Um estudo do regime PRS ultracurto V no tratamento da tuberculose multirresistente

Critério de inclusão:

1. Pacientes recém-diagnosticados não tratados com TB resistente à rifampicina (RR) ou resistente a múltiplas drogas (MDR).
2. Pacientes recém-tratados: pelo menos duas vezes confirmados por biologia molecular ou teste fenotípico de suscetibilidade a medicamentos para TB RR ou MDR; Pacientes retratados: confirmados uma vez por biologia molecular ou teste fenotípico de suscetibilidade a medicamentos para TB RR ou MDR.
3. Idade entre 18 e 65 anos.
4. Nenhuma anormalidade no ECG.
5. Capaz de compreender e assinar o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Presença de TB extrapulmonar (incluindo pleurisia tuberculosa);
2. Histórico de reação alérgica a algum dos medicamentos utilizados no estudo;

3. Presença de qualquer uma das seguintes condições que podem levar ao prolongamento do intervalo QT:

   1. Durante o processo de triagem, o ECG mostra intervalo QT ou QTc ≥ 450 ms (permitir um reteste não pré-agendado dentro do período de triagem para reavaliar a qualificação dos testados);
   2. Ondas Q patológicas (qualquer onda Q com duração > 40 ms ou profundidade > 0,4-0,5 mV);
   3. Evidência de pré-excitação ventricular (como a Síndrome de Wolff-Parkinson-White);
   4. O eletrocardiograma mostra evidência de bloqueio de ramo esquerdo ou direito incompleto completo ou clinicamente significativo;
   5. Evidência de bloqueio cardíaco de 2º ou 3º grau;
   6. Atraso na condução intraventricular, durações do QRS > 120 ms;
   7. Frequência cardíaca lenta, definida como frequência cardíaca sinusal < 50 bpm;
   8. Ter histórico pessoal ou familiar de síndrome do QT longo;
   9. Portador de cardiopatia, arritmia sintomática ou assintomática, excluindo arritmia sinusal;
   10. Desmaio (ou seja, desmaio cardiogênico, não incluindo síncope vasovagal ou convulsão)
   11. Ter fatores de risco para taquicardia ventricular Torsade de pointes (p. insuficiência cardíaca, hipocalemia, hipomagnesemia)
4. Gravidez ou doença hepática, renal, metabólica, autoimunidade, neurológica, psicológica ou endócrina, doença do sistema sanguíneo, câncer maligno, usuários de longo prazo de drogas imunossupressoras.
5. Alcoolismo
6. Quaisquer pacientes, com base no julgamento dos pesquisadores médicos do estudo, que não sejam adequados para participar do estudo ou que tenham pouca probabilidade de concluí-lo.
7. Participar de outro ensaio clínico ao mesmo tempo.
8. Histórico de não adesão em outros ensaios clínicos.