Efeito clínico da abordagem axilar para fraturas da glenóide
14 de março de 2022 atualizado por: Peking University Third Hospital
Efeito clínico da abordagem axilar para fraturas agudas da glenóide anterior
As fraturas da glenóide resultam em artrite e instabilidade glenoumeral pós-traumática.
O tratamento cirúrgico é indicado para fraturas graves.
A abordagem deltopeitoral tradicional, que requer descolamento do subescapular, tem muitas desvantagens, incluindo perda de rotação externa e fixação subótima.
As técnicas artroscópicas também não podem permitir redução anatômica e estabilidade biomecânica para grandes fraturas.
Descrevemos uma abordagem alternativa que entra pela axila através do intervalo entre o manguito rotador e a glenoide inferior, pescoço e borda lateral da escápula sem descolamento do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yun Tian, M.D
- Número de telefone: +86 13701053505
- E-mail: tiany@bjmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yong Xing
- Número de telefone: +8618826227164
- E-mail: xingyong@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China, 100083
- Recrutamento
- Peking University Third Hospita
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Contato:
- Yun Tian, M.D
- Número de telefone: +8613701053505
- E-mail: tiany@bjmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas traumáticas e fechadas
- O tipo de fratura está em conformidade com a classificação Ideberg Ia ou classificação AO/OTA F1.1
- Deslocamento da fratura ≥4mm, área de envolvimento ≥20%.
Critério de exclusão:
- Trauma múltiplo grave
- fratura patológica
- Incapaz de tolerar o tratamento cirúrgico
- O intervalo entre lesão e operação foi > 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Submeta-se à abordagem axilar
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A abordagem entra pela axila através do intervalo entre o latíssimo do dorso e o subescapular para expor a glenóide anteroinferior, colo e borda lateral da escápula com total preservação do manguito rotador e fixar a fratura com parafusos ou placas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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união de fratura
Prazo: 6 meses
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Raios-X e tomografias computadorizadas são usados para avaliar a união óssea
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6 meses
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as pontuações de Constant e Murley
Prazo: 2 anos
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O questionário avalia a função do ombro em termos de dor (15 pontos), atividades diárias (20 pontos), amplitude de movimento (40 pontos) e força muscular (25 pontos) em uma escala de 100, sendo que quanto maior a pontuação, melhor a função.
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2 anos
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as pontuações DASH (incapacidades do braço, ombro e mão)
Prazo: 2 anos
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A função do ombro foi avaliada pelos sentimentos subjetivos dos pacientes sobre dor, atividade, vida diária, trabalho e entretenimento do membro afetado na última semana.
Um total de 30 itens foram avaliados, e a pontuação de cada item foi de 1 a 5, DASH= (escore total-30) /1,2, com pontuação máxima de 100, quanto menor a pontuação, melhor a função
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: 2 anos
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A presença de complicações pós-operatórias, incluindo falha do implante, osteólise e reações dos tecidos moles, é determinada por sintomas e imagens.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
15 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2019363
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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