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污染气道管理对 CPR 质量的影响

2022年4月28日 更新者:Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

反流是心肺复苏 (CPR) 期间常见的不良事件,发生在 20%-32% 的院外心脏骤停 (OHCA) 患者中。 它会损害通气、诱发误吸并降低出院存活率。 气道中的胃液遮挡了喉部视野,从而大大降低了护理人员气管插管 (ETI) 的首次成功率。

一项人体尸体研究报告称,ETI 优于其他气道管理设备,如 i-gel、喉罩和喉管,在 CPR 期间发生反流时防止误吸。 然而,ETI 也与多次和长时间的 CPR 暂停有关。与使用声门上气道 (SGA) 设备相比,ETI 在 CPR 期间导致更多的放手时间。 最近的随机临床试验表明,在 OHCA 患者中,使用 SGA 装置进行气道管理可提供优于 ETI 的结果。 然而,ETI 仍然是 OHCA 患者受反流影响气道的首选管理策略。

目前的指南侧重于 CPR 的质量,因为它是 OHCA 患者生存的关键决定因素。 然而,关于 ETI 期间反流对 CPR 质量影响的证据有限。 该人体模型模拟研究评估了 ETI 期间气道有无反流情况下的 CPR 质量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项前瞻性比较研究。 54 名 EMT-P 参与评估气道管理对 CPR 质量的影响。

本研究使用 SALAD 培训工具进行培训。 SALAD培训工具包括Nasco Intubation CPR manikin,它可以通过将液体泵入远端食道来呕吐,以及HQCPR反馈机。 模拟了两种情况。 有反流的气道中的 CPR 和 ETI(口咽反流场景)和无反流的气道中的 CPR 和 ETI(清洁气道场景)。 所有 EMT-P 都被随机分配到最初参与其中一个场景。 在所有 EMT-P 完成第一个场景后,他们切换到另一个场景。 三名 EMT-P 组成了一个复苏团队,并扮演以下角色之一:气道管理员、第一压缩器或第二压缩器。 在每个场景中,每个 EMT-P 都需要轮流扮演所有三个角色。 在每次模拟期间,气道管理器执行 BVM 通气,第一台和第二台压缩机每五个 CPR 周期交替提供胸部按压,按压通气比为 30:2。

在前五个心肺复苏周期后,气道管理员被要求在持续的胸外按压期间进行气管插管,以尽量减少气管插管相关的胸外按压中断。 如有必要,气道管理员可以请求暂停正在进行的胸外按压。 如果插管不成功,气道管理员进行两次 BVM 通气,然后重新尝试插管。 插管后,气道管理员使用 BVM 检查肺扩张以确认插管成功。 每次模拟在插管成功或失败后结束。 插管失败定义为食管插管或三次尝试不成功。

主要结果是胸部按压分数 (CCF)。 次要结果是插管成功率。 还记录胸外按压深度、胸外按压率、最长中断时间和插管时间。

每个 CPR 插管序列包括两个部分:压缩部分和放手部分。 CCF 被定义为在每个 CPR 插管序列中花费在胸外按压上的时间比例。 最长的中断时间定义为每个序列中最长的放手持续时间。 插管尝试定义为将喉镜刀片插入口中并随后从口中取出。 插管时间定义为插管尝试开始和结束之间的时间段。 通过气管插管手动通气检查气管插管位置所花费的时间不包括在 CPR 插管序列中。

设置了两个摄像机来记录整个模拟过程。 两名观察员独立审查视频记录,以确定每个 CPR 插管序列的开始和结束、任何插管尝试以及每个序列的放手和按压部分。 通过达成共识解决了分歧。 Android 设备上的 HQCPR 应用程序记录了胸部按压深度、速率和中断(定义为没有胸部按压 [放手] 超过 1 秒)。 来自视频记录和 HQCPR 应用程序的数据用于后续分析。连续数据显示为具有四分位数间距的中位数,分类数据显示为频率计数和百分比。 连续数据在第一个 CPR 插管序列中使用 Wilcoxon 秩和检验,在第二个和第三个序列中使用 Mann-Whitney U 检验进行比较。 McNemar 检验用于比较第一个序列中的插管成功率,Pearson 卡方检验用于第二和第三个序列。 使用 Kruskal-Wallis 检验比较来自所有三个 CPR 插管序列的连续数据。 使用 Conover 检验进行事后分析。

使用 Cox 比例风险回归模型评估 CPR 质量指标与成功插管的关联。 多变量分析的结果以风险比 (HR) 和相应的 95% 置信区间 (CI) 表示。 双尾 P <0.05 表示具有统计学意义。 MedCalc 统计软件版本 19.2。 (MedCalc Software, Ostend, Belgium) 用于数据分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shih-Lin
      • Taipei、Shih-Lin、台湾、111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在高级气道管理和心肺复苏术方面经验丰富的急救医疗技术员-护理人员

排除标准:

  • 北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:清洁气道
无反流的气道心肺复苏术和气管插管
实验性的:反流气道
CPR 和气管内插管在气道反流
对气道心肺复苏模型进行了修改,以模拟心肺复苏期间的反流。 一个手动泵固定在躯干底部以模拟胃部。 透明的乙烯管连接人体模型的食道和泵的流出口。 人体模型外的水容器装满模拟胃内容物,并通过另一根乙烯管连接到泵的流入端口。 人体模型的左主支气管使用制造商提供的红帽封闭。 通过放置在人体模型外部并通过呼吸回路连接到人体模型右主支气管的麻醉呼吸袋来模拟肺。 压缩垫连接到人体模型压缩板的底部。 胸外按压时,加压垫挤压泵将胃内容物反流到口咽部

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸外按压分数
大体时间:3小时
逮捕期间进行胸部按压所花费的时间比例
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管成功率
大体时间:3小时
插管成功率
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月11日

研究完成 (实际的)

2019年3月11日

研究注册日期

首次提交

2022年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月9日

首次发布 (实际的)

2022年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月28日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20180503R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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SALAD模拟装置的临床试验

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