a inserção da lâmina do laringoscópio na boca e sua posterior retirada da boca. O tempo de intubação foi definido como o período entre o início e o fim de uma tentativa de intubação. O tempo gasto na verificação da posição do tubo endotraqueal pela ventilação manual através do tubo endotraqueal não foi incluído na sequência RCP-intubação.

Duas câmeras de vídeo foram configuradas para registrar todo o processo de simulação. Dois observadores revisaram os registros de vídeo independentemente para identificar o início e o fim de cada sequência de intubação-RCP, quaisquer tentativas de intubação e os segmentos de mãos livres e compressão de cada sequência. Os desacordos foram resolvidos por consenso mútuo. O aplicativo HQCPR em um dispositivo Android registrou a profundidade, frequência e interrupções das compressões torácicas (definidas como sem compressão torácica [mãos livres] por >1 s). Os dados da gravação de vídeo e do aplicativo HQCPR foram usados ​​na análise subsequente. Os dados contínuos são apresentados como medianas com intervalos interquartis e os dados categóricos são apresentados como contagens de frequência e porcentagens. Os dados contínuos foram comparados usando o teste de Wilcoxon rank sum na primeira sequência de intubação-RCP e o teste Mann-Whitney U na segunda e terceira sequências. O teste de McNemar foi usado para comparar a taxa de sucesso da intubação na primeira sequência e o teste qui-quadrado de Pearson foi usado para a segunda e terceira sequências. Os dados contínuos de todas as três sequências de RCP-intubação foram comparados por meio do teste de Kruskal-Wallis. A análise post hoc foi realizada por meio do teste de Conover.

A associação das métricas de qualidade da RCP com a intubação bem-sucedida foi avaliada usando um modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox. Os resultados das análises multivariadas são apresentados como taxas de risco (HRs) com intervalos de confiança (ICs) de 95% correspondentes. Um P bicaudal <0,05 indica significância estatística. Software estatístico MedCalc versão 19.2. (MedCalc Software, Ostend, Bélgica) foi usado para análise de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Taiwan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • técnicos-paramédicos de emergência médica com experiência em gerenciamento avançado de vias aéreas e RCP

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: vias aéreas limpas
RCP e intubação endotraqueal em via aérea sem regurgitação
Experimental: via aérea regurgitação
RCP e intubação endotraqueal em via aérea com regurgitação
Um manequim de RCP das vias aéreas foi modificado para simular a regurgitação durante a RCP. Uma bomba manual foi fixada na parte inferior do tronco para simular o estômago. Um tubo de vinil transparente foi conectado ao esôfago do manequim e à porta de saída da bomba. Um recipiente de água fora do manequim foi preenchido com conteúdo gástrico simulado e conectado à porta de entrada da bomba por meio de outro tubo de vinil. O brônquio principal esquerdo do manequim foi ocluído com uma tampa vermelha fornecida pelo fabricante. O pulmão foi simulado por uma bolsa de respiração anestésica colocada fora do manequim e conectada ao brônquio principal direito do manequim por meio de um circuito respiratório. Uma almofada de compressão foi anexada à parte inferior da placa de compressão do manequim. Durante a compressão torácica, a almofada de compressão espremeu a bomba para regurgitar o conteúdo gástrico na orofaringe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fração de compressão torácica
Prazo: 3 horas
a proporção de tempo gasto realizando compressões torácicas durante a parada
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso de intubação
Prazo: 3 horas
a taxa de intubação bem-sucedida
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20180503R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dispositivo de simulação SALAD

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