Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av aksillær tilnærming til glenoidfrakturer

14. mars 2022 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Klinisk effekt av den aksillære tilnærmingen til akutte fremre glenoidfrakturer

Glenoidfrakturer resulterer i glenohumeral posttrauma artritt og ustabilitet. Operativ behandling er indisert ved alvorlige brudd. Den tradisjonelle deltopektorale tilnærmingen, som krever løsgjøring av subscapularis, har mange ulemper, inkludert tap av ekstern rotasjon og suboptimal fiksering. Artroskopiske teknikker kan heller ikke tillate anatomisk reduksjon og biomekanisk stabilitet for store brudd. Vi beskriver en alternativ tilnærming som går inn fra aksillen gjennom intervallet mellom rotatorcuff og inferior glenoid, hals og lateral kant av scapula uten løsgjøring av rotatorcuff.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100083
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospita
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatiske og lukkede brudd
  • Bruddtype samsvarer med Ideberg Ia klassifisering eller AO/OTA F1.1 klassifisering
  • Bruddforskyvning ≥4 mm, involveringsområdet ≥20 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig multippel traume
  • Patologisk brudd
  • Kan ikke tolerere kirurgisk behandling
  • Intervallet mellom skade og operasjon var > 2 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Gjennomgå den aksillære tilnærmingen
Fremgangsmåte: Den aksillære tilnærmingen
Tilnærmingen går inn fra aksillen gjennom intervallet mellom latissimus dorsi og subscapularis for å eksponere anteroinferior glenoid, hals og lateral kant av scapula med hele rotatormansjetten sparsom og fikse bruddet med skruer eller plater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruddforening
Tidsramme: 6 måneder
Røntgen og CT-skanninger brukes til å evaluere beinforeningen
6 måneder
Constant og Murley scorer
Tidsramme: 2 år
Spørreskjemaet evaluerer skulderfunksjonen med hensyn til smerte (15 poeng), daglige aktiviteter (20 poeng), bevegelsesområde (40 poeng) og muskelstyrke (25 poeng) på en skala fra 100, med jo høyere poengsum, jo ​​bedre funksjon.
2 år
DASH (funksjonshemminger i armen, skulder og hånd) score
Tidsramme: 2 år
Skulderfunksjonen ble evaluert av pasientenes subjektive følelser om smerte, aktivitet, dagligliv, arbeid og underholdning av det berørte lemmet den siste 1 uken. Totalt 30 elementer ble evaluert, og poengsummen for hvert element var 1-5, DASH= (total poengsum-30) /1,2, med maksimal poengsum på 100, jo lavere poengsum, jo ​​bedre funksjon
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
Tilstedeværelsen av postoperative komplikasjoner, inkludert implantatsvikt, osteolyse og bløtvevsreaksjoner, bestemmes av symptomer og bilder.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00006761-M2019363

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere