Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch effect van de okselbenadering van glenoïdfracturen

14 maart 2022 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Klinisch effect van de axillaire benadering van acute anterieure glenoïdfracturen

Glenoidfracturen resulteren in glenohumerale posttraumatische artritis en instabiliteit. Operatieve behandeling is geïndiceerd voor ernstige fracturen. De traditionele deltopectorale benadering, waarbij de subscapularis moet worden losgemaakt, heeft veel nadelen, waaronder verlies van externe rotatie en suboptimale fixatie. Arthroscopische technieken kunnen ook geen anatomische reductie en biomechanische stabiliteit voor grote fracturen mogelijk maken. We beschrijven een alternatieve benadering die vanuit de oksel binnenkomt door het interval tussen de rotator cuff en de inferieure glenoïde, nek en laterale rand van de scapula zonder loslating van de rotator cuff.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100083
        • Werving
        • Peking University Third Hospita
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumatische en gesloten fracturen
  • Het breuktype voldoet aan de Ideberg Ia-classificatie of de AO/OTA F1.1-classificatie
  • Breukverplaatsing ≥4 mm, het aantastingsgebied ≥20%.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig meervoudig trauma
  • Pathologische breuk
  • Kan chirurgische behandeling niet verdragen
  • Het interval tussen letsel en operatie was > 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Onderga de okselbenadering
Procedure: De okselbenadering
De benadering komt binnen vanuit de oksel door het interval tussen de latissimus dorsi en subscapularis om de anteroinferieure glenoïde, nek en laterale rand van de scapula bloot te leggen waarbij de hele rotatormanchet wordt gespaard en de breuk wordt gefixeerd met schroeven of platen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
breuk vereniging
Tijdsspanne: 6 maanden
Röntgenfoto's en CT-scans worden gebruikt om de botverbinding te evalueren
6 maanden
de scores van Constant en Murley
Tijdsspanne: 2 jaar
De vragenlijst evalueert de schouderfunctie in termen van pijn (15 punten), dagelijkse activiteiten (20 punten), bewegingsbereik (40 punten) en spierkracht (25 punten) op een schaal van 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de functie.
2 jaar
de DASH-scores (beperkingen van de arm, schouder en hand).
Tijdsspanne: 2 jaar
De schouderfunctie werd beoordeeld aan de hand van de subjectieve gevoelens van de patiënt over pijn, activiteit, dagelijks leven, werk en ontspanning van het aangedane ledemaat in de afgelopen 1 week. Er werden in totaal 30 items geëvalueerd en de score van elk item was 1-5, DASH= (totale score-30) /1,2, met de maximale score van 100, hoe lager de score, hoe beter de functie
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
De aanwezigheid van postoperatieve complicaties, waaronder implantaatfalen, osteolyse en reacties van zacht weefsel, wordt bepaald door symptomen en beelden.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00006761-M2019363

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Breuk; Glenoïde

Klinische onderzoeken op De okselbenadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren