Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av håndtering av skitten luftveier på HLR-kvalitet

28. april 2022 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Regurgitasjon er en uønsket hendelse som er vanlig under hjerte-lunge-redning (HLR) og forekommer hos 20–32 % av pasientene som opplever hjertestans utenom sykehus (OHCA). Det kan svekke ventilasjonen, indusere aspirasjon og redusere overlevelse til sykehusutskrivning. Magevæske i luftveiene skjuler strupehodet, og reduserer derved betraktelig førstepassasjens suksess med endotrakeal intubasjon (ETI) av ambulansepersonell.

En menneskelig kadaverstudie rapporterte at ETI utkonkurrerer andre luftveisbehandlingsenheter, som i-gel, larynxmaske og larynxrør, når det gjelder å forhindre aspirasjon når oppstøt oppstår under HLR. Imidlertid er ETI også assosiert med flere og langvarige HLR-pauser. Sammenlignet med bruk av supraglottiske luftveier (SGA) gir ETI mer hands-off-tid under HLR. Nylige randomiserte kliniske studier har avdekket at luftveisbehandling med en SGA-enhet gir overlegne resultater enn ETI hos pasienter med OHCA. Imidlertid er ETI fortsatt den foretrukne behandlingsstrategien for en luftvei som er påvirket av oppstøt hos pasienter med OHCA.

Gjeldende retningslinjer fokuserer på kvaliteten på HLR fordi det er en nøkkeldeterminant for overlevelse hos pasienter med OHCA. Det er imidlertid begrenset bevis på virkningen av oppstøt under ETI på HLR-kvaliteten. Denne dukkesimuleringsstudien vurderte HLR-kvalitet under ETI i luftveier med og uten oppstøt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv sammenligningsstudie. 54 EMT-Per, er involvert for å evaluere effekten av luftveisbehandling på HLR-kvalitet.

Studien bruker SALAD treningsverktøy for trening. SALAD-treningsverktøyet inkluderer Nasco Intubation HLR-dukken, som kan kaste opp ved å pumpe væske inn i distal spiserør, og HQCPR-tilbakemeldingsmaskin. To scenarier ble simulert. HLR og ETI i en luftvei med oppstøt (scenario for orofaryngeal regurgitasjon) og HLR og ETI i en luftvei uten oppstøt (scenario med rene luftveier). Alle EMT-P-er ble tilfeldig tildelt til å delta i utgangspunktet i ett av scenariene. Etter at alle EMT-P-er hadde fullført det første scenariet, byttet de til det andre. Tre EMT-P-er dannet et gjenopplivningsteam og spilte en av følgende roller: luftveisleder, første kompressor eller andre kompressor. I hvert scenario ble hver EMT-P pålagt å ta en tur med å spille alle tre rollene. Under hver simulering utførte luftveissjefen BVM-ventilasjon, og den første og andre kompressoren ga vekselvis brystkompresjon for hver femte syklus med HLR, med et kompresjon-til-ventilasjonsforhold på 30:2.

Etter de første fem syklusene med HLR ble luftveislederen bedt om å utføre intubasjon under den pågående brystkompresjonen for å minimere intubasjonsassosiert avbrudd av brystkompresjonen. Om nødvendig kan luftveislederen be om en pause i den pågående brystkompresjonen. Hvis intubasjonen ikke var vellykket, utførte luftveislederen BVM-ventilasjon to ganger og forsøkte deretter intubasjonen på nytt. Etter intubasjon brukte luftveissjefen BVM for å sjekke lungedistensjonen for å bekrefte vellykket intubasjon. Hver simulering ble avsluttet etter vellykket eller mislykket intubering. Mislykket intubasjon ble definert som enten oesophageal intubasjon eller tre mislykkede forsøk.

De primære utfallene var brystkompresjonsfraksjon (CCF). De sekundære resultatene var suksessraten for intubasjon. Brystkompresjonsdybde, brystkompresjonshastighet og lengste avbruddstid og intubasjonstid ble også registrert.

