Axillary-lähestymistavan kliininen vaikutus glenoidimurtumiin
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Axillary-lähestymistavan kliininen vaikutus akuuttien etummaisten glenoidin murtumiin
Glenoidimurtumat johtavat glenohumeraaliseen trauman jälkeiseen niveltulehdukseen ja epävakauteen.
Vakavien murtumien tapauksessa leikkaushoito on tarkoitettu.
Perinteisellä deltopectoral-lähestymistavalla, joka vaatii subcapulariksen irrottamista, on monia haittoja, mukaan lukien ulkoisen rotaation menetys ja suboptimaalinen kiinnitys.
Artroskooppiset tekniikat eivät myöskään voi sallia anatomista pelkistystä ja biomekaanista vakautta suurissa murtumissa.
Kuvaamme vaihtoehtoista lähestymistapaa, joka tulee kainalosta rotaattorimansetin ja lapaluun alemman glenoidin, kaulan ja lateraalisen reunan välisen välin kautta ilman, että rotaattorimansetti irtoaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yun Tian, M.D
- Puhelinnumero: +86 13701053505
- Sähköposti: tiany@bjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yong Xing
- Puhelinnumero: +8618826227164
- Sähköposti: xingyong@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100083
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospita
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun Tian, M.D
- Puhelinnumero: +8613701053505
- Sähköposti: tiany@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattiset ja suljetut murtumat
- Murtumatyyppi on Ideberg Ia -luokituksen tai AO/OTA F1.1 -luokituksen mukainen
- Murtuman siirtymä ≥4mm, vaurioalue ≥20%.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava moninkertainen trauma
- Patologinen murtuma
- Ei voi sietää kirurgista hoitoa
- Vamman ja leikkauksen välinen aika oli > 2 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Suorita kainalolähestymistapa
|
Lähestymistapa tulee kainalosta latissimus dorsin ja subscapulariksen välisen välin kautta paljastamaan lapaluun anteroinferior glenoid, kaula ja lateraalireuna koko rotaattorimansetti säästäen ja murtuma kiinnitetään ruuveilla tai levyillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
murtumien liitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Röntgensäteitä ja CT-skannauksia käytetään luun liitoksen arvioimiseen
|
6 kuukautta
|
|
Constantin ja Murley-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselyssä arvioidaan hartioiden toimintaa kivun (15 pistettä), päivittäisen toiminnan (20 pistettä), liikealueen (40 pistettä) ja lihasvoiman (25 pistettä) perusteella 100 asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminto.
|
2 vuotta
|
|
DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) -pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hartioiden toimintaa arvioitiin potilaiden subjektiivisten tunteiden perusteella kivusta, aktiivisuudesta, päivittäisestä elämästä, työstä ja viihteestä sairaan raajan kuluneen viikon aikana.
Yhteensä 30 kohdetta arvioitiin, ja kunkin kohteen pisteet olivat 1-5, DASH= (kokonaispistemäärä-30) /1,2, maksimipistemäärällä 100, mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi funktio
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien implantin epäonnistuminen, osteolyysi ja pehmytkudosreaktiot, määräytyvät oireiden ja kuvien perusteella.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-M2019363
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .