MDR-TB の治療における超短 PRS レジメン V の研究

包含基準:

1. リファンピシン耐性（RR）または多剤耐性（MDR）-TBの未治療の新たに診断された患者。
2. 新たに治療を受けた患者：分子生物学または表現型薬剤感受性試験により、RR-TBまたはMDR-TBであることが少なくとも2回確認されました。治療を中止した患者：分子生物学または表現型薬剤感受性試験により、RR-TBまたはMDR-TBであることが1回確認された。
3. 18 歳から 65 歳までの年齢。
4. 心電図に異常なし。
5. -インフォームドコンセントフォームを理解し、署名できる。

除外基準:

1. 肺外結核（結核性胸膜炎を含む）の存在;
2. 研究で使用されたいずれかの薬物に対するアレルギー反応の病歴;

3. -QT延長につながる可能性のある次の条件のいずれかの存在：

   1. スクリーニング プロセス中、ECG は QT または QTc 間隔が 450 ミリ秒以上であることを示します (被験者の資格を再評価するために、スクリーニング期間内に予定外の再検査を 1 回許可します)。
   2. 病理学的 Q 波 (Q 波持続時間 > 40 ms または深さ > 0.4-0.5 mV);
   3. 心室早期興奮の証拠（ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群など）;
   4. 心電図は、完全または臨床的に重要な不完全な左または右脚ブロックの証拠を示しています。
   5. 2度または3度の心臓ブロックの証拠;
   6. 心室内伝導遅延、QRS 持続時間 > 120 ms;
   7. 洞心拍数 < 50 bpm として定義される遅い心拍数;
   8. QT延長症候群の個人歴または家族歴がある;
   9. -心疾患、症候性または無症候性不整脈を有する、洞性不整脈を除く;
   10. 失神（すなわち、血管迷走神経性失神または発作を含まない心原性失神）
   11. Torsade de pointes 心室頻拍の危険因子がある (例: 心不全、低カリウム血症、低マグネシウム血症)
4. 妊娠または肝臓、腎臓、代謝、自己免疫、神経学的、心理的または内分泌疾患、血液系疾患、悪性癌、免疫抑制剤の長期使用者。
5. アルコール依存症
6. -試験に参加するのに適していない、または試験を完了する可能性が低い研究医学研究者の判断に基づく患者。
7. 同時に別の臨床試験に参加している。
8. -他の臨床試験における不遵守の歴史。