Hver HLR-intubasjonssekvens omfattet to segmenter: et kompresjonssegment og et hands-off segment. CCF ble definert som andelen av tiden brukt på brystkompresjon i hver HLR-intubasjonssekvens. Den lengste avbruddstiden ble definert som den lengste hands-off-varigheten i hver sekvens. Et intubasjonsforsøk ble definert som innføring av laryngoskopbladet i munnen og dets påfølgende tilbaketrekking fra munnen. Intubasjonstid ble definert som perioden mellom starten og slutten av et intubasjonsforsøk. Tiden som ble brukt på å kontrollere endotrakealtubens posisjon ved manuell ventilasjon gjennom endotrakealtuben ble ikke inkludert i HLR-intubasjonssekvensen.

To videokameraer ble satt opp for å ta opp hele simuleringsprosessen. To observatører gjennomgikk videoopptakene uavhengig for å identifisere starten og slutten av hver HLR-intubasjonssekvens, eventuelle intubasjonsforsøk og hands-off- og kompresjonssegmentene for hver sekvens. Uenigheter ble løst ved å oppnå gjensidig konsensus. HQCPR-applikasjonen på en Android-enhet registrerte brystkompresjonsdybde, frekvens og avbrudd (definert som ingen brystkompresjon [hender av] i >1 s). Dataene fra både videoopptaket og HQCPR-applikasjonen ble brukt i påfølgende analyse. Kontinuerlige data presenteres som medianer med interkvartile områder, og kategoriske data presenteres som frekvenstellinger og prosenter. De kontinuerlige dataene ble sammenlignet ved bruk av Wilcoxon rangsumtesten i den første HLR-intubasjonssekvensen og Mann-Whitney U-testen i den andre og tredje sekvensen. McNemar-testen ble brukt til å sammenligne suksessraten for intubasjon i den første sekvensen, og Pearsons kjikvadrattest ble brukt for den andre og tredje sekvensen. De kontinuerlige dataene fra alle tre HLR-intubasjonssekvensene ble sammenlignet med Kruskal-Wallis-testen. Post hoc-analyse ble utført ved bruk av Conovers test.

Sammenhengen mellom HLR-kvalitetsmålinger og vellykket intubasjon ble evaluert ved å bruke en Cox proporsjonal fare-regresjonsmodell. Resultatene av multivariate analyser presenteres som hazard ratios (HRs) med tilsvarende 95 % konfidensintervaller (CIs). En tohalet P <0,05 indikerer statistisk signifikans. MedCalc Statistical Software versjon 19.2. (MedCalc Software, Oostende, Belgia) ble brukt til dataanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Taiwan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akuttmedisinsk tekniker-paramedikere med erfaring i avansert luftveishåndtering og HLR

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ren luftvei
HLR og endotrakeal intubasjon i en luftvei uten oppstøt
Eksperimentell: oppstøt luftveier
HLR og endotrakeal intubasjon i en luftvei med oppstøt
En luftveis-HLR-dukke ble modifisert for å simulere oppstøt under HLR. En manuell pumpe ble festet på bunnen av overkroppen for å simulere magen. Et klart vinylrør ble koblet til dukkens spiserør og utløpsporten til pumpen. En vannbeholder utenfor dukken ble fylt med simulert mageinnhold og koblet til pumpens innløpsport gjennom et annet vinylrør. Dukkens venstre hovedbronkus ble okkludert ved hjelp av en rød hette levert av produsenten. Lungen ble simulert av en anestesipustepose plassert utenfor dukken og koblet til dukkens høyre hovedbronkus via en pustekrets. En kompresjonspute ble festet til bunnen av dukkens kompresjonsplate. Under brystkompresjon klemte kompresjonsputen sammen pumpen for å få mageinnholdet inn i orofarynx

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brystkompresjonsfraksjon
Tidsramme: 3 timer
andelen tid brukt på å utføre brystkompresjoner under arrestasjon
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrate for intubasjon
Tidsramme: 3 timer
hastigheten på vellykket intubasjon
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20180503R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere