Клинический эффект подмышечного доступа при переломах гленоида
14 марта 2022 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Клинический эффект подмышечного доступа при острых передних переломах гленоида
Переломы гленоида приводят к посттравматическому артриту и нестабильности плечевого сустава.
Оперативное лечение показано при тяжелых переломах.
Традиционный дельтопекторальный доступ, который требует отделения подлопаточной мышцы, имеет много недостатков, включая потерю внешней ротации и субоптимальную фиксацию.
Артроскопические методы также не могут обеспечить анатомическую репозицию и биомеханическую стабильность больших переломов.
Мы описываем альтернативный доступ, который осуществляется из подмышечной впадины через промежуток между ротаторной манжетой плеча и нижним суставом, шейкой и латеральным краем лопатки без отсоединения вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yun Tian, M.D
- Номер телефона: +86 13701053505
- Электронная почта: tiany@bjmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yong Xing
- Номер телефона: +8618826227164
- Электронная почта: xingyong@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100083
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospita
-
Контакт:
- Yun Tian, M.D
- Номер телефона: +8613701053505
- Электронная почта: tiany@bjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Травматические и закрытые переломы
- Тип перелома соответствует классификации Ideberg Ia или классификации AO/OTA F1.1.
- Смещение перелома ≥4 мм, площадь поражения ≥20%.
Критерий исключения:
- Тяжелая множественная травма
- Патологический перелом
- Непереносимость хирургического лечения
- Интервал между травмой и операцией > 2 нед.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Подмышечный доступ
|
Доступ осуществляется из подмышечной впадины через промежуток между широчайшей мышцей спины и подлопаточной мышцей, чтобы обнажить передне-нижний сустав сустава, шейку и латеральный край лопатки с сохранением всей ротаторной манжеты и зафиксировать перелом винтами или пластинами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сращение перелома
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рентген и компьютерная томография используются для оценки соединения костей.
|
6 месяцев
|
|
баллы Константа и Мерли
Временное ограничение: 2 года
|
Опросник оценивает функцию плеча с точки зрения боли (15 баллов), повседневной активности (20 баллов), объема движений (40 баллов) и мышечной силы (25 баллов) по 100-балльной шкале, чем выше балл, тем лучше функция.
|
2 года
|
|
баллы DASH (инвалидность руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: 2 года
|
Функция плеча оценивалась по субъективным ощущениям пациентов в отношении боли, активности, повседневной жизни, работы и развлечений пораженной конечности за последнюю неделю.
Всего было оценено 30 пунктов, и балл каждого пункта был 1-5, DASH= (общий балл-30)/1,2, с максимальным баллом 100, чем ниже балл, тем лучше функция.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 2 года
|
Наличие послеоперационных осложнений, включая отторжение имплантата, остеолиз и реакции мягких тканей, определяют по симптомам и изображениям.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2019363
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .