Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický účinek axilárního přístupu ke zlomeninám glenoidu

14. března 2022 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Klinický účinek axilárního přístupu na akutní zlomeniny předních glenoidů

Glenoidální zlomeniny mají za následek glenohumerální posttraumatickou artritidu a nestabilitu. Operační léčba je indikována u těžkých zlomenin. Tradiční deltopektorální přístup, který vyžaduje oddělení m. subscapularis, má mnoho nevýhod, včetně ztráty zevní rotace a suboptimální fixace. Artroskopické techniky také neumožňují anatomickou repozici a biomechanickou stabilitu u velkých zlomenin. Popisujeme alternativní přístup, který vstupuje z axily přes interval mezi rotátorovou manžetou a dolním glenoidem, krkem a laterální hranicí lopatky bez oddělení rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yun Tian, M.D
  • Telefonní číslo: +86 13701053505
  • E-mail: tiany@bjmu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100083
        • Nábor
        • Peking University Third Hospita
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatické a uzavřené zlomeniny
  • Typ zlomeniny odpovídá klasifikaci Ideberg Ia nebo klasifikaci AO/OTA F1.1
  • Posunutí zlomeniny ≥4 mm, oblast postižení ≥20 %.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké mnohočetné trauma
  • Patologická zlomenina
  • Nelze tolerovat chirurgickou léčbu
  • Interval mezi úrazem a operací byl > 2 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Proveďte axilární přístup
Postup: Axilární přístup
Přístup vstupuje z axily přes interval mezi m. latissimus dorsi a subscapularis, aby obnažil anteroinferiorní glenoid, krček a laterální hranici lopatky při zachování celé rotátorové manžety a fixoval zlomeninu šrouby nebo dlahami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlomenina spojení
Časové okno: 6 měsíců
K hodnocení spojení kosti se používá rentgenové záření a CT vyšetření
6 měsíců
skóre Constant a Murley
Časové okno: 2 roky
Dotazník hodnotí funkci ramen z hlediska bolesti (15 bodů), denních aktivit (20 bodů), rozsahu pohybu (40 bodů) a svalové síly (25 bodů) na stupnici 100, přičemž čím vyšší skóre, tím lepší funkce.
2 roky
boduje DASH (postižení paže, ramene a ruky).
Časové okno: 2 roky
Funkce ramene byla hodnocena subjektivními pocity pacientů ohledně bolesti, aktivity, každodenního života, práce a zábavy postižené končetiny za poslední 1 týden. Celkem bylo hodnoceno 30 položek a skóre každé položky bylo 1-5, DASH= (celkové skóre-30) /1,2, s maximálním skóre 100, čím nižší skóre, tím lepší funkce
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 2 roky
Přítomnost pooperačních komplikací, včetně selhání implantátu, osteolýzy a reakcí měkkých tkání, je určena symptomy a obrazy.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00006761-M2019363

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina; Glenoid

Klinické studie na Axilární přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit