Effet clinique de l'approche axillaire des fractures glénoïdiennes
14 mars 2022 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Effet clinique de l'abord axillaire sur les fractures aiguës de la glène antérieure
Les fractures glénoïdiennes entraînent une arthrose post-traumatique gléno-humérale et une instabilité.
Le traitement chirurgical est indiqué pour les fractures graves.
L'approche delto-pectorale traditionnelle, qui nécessite un décollement du sous-scapulaire, présente de nombreux inconvénients, dont la perte de rotation externe et une fixation sous-optimale.
Les techniques arthroscopiques ne permettent pas non plus la réduction anatomique et la stabilité biomécanique des grandes fractures.
Nous décrivons une approche alternative qui pénètre à partir de l'aisselle à travers l'intervalle entre la coiffe des rotateurs et la glène inférieure, le cou et le bord latéral de l'omoplate sans décollement de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yun Tian, M.D
- Numéro de téléphone: +86 13701053505
- E-mail: tiany@bjmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yong Xing
- Numéro de téléphone: +8618826227164
- E-mail: xingyong@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100083
- Recrutement
- Peking University Third Hospita
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Contact:
- Yun Tian, M.D
- Numéro de téléphone: +8613701053505
- E-mail: tiany@bjmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fractures traumatiques et fermées
- Le type de fracture est conforme à la classification Ideberg Ia ou à la classification AO/OTA F1.1
- Déplacement de fracture ≥4mm, la zone d'implication ≥20%.
Critère d'exclusion:
- Traumatismes multiples graves
- Fracture pathologique
- Incapable de tolérer un traitement chirurgical
- L'intervalle entre la blessure et l'opération était > 2 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Subir l'approche axillaire
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L'approche entre à partir de l'aisselle à travers l'intervalle entre le grand dorsal et le sous-scapulaire pour exposer la glène antéro-inférieure, le cou et le bord latéral de l'omoplate avec toute la coiffe des rotateurs épargnée et fixer la fracture avec des vis ou des plaques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rupture union
Délai: 6 mois
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Les rayons X et les tomodensitogrammes sont utilisés pour évaluer l'union osseuse
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6 mois
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les scores de Constant et Murley
Délai: 2 années
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Le questionnaire évalue la fonction de l'épaule en termes de douleur (15 points), d'activités quotidiennes (20 points), d'amplitude de mouvement (40 points) et de force musculaire (25 points) sur une échelle de 100, avec plus le score est élevé, meilleur est le fonction.
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2 années
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les scores DASH (handicaps du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: 2 années
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La fonction de l'épaule a été évaluée par les sentiments subjectifs des patients concernant la douleur, l'activité, la vie quotidienne, le travail et les divertissements du membre affecté au cours de la dernière semaine.
Un total de 30 éléments ont été évalués, et le score de chaque élément était de 1 à 5, DASH = (score total - 30) / 1,2, avec un score maximum de 100, plus le score est bas, meilleure est la fonction
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 2 années
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La présence de complications postopératoires, y compris l'échec de l'implant, l'ostéolyse et les réactions des tissus mous, est déterminée par les symptômes et les images.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 juin 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Première publication (RÉEL)
15 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-M2019363
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .