Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af den aksillære tilgang til glenoidfrakturer

14. marts 2022 opdateret af: Peking University Third Hospital

Klinisk effekt af den aksillære tilgang til akutte anteriore glenoidfrakturer

Glenoidfrakturer resulterer i glenohumeral posttrauma arthritis og ustabilitet. Operativ behandling er indiceret ved svære frakturer. Den traditionelle deltopektorale tilgang, som kræver løsrivelse af subscapularis, har mange ulemper, herunder tab af ekstern rotation og suboptimal fiksering. Artroskopiske teknikker kan heller ikke tillade anatomisk reduktion og biomekanisk stabilitet for store brud. Vi beskriver en alternativ tilgang, der går ind fra aksillen gennem intervallet mellem rotatorcuff og den inferior glenoid, hals og lateral kant af scapula uden løsrivelse af rotator cuff.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100083
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospita
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatiske og lukkede brud
  • Brudtype er i overensstemmelse med Ideberg Ia klassifikation eller AO/OTA F1.1 klassifikation
  • Brudforskydning ≥4mm, involveringsområdet ≥20%.

Ekskluderingskriterier:

  • Svært multiple traumer
  • Patologisk fraktur
  • Ude af stand til at tolerere kirurgisk behandling
  • Intervallet mellem skade og operation var > 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Gennemgå den aksillære tilgang
Procedure: Den aksillære tilgang
Tilgangen går ind fra aksillen gennem intervallet mellem latissimus dorsi og subscapularis for at blotlægge anteroinferior glenoid, hals og lateral kant af scapula med hele rotator cuff sparsom og fiksere frakturen med skruer eller plader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brudforening
Tidsramme: 6 måneder
Røntgenbilleder og CT-scanninger bruges til at evaluere knogleforeningen
6 måneder
Constant og Murley-scorerne
Tidsramme: 2 år
Spørgeskemaet evaluerer skulderfunktion i form af smerter (15 point), daglige aktiviteter (20 point), bevægelsesområde (40 point) og muskelstyrke (25 point) på en skala fra 100, med jo højere score, jo bedre fungere.
2 år
DASH (handicap af arm, skulder og hånd) score
Tidsramme: 2 år
Skulderfunktionen blev evalueret ud fra patienternes subjektive følelser omkring smerte, aktivitet, dagligdag, arbejde og underholdning af det berørte lem i den seneste 1 uge. I alt 30 elementer blev evalueret, og scoren for hvert element var 1-5, DASH= (total score-30) /1,2, med den maksimale score på 100, jo lavere score, jo bedre funktion
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 2 år
Tilstedeværelsen af ​​postoperative komplikationer, herunder implantatsvigt, osteolyse og bløddelsreaktioner, bestemmes af symptomer og billeder.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006761-M2019363

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglebrud; Glenoid

Kliniske forsøg med Den aksillære tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner