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Klinische Wirkung des axillären Zugangs zu Glenoidfrakturen

14. März 2022 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Klinische Wirkung des axillären Zugangs zu akuten vorderen Glenoidfrakturen

Glenoidfrakturen führen zu glenohumeraler posttraumatischer Arthritis und Instabilität. Bei schweren Frakturen ist eine operative Behandlung indiziert. Der traditionelle deltopektorale Zugang, der eine Ablösung des M. subscapularis erfordert, hat viele Nachteile, einschließlich des Verlusts der Außenrotation und einer suboptimalen Fixierung. Arthroskopische Techniken können auch keine anatomische Reposition und biomechanische Stabilität für große Frakturen ermöglichen. Wir beschreiben einen alternativen Zugang, der von der Achselhöhle durch das Intervall zwischen der Rotatorenmanschette und dem unteren Glenoid, dem Hals und dem lateralen Rand des Schulterblatts ohne Ablösung der Rotatorenmanschette eintritt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100083
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospita
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumatische und geschlossene Frakturen
  • Frakturtyp entspricht Ideberg Ia-Klassifikation oder AO/OTA F1.1-Klassifikation
  • Frakturverschiebung ≥ 4 mm, der betroffene Bereich ≥ 20 %.

Ausschlusskriterien:

  • Schweres multiples Trauma
  • Pathologische Fraktur
  • Unfähig, eine chirurgische Behandlung zu tolerieren
  • Das Intervall zwischen Verletzung und Operation betrug > 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Unterziehen Sie sich dem axillären Zugang
Verfahren: Der axilläre Zugang
Der Zugang erfolgt von der Axilla durch das Intervall zwischen Latissimus dorsi und Subscapularis, um das anteroinferiore Glenoid, den Hals und den lateralen Rand des Schulterblatts unter Schonung der gesamten Rotatorenmanschette freizulegen und die Fraktur mit Schrauben oder Platten zu fixieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frakturvereinigung
Zeitfenster: 6 Monate
Röntgenstrahlen und CT-Scans werden verwendet, um die Knochenverbindung zu beurteilen
6 Monate
die Constant- und Murley-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Fragebogen bewertet die Schulterfunktion in Bezug auf Schmerzen (15 Punkte), tägliche Aktivitäten (20 Punkte), Bewegungsumfang (40 Punkte) und Muskelkraft (25 Punkte) auf einer Skala von 100, wobei je höher die Punktzahl, desto besser die Funktion.
2 Jahre
der DASH (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) punktet
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Schulterfunktion wurde anhand der subjektiven Empfindungen der Patienten zu Schmerz, Aktivität, Alltag, Arbeit und Unterhaltung der betroffenen Extremität in der letzten Woche bewertet. Insgesamt 30 Punkte wurden bewertet, und die Punktzahl für jeden Punkt war 1–5, DASH= (Gesamtpunktzahl – 30) / 1,2, mit der maximalen Punktzahl von 100, je niedriger die Punktzahl, desto besser die Funktion
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Vorhandensein von postoperativen Komplikationen, einschließlich Implantatversagen, Osteolyse und Weichteilreaktionen, wird durch Symptome und Bilder bestimmt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00006761-M2019363

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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