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Effetto clinico dell'approccio ascellare alle fratture glenoidee

14 marzo 2022 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Effetto clinico dell'approccio ascellare alle fratture acute della glenoide anteriore

Le fratture della glenoide provocano artrite e instabilità post-trauma gleno-omerale. Il trattamento chirurgico è indicato per fratture gravi. L'approccio deltopettorale tradizionale, che richiede il distacco del sottoscapolare, presenta molti inconvenienti, tra cui la perdita di rotazione esterna e una fissazione subottimale. Le tecniche artroscopiche inoltre non possono consentire la riduzione anatomica e la stabilità biomeccanica per le grandi fratture. Descriviamo un approccio alternativo che entra dall'ascella attraverso l'intervallo tra la cuffia dei rotatori e la glenoide inferiore, il collo e il bordo laterale della scapola senza distacco della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100083
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospita
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratture traumatiche e chiuse
  • Il tipo di frattura è conforme alla classificazione Ideberg Ia o alla classificazione AO/OTA F1.1
  • Spostamento della frattura ≥4 mm, area di coinvolgimento ≥20%.

Criteri di esclusione:

  • Grave trauma multiplo
  • Frattura patologica
  • Incapace di tollerare il trattamento chirurgico
  • L'intervallo tra la lesione e l'operazione era > 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Sottoponiti all'approccio ascellare
Procedura: L'approccio ascellare
L'approccio entra dall'ascella attraverso l'intervallo tra il gran dorsale e il sottoscapolare per esporre la glena antero-inferiore, il collo e il bordo laterale della scapola risparmiando l'intera cuffia dei rotatori e fissando la frattura con viti o placche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
unione di frattura
Lasso di tempo: 6 mesi
I raggi X e le scansioni TC vengono utilizzati per valutare l'unione ossea
6 mesi
i punteggi di Constant e Murley
Lasso di tempo: 2 anni
Il questionario valuta la funzione della spalla in termini di dolore (15 punti), attività quotidiane (20 punti), range di movimento (40 punti) e forza muscolare (25 punti) su una scala di 100, con il punteggio più alto, migliore è il funzione.
2 anni
i punteggi DASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano).
Lasso di tempo: 2 anni
La funzione della spalla è stata valutata in base alle sensazioni soggettive dei pazienti riguardo al dolore, all'attività, alla vita quotidiana, al lavoro e all'intrattenimento dell'arto interessato nell'ultima settimana. Sono stati valutati un totale di 30 elementi e il punteggio di ciascun elemento era 1-5, DASH= (total score-30) /1.2, con il punteggio massimo di 100, più basso è il punteggio, migliore è la funzione
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 2 anni
La presenza di complicanze postoperatorie, tra cui fallimento dell'impianto, osteolisi e reazioni dei tessuti molli, è determinata dai sintomi e dalle immagini.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-M2019363

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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