Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av den axillära metoden för glenoidfrakturer

14 mars 2022 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Klinisk effekt av det axillära tillvägagångssättet vid akuta främre glenoidfrakturer

Glenoidfrakturer resulterar i glenohumeral posttrauma artrit och instabilitet. Operativ behandling är indicerad för svåra frakturer. Den traditionella deltopektorala metoden, som kräver lossning av subscapularis, har många nackdelar, inklusive förlust av extern rotation och suboptimal fixering. Artroskopiska tekniker kan inte heller tillåta anatomisk reduktion och biomekanisk stabilitet för stora frakturer. Vi beskriver ett alternativt tillvägagångssätt som går in från axillen genom intervallet mellan rotatorkuffen och den nedre glenoiden, halsen och laterala gränsen på skulderbladet utan att rotatorkuffen lossnar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100083
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospita
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatiska och slutna frakturer
  • Brotttyp överensstämmer med Ideberg Ia klassificering eller AO/OTA F1.1 klassificering
  • Frakturförskjutning ≥4mm, inblandningsområdet ≥20%.

Exklusions kriterier:

  • Svåra multipla trauman
  • Patologisk fraktur
  • Kan inte tolerera kirurgisk behandling
  • Intervallet mellan skada och operation var > 2 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Genomgå axillär tillvägagångssätt
Procedur: Det axillära tillvägagångssättet
Tillvägagångssättet går in från axillen genom intervallet mellan latissimus dorsi och subscapularis för att exponera anteroinferior glenoid, hals och lateral kant av scapula med hela rotatorkuffen sparsam och fixera frakturen med skruvar eller plattor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frakturförening
Tidsram: 6 månader
Röntgen och datortomografi används för att utvärdera benföreningen
6 månader
Constant och Murley poäng
Tidsram: 2 år
Frågeformuläret utvärderar axelfunktionen i termer av smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), rörelseomfång (40 poäng) och muskelstyrka (25 poäng) på en skala från 100, med ju högre poäng desto bättre fungera.
2 år
poängen DASH (handikapp i armen, axeln och handen).
Tidsram: 2 år
Axelfunktionen utvärderades av patienternas subjektiva känslor om smärta, aktivitet, dagligt liv, arbete och underhållning av den drabbade extremiteten under den senaste veckan. Totalt 30 objekt utvärderades, och poängen för varje punkt var 1-5, DASH= (totalpoäng-30) /1,2, med maximal poäng på 100, ju lägre poäng, desto bättre funktion
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 2 år
Förekomsten av postoperativa komplikationer, inklusive implantatfel, osteolys och mjukdelsreaktioner, bestäms av symtom och bilder.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

15 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00006761-M2019363

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera