Efecto clínico del abordaje axilar de las fracturas glenoideas
14 de marzo de 2022 actualizado por: Peking University Third Hospital
Efecto clínico del abordaje axilar en las fracturas glenoideas anteriores agudas
Las fracturas glenoideas provocan artritis e inestabilidad postraumática glenohumeral.
El tratamiento quirúrgico está indicado para fracturas severas.
El abordaje deltopectoral tradicional, que requiere el desprendimiento del subescapular, tiene muchos inconvenientes, incluida la pérdida de rotación externa y una fijación subóptima.
Las técnicas artroscópicas tampoco pueden permitir la reducción anatómica y la estabilidad biomecánica para fracturas grandes.
Describimos un abordaje alternativo que ingresa desde la axila a través del intervalo entre el manguito rotador y la cavidad glenoidea inferior, el cuello y el borde lateral de la escápula sin desprendimiento del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yun Tian, M.D
- Número de teléfono: +86 13701053505
- Correo electrónico: tiany@bjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yong Xing
- Número de teléfono: +8618826227164
- Correo electrónico: xingyong@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100083
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospita
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Contacto:
- Yun Tian, M.D
- Número de teléfono: +8613701053505
- Correo electrónico: tiany@bjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas traumáticas y cerradas
- El tipo de fractura cumple con la clasificación Ideberg Ia o la clasificación AO/OTA F1.1
- Desplazamiento de la fractura ≥4 mm, área de afectación ≥20%.
Criterio de exclusión:
- Trauma múltiple severo
- Fractura patológica
- Incapaz de tolerar el tratamiento quirúrgico.
- El intervalo entre la lesión y la operación fue > 2 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Someterse al abordaje axilar
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El abordaje ingresa desde la axila a través del intervalo entre el dorsal ancho y el subescapular para exponer la cavidad glenoidea anteroinferior, el cuello y el borde lateral de la escápula respetando todo el manguito de los rotadores y fijar la fractura con tornillos o placas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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unión de fractura
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizan radiografías y tomografías computarizadas para evaluar la unión ósea.
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6 meses
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las puntuaciones de Constant y Murley
Periodo de tiempo: 2 años
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El cuestionario evalúa la función del hombro en términos de dolor (15 puntos), actividades diarias (20 puntos), rango de movimiento (40 puntos) y fuerza muscular (25 puntos) en una escala de 100, a mayor puntuación, mejor. función.
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2 años
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las puntuaciones DASH (discapacidades del brazo, el hombro y la mano)
Periodo de tiempo: 2 años
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La función del hombro se evaluó por los sentimientos subjetivos de los pacientes sobre el dolor, la actividad, la vida diaria, el trabajo y el entretenimiento de la extremidad afectada en la última semana.
Se evaluaron un total de 30 ítems, y la puntuación de cada ítem fue 1-5, DASH= (puntuación total-30)/1,2, siendo la puntuación máxima de 100, a menor puntuación, mejor función.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años
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La presencia de complicaciones postoperatorias, incluyendo falla del implante, osteólisis y reacciones de partes blandas, están determinadas por síntomas e imágenes.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-M2019363
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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