圧電装置または磁歪装置による全口超音波デブリドマン
2022年3月3日 更新者：Nicola Discepoli、University of Siena
圧電デバイスまたは磁歪デバイスのいずれかによって実行される歯周炎の治療のために実行される、口全体の超音波デブリドマンの臨床的および患者中心のアウトカムパフォーマンス。無作為対照臨床試験
歯周炎の治療には、専門的な機械による歯垢除去と口腔衛生処置の両方による歯のバイオフィルムの除去が必要です。
この研究は、圧電または磁歪超音波装置による歯周炎の専門的治療後の生体測定結果と心理学的結果を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
歯周炎と診断された患者は、適格基準について評価されます。
病気の重症度と進行を検出するために、検査官が口全体の歯周評価を行います。
その後、患者は口腔衛生指導を受け、患者が割り当てられた閉じた封筒が開かれます。
介入グループへの割り当て後、オペレーターによって全口超音波デブリドマンが患者に提供され、患者の知覚に関する情報が収集されます。
3 か月後、患者は新しい歯周評価のために呼び戻されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：nicola Discepoli
- 電話番号：3395256148
- メール：NDISCEPOLI@ME.COM
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicola Discepoli
- 電話番号：0039 3395256148
- メール：ndiscepoli@me.com
研究場所
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Siena、イタリア、53100
- AOUS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >18歳
- ステージ1および2の歯周炎
- 全身性慢性疾患の欠如
除外基準:
- 抗凝固療法
- スクリーニング訪問の3か月前の抗生物質治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：圧電
圧電デバイスを搭載した超音波チップ (振動周波数 > 18 kHz) を使用して、口全体の超音波デブリードマンを行います。
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超音波振動チップの使用により、歯肉縁上および歯肉縁下のバイオフィルムと歯石の除去が可能になります
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実験的：磁歪
口全体の超音波デブリードマンは、磁歪装置を搭載した超音波チップ (振動周波数 > 18 kHz) を使用して実行されます。
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超音波振動チップの使用により、歯肉縁上および歯肉縁下のバイオフィルムと歯石の除去が可能になります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚
時間枠：学習完了まで、1年間
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治療後の痛みの知覚のための血管スケール (0-10)
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学習完了まで、1年間
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ノイズ
時間枠：学習完了まで、1年間
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治療後のノイズの知覚に関する血管スケール (0-10)
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学習完了まで、1年間
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振動
時間枠：学習完了まで、1年間
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治療後の振動の知覚に関する血管スケール (0-10)
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学習完了まで、1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケット閉鎖
時間枠：学習完了まで、1年間
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歯周プローブで測定した治療後のポケットプローブ深さ（ミリメートル）の変化
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学習完了まで、1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月10日
一次修了 (予想される)
2022年7月10日
研究の完了 (予想される)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月3日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。