関節窩骨折に対する腋窩アプローチの臨床効果
2022年3月14日 更新者：Peking University Third Hospital
急性関節窩前部骨折に対する腋窩アプローチの臨床効果
関節窩骨折は、外傷後関節炎および不安定性をもたらす。
重度の骨折には手術治療が適応となります。
肩甲下筋の分離を必要とする従来の三角胸筋アプローチには、外旋の損失や最適でない固定など、多くの欠点があります。
関節鏡検査技術も、大きな骨折の解剖学的整復および生体力学的安定性を許容することはできません。
ローテーターカフを取り外すことなく、腋窩からローテーターカフと下関節窩、首、および肩甲骨の外側縁の間の隙間を通って入る代替アプローチについて説明します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yun Tian, M.D
- 電話番号：+86 13701053505
- メール：tiany@bjmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yong Xing
- 電話番号：+8618826227164
- メール：xingyong@bjmu.edu.cn
研究場所
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Beijing、中国、100083
- 募集
- Peking University Third Hospita
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コンタクト：
- Yun Tian, M.D
- 電話番号：+8613701053505
- メール：tiany@bjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性および閉鎖骨折
- 骨折タイプは Ideberg Ia 分類または AO/OTA F1.1 分類に準拠
- 骨折変位≧4mm、関与面積≧20%。
除外基準:
- 重度の複数の外傷
- 病的骨折
- 外科的治療に耐えられない
- 受傷から手術までの間隔は2週間以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
腋窩アプローチを受ける
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アプローチは、腋窩から広背筋と肩甲下筋の間を通って入り、回旋筋腱板全体を残して肩甲骨の前下関節窩、首、外側縁を露出させ、骨折をスクリューまたはプレートで固定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨折ユニオン
時間枠：6ヵ月
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X線とCTスキャンを使用して、骨癒合を評価します
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6ヵ月
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コンスタントとマーリーのスコア
時間枠：2年
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アンケートは、肩の機能を、痛み（15 点）、日常動作（20 点）、可動域（40 点）、筋力（25 点）で 100 点満点で評価し、点数が高いほど良好です。関数。
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2年
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DASH（腕・肩・手の障害）スコア
時間枠：2年
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肩の機能は、患肢の過去 1 週間の痛み、活動、日常生活、仕事、娯楽に関する患者の主観的な感情によって評価されました。
合計30項目を評価し、各項目の点数を1～5、DASH=(合計点-30)/1.2、100点満点とし、点数が低いほど機能が良い
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：2年
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インプラントの失敗、骨溶解、軟部組織の反応などの術後合併症の有無は、症状と画像によって判断されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月12日
一次修了 (予期された)
2022年7月1日
研究の完了 (予期された)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月14日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。