다제내성결핵 치료에서 초단기 PRS 요법 V에 대한 연구

포함 기준:

1. 리팜피신 내성(RR) 또는 다제내성(MDR)-TB로 치료되지 않은 새로 진단된 환자.
2. 신규 치료 환자: 분자 생물학 또는 표현형 약물 감수성 검사에 의해 RR- 또는 MDR-TB가 있는 것으로 최소 2회 확인됨; 치료를 받은 환자: 분자 생물학 또는 표현형 약물 감수성 검사로 RR- 또는 MDR-TB가 있는 것으로 한 번 확인되었습니다.
3. 18세에서 65세 사이.
4. EKG에 이상이 없습니다.
5. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 폐외 결핵(결핵성 흉막염 포함)의 존재;
2. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응의 병력;

3. QT 연장으로 이어질 수 있는 다음 조건 중 하나의 존재:

   1. 선별 과정에서 ECG는 QT 또는 QTc 간격이 ≥ 450ms임을 보여줍니다(피험자의 자격을 재평가하기 위해 선별 기간 내에 미리 예약되지 않은 재시험 1회 허용).
   2. 병리학적 Q파(Q파 지속 시간 > 40ms 또는 깊이 > 0.4-0.5mV);
   3. 심실 사전 흥분의 증거(볼프-파킨슨-화이트 증후군 등)
   4. EKG는 완전하거나 임상적으로 유의미한 불완전한 왼쪽 또는 오른쪽 번들 분기 블록의 증거를 보여줍니다.
   5. 2도 또는 3도 심장 블록의 증거;
   6. 뇌실내 전도 지연, QRS 지속 시간 > 120ms;
   7. 부비동 심박수 < 50 bpm으로 정의되는 느린 심박수;
   8. 긴 QT 증후군의 개인 또는 가족력이 있는 경우
   9. 동성 부정맥을 제외한 심장 질환, 증상이 있거나 무증상인 부정맥이 있는 경우
   10. 기절(즉, 미주신경성 실신이나 발작을 제외한 심인성 기절
   11. Torsade de pointes 심실성 빈맥(예: 심부전, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증)
4. 임신 또는 간, 신장, 대사, 자가 면역, 신경계, 심리적 또는 내분비 질환, 혈액계 질환, 악성 암, 면역억제제 장기 사용자.
5. 대주
6. 시험에 참여하기에 적합하지 않거나 시험을 완료할 가능성이 없는 연구 의료 연구원의 판단에 따른 모든 환자.
7. 동시에 다른 임상 시험에 참여.
8. 다른 임상 시험에서 비준수 이력.