腋窝入路治疗关节盂骨折的临床疗效
2022年3月14日 更新者：Peking University Third Hospital
腋窝入路治疗急性前关节盂骨折的临床疗效
关节盂骨折导致盂肱创伤后关节炎和不稳定。
手术治疗适用于严重的骨折。
需要分离肩胛下肌的传统三角肌入路有很多缺点，包括失去外旋和次优固定。
关节镜技术也无法实现大骨折的解剖复位和生物力学稳定性。
我们描述了一种替代入路，该入路从腋窝进入，穿过肩袖和下关节盂、肩胛骨颈部和外侧缘之间的间隙，而不会分离肩袖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yun Tian, M.D
- 电话号码：+86 13701053505
- 邮箱：tiany@bjmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yong Xing
- 电话号码：+8618826227164
- 邮箱：xingyong@bjmu.edu.cn
学习地点
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Beijing、中国、100083
- 招聘中
- Peking University Third Hospita
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接触：
- Yun Tian, M.D
- 电话号码：+8613701053505
- 邮箱：tiany@bjmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤性和闭合性骨折
- 骨折类型符合Ideberg Ia分类或AO/OTA F1.1分类
- 骨折移位≥4mm，受累面积≥20%。
排除标准：
- 严重多处外伤
- 病理性骨折
- 无法忍受手术治疗
- 受伤和手术之间的时间间隔 > 2 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
接受腋窝入路
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该入路从腋窝进入，经背阔肌与肩胛下肌之间的间隙，显露肩胛盂前下、颈部和外侧缘，保留整个肩袖，用螺钉或钢板固定骨折。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折愈合
大体时间：6个月
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X 射线和 CT 扫描用于评估骨愈合
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6个月
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Constant 和 Murley 分数
大体时间：2年
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该问卷从疼痛（15 分）、日常活动（20 分）、活动范围（40 分）和肌肉力量（25 分）等方面对肩部功能进行评估，总分为 100 分，分数越高，效果越好。功能。
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2年
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DASH（手臂、肩膀和手部残疾）评分
大体时间：2年
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肩功能评价采用患者近1周内对患肢疼痛、活动、日常生活、工作、娱乐等方面的主观感受。
共评价30个项目，每个项目的得分为1-5分，DASH=（总分-30分）/1.2，满分100分，分值越低，功能越好
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：2年
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术后并发症的存在，包括植入失败、骨质溶解和软组织反应，由症状和图像确定。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月12日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月14日
首次发布 (实际的)
2022年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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