Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zarządzania zanieczyszczonymi drogami oddechowymi na jakość RKO

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Regurgitacja jest zdarzeniem niepożądanym częstym podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) i występuje u 20%-32% pacjentów, u których wystąpiło pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA). Może upośledzać wentylację, wywoływać aspirację i zmniejszać przeżycie do wypisu ze szpitala. Płyn żołądkowy w drogach oddechowych zasłania widok krtani, co znacznie zmniejsza powodzenie pierwszego przejścia intubacji dotchawiczej (ETI) przez ratowników medycznych.

Badanie przeprowadzone na ludzkich zwłokach wykazało, że ETI przewyższa inne urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, takie jak i-gel, maska ​​krtaniowa i rurka krtaniowa, jeśli chodzi o zapobieganie aspiracji w przypadku wystąpienia niedomykalności podczas RKO. Jednak ETI wiąże się również z wielokrotnymi i wydłużonymi przerwami w RKO. W porównaniu z użyciem nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych (SGA), ETI skutkuje dłuższym czasem bezczynności podczas RKO. Niedawne randomizowane badania kliniczne wykazały, że udrożnienie dróg oddechowych za pomocą urządzenia SGA zapewnia lepsze wyniki niż ETI u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia. Jednak ETI pozostaje preferowaną strategią leczenia dróg oddechowych dotkniętych niedomykalnością u pacjentów z OHCA.

Aktualne wytyczne koncentrują się na jakości RKO, ponieważ jest to kluczowy czynnik warunkujący przeżycie pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia. Jednak dowody dotyczące wpływu regurgitacji podczas ETI na jakość RKO są ograniczone. To badanie symulacyjne manekina oceniało jakość RKO podczas ETI w drogach oddechowych z niedomykalnością i bez niedomykalności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie porównawcze. 54 EMT-Ps jest zaangażowanych w ocenę wpływu udrażniania dróg oddechowych na jakość RKO.

Badanie wykorzystuje narzędzie szkoleniowe SALAD do szkolenia. Narzędzie treningowe SALAD obejmuje manekin do resuscytacji krążeniowo-oddechowej Nasco Intubation, który może wymiotować poprzez wpompowanie płynu do dystalnej części przełyku, oraz urządzenie do przekazywania informacji zwrotnych HQCPR. Symulowano dwa scenariusze. CPR i ETI w drogach oddechowych z niedomykalnością (scenariusz niedomykalności ustno-gardłowej) oraz CPR i ETI w drogach oddechowych bez niedomykalności (scenariusz czystych dróg oddechowych). Wszyscy EMT-P zostali losowo przydzieleni do początkowego udziału w jednym ze scenariuszy. Po tym, jak wszyscy EMT-P zakończyli pierwszy scenariusz, przeszli do drugiego. Trzech EMT-P utworzyło zespół resuscytacyjny i pełniło jedną z następujących ról: kierownika dróg oddechowych, pierwszego kompresora lub drugiego kompresora. W każdym scenariuszu każdy EMT-P musiał wykonać swoją turę, odgrywając wszystkie trzy role. Podczas każdej symulacji kierownik dróg oddechowych wykonywał wentylację BVM, a pierwsza i druga sprężarka naprzemiennie wykonywały uciskanie klatki piersiowej na każde pięć cykli RKO, przy stosunku uciśnięć klatki piersiowej do wentylacji 30:2.

Po pierwszych pięciu cyklach resuscytacji krążeniowo-oddechowej poproszono lekarza o wykonanie intubacji podczas trwającego uciskania klatki piersiowej, aby zminimalizować przerwy w uciskaniu klatki piersiowej związane z intubacją. W razie potrzeby zarządzający drogami oddechowymi może zażądać wstrzymania trwających uciśnięć klatki piersiowej. Jeśli intubacja nie powiodła się, zarządzający drogami oddechowymi dwukrotnie wykonał wentylację BVM, a następnie ponowił próbę intubacji. Po intubacji zarządzający drogami oddechowymi użył BVM do sprawdzenia rozdęcia płuc w celu potwierdzenia udanej intubacji. Każdą symulację zakończono po udanej lub nieudanej intubacji. Nieudana intubacja została zdefiniowana jako intubacja przełyku lub trzy nieudane próby.

Głównymi wynikami była frakcja uciśnięć klatki piersiowej (CCF). Drugorzędnymi wynikami był wskaźnik powodzenia intubacji. Rejestrowano również głębokość uciśnięć klatki piersiowej, częstość uciśnięć klatki piersiowej oraz najdłuższy czas przerw i czas intubacji.

Każda sekwencja intubacji RKO składała się z dwóch segmentów: segmentu uciśnięć i segmentu bez użycia rąk. CCF zdefiniowano jako proporcję czasu spędzonego na uciskaniu klatki piersiowej w każdej sekwencji RKO-intubacji. Najdłuższy czas przerwy zdefiniowano jako najdłuższy czas przerwy w każdej sekwencji. Próbę intubacji zdefiniowano jako wprowadzenie łyżki laryngoskopowej do jamy ustnej, a następnie jej wyjęcie z jamy ustnej. Czas intubacji zdefiniowano jako okres między początkiem a końcem próby intubacji. Czas spędzony na sprawdzaniu pozycji rurki dotchawiczej poprzez ręczną wentylację przez rurkę dotchawiczą nie został uwzględniony w sekwencji intubacji RKO.

W celu zarejestrowania całego procesu symulacji ustawiono dwie kamery wideo. Dwóch obserwatorów niezależnie przejrzało nagrania wideo, aby zidentyfikować początek i koniec każdej sekwencji intubacji CPR, wszelkie próby intubacji oraz segmenty rąk i kompresji każdej sekwencji. Nieporozumienia zostały rozwiązane poprzez osiągnięcie wzajemnego konsensusu. Aplikacja HQCPR na urządzeniu z systemem Android rejestrowała głębokość, częstość i przerwy w uciśnięciach klatki piersiowej (zdefiniowane jako brak uciśnięć klatki piersiowej [bez użycia rąk] przez >1 s). Dane zarówno z nagrania wideo, jak iz aplikacji HQCPR wykorzystano w dalszej analizie. Dane ciągłe przedstawiono jako mediany z przedziałami międzykwartylowymi, a dane kategoryczne przedstawiono jako zliczenia częstości i wartości procentowe. Ciągłe dane porównano za pomocą testu sumy rang Wilcoxona w pierwszej sekwencji RKO-intubacji oraz testu U Manna-Whitneya w drugiej i trzeciej sekwencji. Do porównania skuteczności intubacji w pierwszej sekwencji zastosowano test McNemara, a w drugiej i trzeciej sekwencji zastosowano test chi-kwadrat Pearsona. Ciągłe dane ze wszystkich trzech sekwencji RKO-intubacji porównano za pomocą testu Kruskala-Wallisa. Analizę post hoc przeprowadzono stosując test Conovera.

Związek wskaźników jakości RKO z udaną intubacją oceniono za pomocą modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa. Wyniki analiz wielowymiarowych przedstawiono jako współczynniki ryzyka (HR) z odpowiadającymi im 95% przedziałami ufności (CI). Dwustronny P <0,05 wskazuje na istotność statystyczną. Oprogramowanie statystyczne MedCalc w wersji 19.2. (MedCalc Software, Ostenda, Belgia) zastosowano do analizy danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Tajwan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ratownicy medyczni-ratownicy medyczni doświadczeni w zaawansowanym udrażnianiu dróg oddechowych i resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: czyste drogi oddechowe
RKO i intubacja dotchawicza w drogach oddechowych bez regurgitacji
Eksperymentalny: niedomykalność dróg oddechowych
CPR i intubacja dotchawicza w drogach oddechowych z niedomykalnością
Manekin do resuscytacji dróg oddechowych został zmodyfikowany tak, aby symulował niedomykalność podczas RKO. Ręczna pompa została zamocowana na spodzie tułowia, aby symulować żołądek. Przełyk manekina i port odpływowy pompy połączono przezroczystą winylową rurką. Pojemnik na wodę na zewnątrz manekina napełniono symulowaną treścią żołądkową i podłączono do portu wlotowego pompy przez inny przewód winylowy. Lewe oskrzele główne manekina zamknięto czerwoną nasadką dostarczoną przez producenta. Płuco było symulowane przez anestezjologiczny worek oddechowy umieszczony na zewnątrz manekina i podłączony do prawego oskrzela głównego manekina poprzez obwód oddechowy. Podkładkę uciskową przymocowano do spodu płyty uciskowej manekina. Podczas uciskania klatki piersiowej podkładka uciskowa ściska pompę, aby zawrócić zawartość żołądka do jamy ustnej i gardła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
frakcja uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 godziny
proporcja czasu spędzonego na wykonywaniu uciśnięć klatki piersiowej podczas zatrzymania krążenia
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia intubacji
Ramy czasowe: 3 godziny
wskaźnik udanej intubacji
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180503R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do symulacji SAŁATEK

3
Subskrybuj