超短程PRS方案V治疗耐多药结核病的研究

纳入标准：

1. 未经治疗的新诊断利福平耐药 (RR) 或多药耐药 (MDR)-TB 患者。
2. 初治患者：至少两次经分子生物学或药物表型药敏试验证实为RR-或MDR-TB；复治患者：经分子生物学或药物表型药敏试验确认一次为RR-或MDR-TB。
3. 年龄在 18 至 65 岁之间。
4. 心电图无异常。
5. 能够理解并签署知情同意书。

排除标准：

1. 存在肺外结核（包括结核性胸膜炎）；
2. 对研究中使用的任何药物有过敏反应史；

3. 存在以下任何一种情况都可能导致 QT 间期延长：

   1. 筛选过程中，心电图显示QT或QTc间期≥450 ms（允许在筛选期间进行1次非预定复试，以重新评估受测者的资格）；
   2. 病理性 Q 波（任何 Q 波持续时间 > 40 毫秒或深度 > 0.4-0.5 mV）；
   3. 心室预激的证据（如 Wolff-Parkinson-White 综合症）；
   4. 心电图显示完全性或有临床意义的不完全性左或右束支传导阻滞的证据；
   5. 二度或三度心脏传导阻滞的证据；
   6. 室内传导延迟，QRS 持续时间 > 120 毫秒；
   7. 心率缓慢，定义为窦性心率 < 50 bpm；
   8. 有长QT综合征的个人或家族史；
   9. 患有心脏病、有症状或无症状的心律失常，不包括窦性心律失常；
   10. 昏厥（即心源性昏厥，不包括血管迷走性晕厥或癫痫发作）
   11. 有尖端扭转型室性心动过速的危险因素（例如 心力衰竭、低钾血症、低镁血症）
4. 妊娠或肝、肾、代谢、自身免疫、神经、心理或内分泌疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、长期服用免疫抑制药物者。
5. 酗酒
6. 任何患者，根据研究医学研究人员的判断，不适合参加试验或不太可能完成试验。
7. 同时参加另一项临床试验。
8. 其他临床试验中的不合规史。