Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt kliniczny podejścia pachowego do złamań Glenoid

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Efekt kliniczny podejścia pachowego w przypadku ostrych złamań glenoidów przednich

Złamania stawu ramiennego powodują pourazowe zapalenie stawu ramiennego i niestabilność. Leczenie operacyjne jest wskazane w przypadku ciężkich złamań. Tradycyjne podejście deltopektoralne, które wymaga odłączenia mięśnia podłopatkowego, ma wiele wad, w tym utratę rotacji zewnętrznej i suboptymalne mocowanie. Techniki artroskopowe również nie pozwalają na anatomiczną redukcję i stabilność biomechaniczną dużych złamań. Opisujemy alternatywny dostęp, który wchodzi od pachy przez odstęp między stożkiem rotatorów a dolną panewką, szyją i boczną krawędzią łopatki bez odrywania pierścienia rotatorów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100083
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospita
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamania pourazowe i zamknięte
  • Typ pęknięcia jest zgodny z klasyfikacją Ideberg Ia lub klasyfikacją AO/OTA F1.1
  • Przemieszczenie złamania ≥4mm, obszar zajęcia ≥20%.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki uraz wielonarządowy
  • Złamanie patologiczne
  • Nie toleruje leczenia chirurgicznego
  • Odstęp między urazem a operacją wynosił > 2 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Wykonaj dostęp pachowy
Procedura: Podejście pachowe
Dostęp wchodzi od pachy przez odstęp między mięśniem najszerszym grzbietu a mięśniem podłopatkowym w celu odsłonięcia przednio-dolnej panewki, szyi i bocznej krawędzi łopatki z zachowaniem całego pierścienia rotatorów i zespolenia złamania za pomocą śrub lub płytek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złamanie zrostu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oceny zrostu kostnego stosuje się zdjęcia rentgenowskie i tomografię komputerową
6 miesięcy
wyniki Constanta i Murleya
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz ocenia funkcję barku pod kątem dolegliwości bólowych (15 pkt), codziennych czynności (20 pkt), zakresu ruchu (40 pkt) oraz siły mięśniowej (25 pkt) w 100-stopniowej skali, przy czym im wyższy wynik, tym lepsza funkcjonować.
2 lata
wyniki DASH (niepełnosprawności ramienia, barku i ręki).
Ramy czasowe: 2 lata
Funkcję barku oceniano na podstawie subiektywnych odczuć pacjentów dotyczących bólu, aktywności, życia codziennego, pracy i rozrywki chorej kończyny w ciągu ostatniego tygodnia. W sumie oceniono 30 pozycji, a ocena każdej pozycji wynosiła 1-5, DASH = (całkowity wynik-30) /1,2, przy maksymalnej punktacji 100, im niższy wynik, tym lepsza funkcja
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 2 lata
Obecność powikłań pooperacyjnych, w tym uszkodzenia implantu, osteolizy i reakcji tkanek miękkich, określa się na podstawie objawów i obrazów.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006761-M2019363

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj